§ 12
Vzorky zahraničních léčiv ke klinickému hodnocení
(1) Vzorky zahraničních léčiv, které nejsou v Česká a Slovenská Federativní Republika registrována a mají sloužit ke klinickému hodnocení nebo k výzkumu a jsou zasílány v množství větším než 5 balení na adresu zdravotnického zařízení nebo lékaře v něm pracujícího, smějí tato zařízení obdržet, převzít a používat k danému účelu jen po předchozím souhlasu ministerstva.
(2) Se vzorky zahraničních léčiv, které na povolení ministerstva zdravotnické zařízení převzalo, hospodaří toto zařízení stejně jako s jinými léčivy.
(3) Vzorky zahraničních léčiv pro účely řízení o jejich registraci zabezpečuje z pověření ministerstva organizace jím určená. 4)
------------------------------------------------------------------
4) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 43/1987 Sb.