CODEXIS® ... Částka 36 (Vydáno: 01.03.2021) 89/2021 Sb. Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
89/2021 Sb. Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
ČÁST PRVNÍ - Úvodní ustanovení § 1 § 2 ČÁST DRUHÁ - Výkon státní správy § 3 § 4 Ústav § 5 § 6 § 7 ČÁST TŘETÍ - Povinnosti výrobce, obnova prostředku pro jedno použití, certifikát o volném prodeji § 8 § 9 § 10 ČÁST ČTVRTÁ - Klinické hodnocení a klinické zkoušky Obecná ustanovení o klinickém hodnocení a klinické zkoušce § 11 § 12 § 13 § 14 Etická komise § 15 § 16 § 17 Postup při vydávání stanoviska etické komise § 18 § 19 § 20 § 21 § 22 ČÁST PÁTÁ - Povinnosti distributorů a osob provádějících servis § 23 § 24 § 25 § 26 § 27 ČÁST ŠESTÁ - Předepisování a výdej prostředku HLAVA I - Předepisování prostředku § 28 § 29 § 30 § 31 HLAVA II - Výdej prostředku § 32 § 33 § 34 § 35 § 36 § 37 ČÁST SEDMÁ - Používání prostředku § 38 § 39 § 40 § 41 Zvláštní použití prostředku § 42 § 43 ČÁST OSMÁ - Servis prostředku § 44 § 45 § 46 § 47 ČÁST DEVÁTÁ - Vigilance a dozor nad trhem HLAVA I - Vigilance § 48 § 49 § 50 HLAVA II - Dozor nad trhem § 51 § 52 ČÁST DESÁTÁ - Kontrola a přestupky § 53 § 54 § 55 § 56 § 57 § 58 § 59 § 60 § 61 § 62 § 63 § 64 ČÁST JEDENÁCTÁ - Ustanovení společná, přechodná a závěrečná § 65 Náhrada výdajů za provedení odborných úkonů § 66 § 67 § 68 Přechodná ustanovení § 69 § 70 § 71 § 72 § 73 § 74 § 75 § 76 § 77 ČÁST DVANÁCTÁ - Změna zákona o léčivech § 78 ČÁST TŘINÁCTÁ - Účinnost § 79