ODDÍL I
Právo Společenství a národní právo
Právo Společenství: Směrnice Rady 90/385/EHS ze dne
20. června 1990 o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se
aktivních implantabilních zdravotnických
prostředků (Úř. věst. č. L 189,
20. 7. 1990, s. 17) naposledy pozměněná
směrnicí Rady 93/68/EHS ze dne
22. července 1993 (Úř. věst. č. L 220,
30. 8. 1993, s. 1).
Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne
14. června 1993 týkající se
zdravotnických prostředků (Úř. věst.
č. L 169, 12. 7. 1993, s. 1) naposledy
pozměněná směrnicí Parlamentu a Rady
98/79/ES ze dne 27. října 1998
(Úř. věst. č. L 331, 7. 12. 1998, s. 1).
Národní právo: Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických
prostředcích a o změně některých
souvisejících zákonů (částka 36 z 12. 5.
2000), ve znění zákona č. 130/2003 Sb.
(částka 49 ze 6. 5. 2003) a zákona č.
274/2003 Sb. (částka 92 z 27. 8. 2003).
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27. 2.
1997), o technických požadavcích na
výrobky a o změně a doplnění některých
zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.
(částka 24 z 3. 4. 2000), zákona č.
102/2001 Sb. (částka 41 z 21. 3. 2001),
zákona č. 205/2002 Sb. (částka 82
z 24. 5. 2002) a zákona č. 226/2003 Sb.
(částka 79 z 31. 7. 2003).
Zákon České národní rady č. 64/1986 Sb.
(částka 22 z 3. 11. 1986), o České
obchodní inspekci, ve znění zákona č.
240/1992 Sb. (částka 49 z 29. 5. 1992),
zákona č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27. 2.
1997), zákona č. 110/1997 Sb. (částka 38
z 19. 5. 1997), zákona č. 71/2000 Sb.
(částka 24 z 3. 4. 2000), zákona č.
145/2000 Sb. (částka 46 z 12. 6. 2000),
zákona č. 102/2001 Sb. (částka 41
z 21. 3. 2001), zákona č. 321/2001 Sb.
(částka 122 ze 7. 9. 2001), zákona č.
205/2002 Sb. (částka 82 z 24. 5. 2002)
a zákona č. 226/2003 Sb. (částka 79
z 31. 7. 2003).
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb. (částka
69 z 8. 6. 2001), kterým se stanoví
technické požadavky na zdravotnické
prostředky, ve znění nařízení vlády č.
336/2001 Sb. (částka 129 z 20. 9. 2001)
a nařízení vlády č. 251/2003 Sb. (částka
85 ze 6. 8. 2003).
Nařízení vlády č. 191/2001 Sb. (částka
72 z 15. 6. 2001), kterým se stanoví
technické požadavky na aktivní
implantabilní zdravotnické prostředky,
ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb.
(částka 129 z 20. 9. 2001) a nařízení
vlády č. 251/2003 Sb. (částka 85 ze
6. 8. 2003).