1.1 Systém řízení elektronického nástroje a související požadavky
Požadavky obsažené v tomto standardu se aplikují na
1. zavedení systému řízení elektronického nástroje tak, aby byl elektronický nástroj vytvořen a provozován v souladu s legislativními požadavky a
2. certifikaci shody elektronického nástroje tj. shody systému řízení elektronického nástroje s legislativními požadavky.
Provozovatel prokáže shodu elektronického nástroje s legislativními požadavky, pokud prokáže splnění požadavků ve vztahu k
1. funkcionalitě elektronického nástroje a
2. prostředí, ve kterém je elektronický nástroj provozován.
Systém řízení elektronického nástroje je znázorněn na následujícím schématu.
Schéma I. Systém řízení elektronického nástroje
Obrázek - Schéma
Legenda ke schématu
Jednotlivé požadavky související se systémem řízení elektronického nástroje jsou popsány v tomto standardu následujícím způsobem
1. požadavky na elektronický nástroj (tj. legislativní a technické požadavky na funkcionalitu elektronického nástroje) - technické požadavky viz hlava 2. tohoto standardu,
2. požadavky na řízení zdrojů (provozního prostředí a lidských zdrojů) v souvislosti s provozem elektronického nástroje - viz hlava 3. tohoto standardu,
3. systémové požadavky na elektronický nástroj - viz hlava 4. tohoto standardu.