Příloha č. 9
Komplexní zabezpečování jakosti bezpečnostních komponent
1. Komplexní zabezpečování jakosti bezpečnostních komponent je postup, jímž výrobce splňující ustanovení bodu 2. se přesvědčuje a prohlašuje, že bezpečnostní komponenty vyhovují základním požadavkům a že bezpečnostní komponenta umožní, aby výtah, do něhož je správně namontována, splňoval základní požadavky tohoto nařízení.
Výrobce nebo dovozce bezpečnostní komponenty umístí na každou vyhovující bezpečnostní komponentu označení CE a vydá prohlášení o shodě podle § 6a odst. 1. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby provádějící dohled podle bodu 4.
2. Výrobce uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro navrhování, výrobu a pro přezkušování bezpečnostních komponent podle bodu 3. a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Výrobce bezpečnostní komponenty poskytuje autorizované osobě:
a) své identifikační údaje (obchodní jméno, jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo právnické osoby) a údaje o místě výroby bezpečnostní komponenty; dovozce pak ještě údaje o výrobci,
b) všechny potřebné informace o bezpečnostních komponentách,
c) dokumentaci systému zabezpečování jakosti.
3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajistit, aby bezpečnostní komponenty vyhovovaly základním požadavkům a umožnily, aby výtah, ve kterém jsou namontovány, tyto základní požadavky splňoval.
Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijatá výrobcem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k návrhu a jakosti bezpečnostních komponent,
b) technických specifikací návrhu včetně použitých českých technických norem, a pokud nebudou plně použity české technické normy (§ 2 odst. 3), prostředků použitých pro zabezpečení a splnění základních požadavků nařízení, které se na bezpečnostní komponenty vztahují,
c) kontrol a metod ověřování konstrukce, postupů a systematických činností, které budou použity při navrhování bezpečnostních komponent,
d) používaných odpovídajících výrobních postupů, kontroly jakosti a zabezpečování jakosti a systematických činností,
e) prováděných přezkoušení a zkoušek používaných v předvýrobní, výrobní a povýrobní etapě a periodicity, se kterou jsou prováděny,
f) záznamů o jakosti, jako jsou zprávy o inspekcích a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
g) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti konstrukce a výrobku a účinného fungování systému zabezpečování jakosti.
3.3 Autorizovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 7) Postup zahrnuje posouzení na pracovištích výrobce bezpečnostní komponenty. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky.
Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny výrobci bezpečnostní komponenty. Oznámení obsahuje závěry přezkušování a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Výrobce bezpečnostních komponent zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Výrobce nebo dovozce bezpečnostních komponent průběžně informuje autorizovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Autorizovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům podle bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posuzování.
Své rozhodnutí oznamuje výrobci. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled autorizovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby výrobce bezpečnostních komponent náležitě plnil své závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu výrobce bezpečnostních komponent umožňuje autorizované osobě vstup do konstrukčních, výrobních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména:
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) záznamy o jakosti zajišťované v projektové části systému zabezpečování jakosti, např. výsledky analýz, výpočtů, zkoušek atd.,
c) záznamy o jakosti, zajišťované ve výrobní části systému zabezpečování jakosti, např. inspekční zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušného personálu atd.
4.3 Autorizovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že výrobce bezpečnostních komponent udržuje a používá systém zabezpečování jakosti a předává výrobci bezpečnostních komponent zprávy o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může autorizovaná osoba provádět u výrobce bezpečnostních komponent neohlášený dohled. Při neohlášeném dohledu může autorizovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. Výrobci bezpečnostních komponent předává autorizovaná osoba zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávu o výsledcích zkoušek.
5. Dokumentace a korespondence týkající se postupů při komplexním zabezpečování jakosti bezpečnostní komponenty se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který autorizovaná osoba dohodne s výrobcem nebo dovozcem bezpečnostní komponenty.
------------------------------------------------------------------
7) ČSN EN 29001 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k bezpečnostním komponentám.
------------------------------------------------------------------