CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 123/2006 Sb. Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků § 5 - Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

§ 5 - Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

123/2006 Sb. Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

§ 5

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4 obdobně.

(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly 3), lékové formy a velikosti balení,

b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,

c) pořadové číslo zápisu,

d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,

e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,

f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,

g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,

h) číslo výrobní šarže,

i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,

j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,

k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,

l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,

m) jméno, popřípadě jména a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.

------------------------------------------------------------------

3) § 4 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.