Příloha č. 8
Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního
a výrobního vybavení
+------------------------------------------------------------------------+
| Právnická osoba |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Obchodní firma nebo název | |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Adresa sídla | |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Identifikační číslo, bylo-li přiděleno | |
+------------------+---------------------+-------------------------------+
| Pracoviště | název | |
| +---------------------+-------------------------------+
| | umístění (adresa) | |
+------------------+---------------------+-------------------------------+
| Fyzická osoba |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Jméno a příjmení | |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Adresa trvalého pobytu nebo bydliště | |
+----------------------------------------+-------------------------------+
| Identifikační číslo, bylo-li přiděleno | |
+------------------+---------------------+-------------------------------+
| Pracoviště | název | |
| +---------------------+-------------------------------+
| | umístění (adresa) | |
+------------------+---------------------+-------------------------------+
1. Na pracovišti budou nově uvedeny do provozu laboratoře nebo výrobní
prostory, které:
a) jsou udržovány v podtlaku vůči okolí ANO/NE
b) jsou vybaveny výstražným systémem k detekci
nepřijatelných změn tlaku vzduchu ANO/NE
c) mají odsávaný vzduch filtrován HEPA filtry ANO/NE
d) mají přiváděný vzduch filtrován přes HEPA filtry ANO/NE
e) jsou utěsnitelné pro plynování ANO/NE
f) mají validovaný systém likvidace odpadů ANO/NE
g) mají záložní systém pro dodávku energie ANO/NE
h) jsou určeny pro práci v přetlakovém oděvu nebo
nezávislém dýchacím přístroji používaném pro
jiné, než protipožární účely ANO/NE
2. Na pracovišti bude nově instalováno technické a technologické vybavení:
a) mikrobiologický bezpečnostní box třídy III
(rukávcový box) ANO/NE
b) mikrobiologické bezpečnostní boxy třídy II ANO/NE
c) izolační boxy (izolační komory) ANO/NE
d) anaerobní boxy (anaerobní komory) ANO/NE
e) prokládací (dvoudveřový) autokláv ANO/NE
f) fermentory *) schopné kultivace biologických
agens nebo živých buněk určených k produkci
virů nebo toxinů bez úniku aerosolů, jejichž
celková kapacita je 20 litrů nebo větší ANO/NE
g) zařízení umožňující aerosolové imunologické
testy s biologickými agens a toxiny:
1. komory pro celotělovou expozici ANO/NE
2. zařízení pro nazální expozici používající
usměrněný tok aerosolu ANO/NE
3. uzavřené tubusy omezující pohyb zvířat,
určené pro použití se zařízením pro nazální
expozici pomocí usměrněného toku aerosolu ANO/NE
Vysvětlivka:
*) Fermentory zahrnují bioreaktory, jednorázové bioreaktory, chemostaty a systémy s kontinuálním průtokem.
******************************************************************