Čl. I
Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb., se mění takto:
1. V § 3 odst. 1 se na konci písmene e) doplňují slova "s výjimkou evidenční knihy pro lékárny".
2. V § 4 odst. 1 se za slovo "zákona" vkládá čárka a slova "nebo léčivé přípravky obsahující omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo léčivé přípravky obsahující efedrin nebo léčivé přípravky obsahující větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy".
3. V § 4 odst. 2 se slova "uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7" nahrazují slovy "obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona, léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
4. V § 5 se na konci odstavce 1 doplňují slova "způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
5. V § 5 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3, 4 a 5, které včetně poznámek pod čarou č. 2a) a 2b) znějí:
"(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu. 2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:
a) název, u přípravku včetně jeho síly 2b) a velikosti balení,
b) datum příjmu a datum výdeje,
c) číslo dokladu o příjmu,
d) množství přijaté a množství vydané,
e) aktuální stav zásob.
(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.
(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.
------------------------------------------------------------------
2a) § 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
2b) § 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.".
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 6.
6. V návětí § 9 odst. 1 se za slovo "prekursory" vkládají slova "a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami".
7. V § 9 odst. 1 písm. l) se ve druhé větě slovo "Náležitosti" nahrazuje slovem "Vzor" a slova "jsou uvedeny" se nahrazují slovy "je uveden".
8. V § 11 se za slova "přípravky, prekursory a" vkládají slova "dokumentace nakládání s".
9. Příloha č. 1 zní:
"Příloha č. 1 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Případy, ve kterých se vyžaduje povolení k vývozu pomocných látek
(země určení jsou označeny hvězdičkou (*) v rubrice příslušné pomocné látky)
Obrázek - tabulka
Obrázek - tabulka - pokračování
10. Příloha č. 7 zní:
"Příloha č. 7 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.
VZOR PROHLÁŠENÍ
právnických osob a fyzických osob - podnikatelů nakládajících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona
Obrázek - Vzor