Příloha č. 9
Hygienické limity vyluhovacích zkoušek z elastomerů použitých pro výrobky pro děti
1. Výluh z elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin musí splňovat následující požadavky:
Obsah redukujících látek nejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO4/50 ml
Důkaz amonných iontů nejvýše 2 mg NH4+/kg
Obsah primárních aromatických aminů nejvýše 0,05 mg anilinhydrochloridu/l.
2. Elastomer musí splňovat limit celkové migrace nejvýše 10 mg/dm2, při vyluhování 1 dm2 celkové plochy elastomeru do 100 ml destilované vody, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 24 hodin.
3. Obsah oxidovatelných látek ve výluhu ze silikonového elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin, musí splňovat limit nejvýše 0,5 mg KMnO4/100 ml.
4. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku: 1)
+------------------------------+---------------------------+
| Arsen | max. 0,2 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Olovo | max. 0,2 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Kadmium | max. 0,1 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Rtuť | max. 0,02 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Celkový vyluhovatelný chróm | max. 1,00 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Chróm šestimocný | nedetekovatelný 2) |
+------------------------------+---------------------------+
| Kobalt | max. 1,00 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Měď | max. 25,00 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Nikl | max. 1,00 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
------------------------------------------------------------------
1) Zkouška se provádí pouze u plastových materiálů použitých při výrobě obuvi a ošacení.
2) Mez stanovitelnosti 0,5 mg Cr6+/kg.
5. Pro stanovení hodnot podle bodu 1 se výluh provádí po následující úpravě vzorků: Zkušební vzorek se rozdělí na kousky o ploše 4 cm2 nebo na kousky o hmotnosti asi 0,5 g. Uvedené množství vzorku se vaří 20 minut se 120 ml destilované vody. Voda se ještě za horka slije a vzorek se protřepe třikrát 100 ml destilované vody vždy 60 sekund. Propírací voda se po každém propírání vylije.
6. Pro stanovení hodnot podle bodu 4 se vyluhují 2 g elastomeru do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 7 a 8, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.
7. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L - histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCL.H2O
5,0 g chloridu sodného - NaCl
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného - Na2HPO4.12 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného - NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
8. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L - histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCL.H2O
5,0 g chloridu sodného - NaCl
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného - NaH2PO4.2 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného - NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
8. Migrace antimonu, arsenu, barya, kadmia, chromu, olova, rtuti a selenu z elastomeru do vodního roztoku kyseliny chlorovodíkové o koncentraci c(HCl) = 0,07 mol/l, po dobu 2 hodin, při teplotě (37 ± 2) °C, nesmí překročit následující limity:
+------------------------------+---------------------------+
| Antimon | max. 60 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Arsen | max. 25 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Baryum | max. 1000 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Kadmium | max. 75 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Chrom | max. 60 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Olovo | max. 90 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Rtuť | max. 60 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
| Selen | max. 500 mg/kg |
+------------------------------+---------------------------+
------------------------------------------------------------------