CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 73/2019 Sb. Vyhláška o vzdělávání v základních kmenech farmaceutů Část II. - Obsah a rozsah vzdělávání v základním kmeni a požadavky na teoretické znalosti a praktické dovednosti, které jsou předmětem prověřování při zkoušce

Část II. - Obsah a rozsah vzdělávání v základním kmeni a požadavky na teoretické znalosti a praktické dovednosti, které jsou předmětem prověřování při zkoušce

73/2019 Sb. Vyhláška o vzdělávání v základních kmenech farmaceutů

Část II.

Obsah a rozsah vzdělávání v základním kmeni a požadavky na teoretické znalosti a praktické dovednosti, které jsou předmětem prověřování při zkoušce

Teoretické znalosti a praktické dovednosti - 12 měsíců vzdělávání [část I. a)]

+------------------------------------------------------------------------------+

| Farmaceutická technologie nebo Laboratorní a vyšetřovací metody ve |

| zdravotnictví nebo Nemocniční lékárenství nebo Radiofarmaka Alergologie |

| a klinická imunologie nebo Hematologie a transfuzní lékařství nebo |

| Klinická biochemie nebo Lékařská genetika nebo Lékařská mikrobiologie |

| nebo Nukleární medicína nebo Patologie nebo Soudní lékařství - 12 měsíců |

| praxe v akreditovaném zařízení pod odborným dozorem školitele |

+------------+-----------------------------------------------------------------+

| Teoretické | - Znalost základních právních předpisů z oblasti činnosti |

| znalosti | a vzdělávání zdravotnických pracovníků. |

| | - Základy řízení kvality. |

| | - Znalost základních principů hodnocení a zajištění jakosti, |

| | posouzení rizik. |

| | - Seznámení s validačními procesy v souladu s mezinárodními |

| | standardy. |

| | - Základní principy řízené dokumentace. |

| | - Znalost mikrobiologických metod pro zajištění monitoringu |

| | čistých prostor. |

| | - Znalost hygienických zásad zaměřené na pracovní prostředí, |

| | personál a výsledný produkt. |

| | - Základní metody aseptických příprav. |

| | - Zásady bezpečnosti práce se zaměřením práce v laboratoři |

| | s nebezpečnými látkami (hazard drugs, radiofarmaka, |

| | cytostatika), ochranné pomůcky, bezpečnostní listy, likvidace |

| | nebezpečných odpadů. |

+------------+-----------------------------------------------------------------+

| Praktické | - Tvorba řízené dokumentace: vyhotovení směrnic, standardních |

| dovednosti | doporučených postupů, jejich implementace do praxe. |

| | - Vedení dokumentace týkající se metrologie, monitoringu |

| | teplot, přístrojového vybavení pracoviště. |

| | - Příprava sterilních lékových forem v zařízeních lékárenské |

| | péče a/nebo na pracovištích nukleární medicíny pod dohledem |

| | školitele. |

| | - Realizace odběru vzorků pro mikrobiologický monitoring |

| | v čistých prostorách - určení místa spadů/stěrů, počet |

| | vzorků, validace procesu. |

| | - Hodnocení výsledků mikrobiologických testů v praxi, včetně |

| | neshod. |

| | - Využití informačních zdrojů na pracovišti. |

| | - Třídění nebezpečného odpadu a zajištění likvidace. |

+------------+-----------------------------------------------------------------+