§ 5
Náležitosti žádosti o neuvedení přísady v označení kosmetického prostředku
(1) V žádosti o neuvedení přísady na obalu kosmetického prostředku musí být uvedeny tyto údaje:
a) obchodní firma nebo název žadatele a adresa jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení žadatele a adresa jeho místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště žadatele,
b) přesná identifikace ingredience podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství v oblasti klasifikace, označování a balení látek a směsí 4), popřípadě podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí ingredience, jako jsou například rozpouštědla,
c) zhodnocení bezpečnosti ingredience při použití v konečném výrobku pro lidské zdraví s uvedením toxikologického profilu ingredience, chemické struktury a hladiny expozice,
d) předpokládané použití ingredience, zejména kategorie výrobků, ve kterých bude použita,
e) podrobné zdůvodnění, proč se neuvedení požaduje,
f) názvy všech výrobků, které obsahují danou ingredienci, jsou-li známy, a názvy, pod kterými je výrobek uváděn na trh mimo území České republiky, jakož i podrobné údaje o každém z těchto výrobků,
g) informace, zda byla žádost o neuvedení dané ingredience předložena v jiném členském státě Evropské unie nebo ve smluvním státě Evropského hospodářského prostoru, a informace o výsledku takové žádosti.
(2) Pokud není údaj podle odstavce 1 písm. f) znám, může být uveden nejpozději do 15 dnů před uvedením kosmetického prostředku na trh. Používá-li se ingredience v několika kosmetických prostředcích, postačí jedna žádost za předpokladu, že příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví bude písemně oznámen seznam kosmetických prostředků obsahující danou ingredienci.
------------------------------------------------------------------
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, o označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnice 67/548/EHS a 1999/4/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.