CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 86/1989 Sb. Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků § 3

§ 3

86/1989 Sb. Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

§ 3

(1) Žádost o udělení souhlasu nebo povolení ověřování nového přípravku v chovu zvířat podává organizace, popřípadě občan navrhující využití tohoto přípravku Státní veterinární správě České socialistické republiky (dále jen "státní veterinární správa"). Žádost musí obsahovat

a) stručnou charakteristiku přípravku, jeho složení a určení,

b) výsledky vlastních pokusů včetně sledování výskytu reziduí a vlivů na životní prostředí,

c) navrhovaný způsob výroby přípravku, hodnocení jeho jakosti a předběžný návod k jeho použití,

d) schválenou metodiku ověřování účinnosti a bezpečnosti přípravku [§ 16 odst. 1 písm. b)],

e) návrh na určení chovatele, u něhož má být přípravek ověřován.

(2) Navrhovatel připojí k žádosti

a) souhlas chovatele, u něhož má být podle jeho návrhu přípravek ověřován,

b) stanovisko okresní nebo městské veterinární správy příslušné podle místa, kde má být přípravek ověřován.

(3) V souhlasu nebo povolení může státní veterinární správa určit bližší podmínky ověřování včetně termínu jeho ukončení.