Článek 11
Smlouva na dodávku a její změny
(1) Zmocnitel je povinen zabezpečit, aby smlouva na dodávku a dokumenty s ní související obsahovaly všechny nezbytné požadavky pro zabezpečování jakosti pro zmocnitele včetně opatření pro změnu této smlouvy na dodávku a dokumentace týkající se nároků na zabezpečování jakosti v souladu s návrhy zmocněnce vyplývajícími z jeho analýzy rizik.
(2) Zmocnitel je povinen zabezpečit, aby smlouva na dodávku obsahovala požadavky na systém jakosti v souladu s článkem 4 a ustanovení o povolení odchylky a výjimky z požadavku na jakost v souladu s článkem 10.
(3) Změní-li se smlouva na dodávku a ovlivní-li to zabezpečování jakosti, zmocnitel bude o této skutečnosti neprodleně informovat zmocněnce. Zmocnitel může v neodkladných případech vydat ústně pokyny s tím související.
(4) Zmocnitel zabezpečí, aby smlouva na dodávku obsahovala příslušná ustanovení, která stanoví dodavateli povinnost umožnit zmocněnci, jako oprávněnému zástupci zmocnitele, aby měl přístup do všech prostorů dodavatele a subdodavatele, kde se vykonává jakákoliv část smluvně dohodnutých činností. Zmocněnec musí mít neomezenou pravomoc provádět hodnocení v souladu s postupy systémů jakosti a ověřovat shodu výrobku se smluvními požadavky na výrobek.
(5) Zmocnitel prostřednictvím dodavatele zabezpečí, aby smlouvy na vybrané subdodávky zahrnovaly ustanovení o zabezpečování jakosti dodávky zmocnitelem a zmocněncem ve smyslu tohoto článku.