444/2004 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb. - Čl. I

Čl. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., se mění takto:

1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

"§ 1

Tato vyhláška v souladu s právem Evropských společenství 1) stanoví hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

------------------------------------------------------------------

1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování zákonů členských států o kosmetických výrobcích, ve znění směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 23. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/738/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.".

Dosavadní § 1 se označuje jako § 1a a dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se označuje jako poznámka pod čarou č. 2, a to včetně odkazů na tuto poznámku pod čarou.

2. § 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a a 1b zní:

"§ 2

(1) Na obalu kosmetického prostředku, do kterého je kosmetický prostředek naplněn, jakož i na případném vnějším obalu kosmetického prostředku musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:

a) obchodní firma nebo název výrobce nebo dovozce 1a) a adresa jejího sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popř. jména a příjmení výrobce nebo dovozce, adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, a země původu kosmetického prostředku. Tyto údaje mohou být uvedeny ve zkratce, pokud umožňují identifikaci výrobce nebo dovozce;

b) nominální obsah výrobku v době balení, udaný hmotností (g) nebo objemem (ml), s výjimkou kosmetických prostředků s obsahem menším než 5 g nebo 5 ml, neprodejných vzorků a balení k jednorázovému použití. U výrobků předbalených a prodávaných jako několik balení, u nichž údaje o hmotnosti nebo objemu nejsou zásadního významu, nemusí být obsah uveden za předpokladu, že je počet balení uveden na obalu. Tento údaj se nemusí uvádět, je-li počet balení snadno viditelný z vnějšku, nebo je-li výrobek za normálních podmínek prodáván pouze jednotlivě;

c) datum minimální trvanlivosti vymezující minimální dobu, po kterou si kosmetický prostředek při dodržování stanovených skladovacích podmínek zachovává svoji původní funkci a je bezpečný. Datum minimální trvanlivosti se uvádí slovy "spotřebujte nejlépe do...", za kterými následuje vyznačení data nebo údaj, kde je datum uvedeno na obalu. Datum musí být zřetelně uvedeno a musí obsahovat buď měsíc a rok, nebo den, měsíc a rok, a to v tomto pořadí. Je-li to třeba, musí se informace o trvanlivosti doplnit údajem o podmínkách, které je třeba dodržet, aby byla uvedená trvanlivost zachována. Datum minimální trvanlivosti nemusí být uvedeno na obalu kosmetického prostředku, jehož minimální trvanlivost přesahuje třicet měsíců. U těchto výrobků se uvede údaj o době, po kterou lze prostředek po otevření používat, aniž by došlo k poškození spotřebitele. Tato informace se vyznačí symbolem otevřené nádobky na krém, uvedeným v příloze č. 8a, za kterým následuje údaj o době (v měsících a/nebo rocích);

d) zvláštní opatření, která je nutno dodržovat při použití kosmetického prostředku nebo jeho uchovávání, zejména ta, která jsou uvedena ve sloupci "Podmínky použití a varování, které musí být vytištěno na obalu" v přílohách č. 3, 4, 6 a 7, a dále speciální bezpečnostní informace o kosmetických prostředcích pro profesionální použití, zejména v kadeřnictví. Tyto údaje musí být uvedeny v českém jazyce. Pokud z praktických důvodů nelze tyto údaje uvést na příslušném obalu, lze je uvést na samolepce, pásce nebo příbalovém listu, který je vložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací nebo symbolem na příslušném obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 8;

e) identifikace výrobní šarže. Pokud z praktických důvodů, protože je výrobek příliš malý, nelze tento údaj uvést na příslušném obalu, lze ho uvést pouze na vnějším obalu;

f) funkce výrobku, pokud není zřejmá z prezentace výrobku spotřebiteli v českém jazyce;

g) seznam ingrediencí (přísad) v sestupném pořadí podle hmotnosti v době jejich přidání. Seznamu musí předcházet slovo "Ingredients". Pokud z praktických důvodů nelze seznam ingrediencí uvést na příslušném obalu, lze jej uvést na samolepce, pásce nebo příbalovém listu, který je vložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací nebo symbolem umístěným na obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 8. Přítomnost parfémů se označuje slovem "parfum" a přítomnost aromat slovem "aroma". Látky, jejichž přítomnost musí být vyznačena v souladu s požadavky přílohy č. 3, se uvádějí v seznamu ingrediencí bez ohledu na jejich funkci ve výrobku. Ingredience v koncentracích nižších než 1 % mohou být uvedeny v jakémkoliv pořadí po ingrediencích, jejichž koncentrace překračuje 1 %. Barvicí činidla mohou být uvedena v jakémkoliv pořadí po ostatních ingrediencích; uvádějí se indexovým číslem barviv nebo názvem podle přílohy č. 4. U dekorativních kosmetických prostředků uváděných na trh v několika barevných odstínech mohou být uvedena všechna barvicí činidla použitá ve škále pod podmínkou, že jsou připojena slova "může obsahovat" nebo symbol "+/-". Název ingredience musí být uveden v souladu se zvláštním právním předpisem 1b) podle společného názvosloví INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) nebo, není-li to možné, chemickým názvem, názvem podle CTFA ( ), názvem podle Evropského lékopisu, názvem INN (International Non-proprietary Names) doporučeným WHO, číslem EINEX, IUPAC, CAS nebo číslem CI (colour index). U mýdla, koupelových kuliček a dalších malých kosmetických prostředků lze seznam ingrediencí uvést jako upozornění v bezprostřední blízkosti místa, na kterém je výrobek vystaven k prodeji.

(2) Vyžaduje-li to povaha kosmetického prostředku, výrobce nebo dovozce uvede v návodu k použití způsob použití kosmetického prostředku. Návod k použití kosmetického prostředku musí být v českém jazyce a musí být přiložen ke kosmetickému prostředku.

(3) Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují

a) nečistoty v použitých surovinách,

b) pomocné technické materiály užívané při výrobě, ale nepřítomné v hotovém výrobku,

c) materiály užívané jen v nezbytných množstvích jako rozpouštědla nebo nosiče pro parfémy a aromatické směsi.

(4) Uvedením údajů podle odstavce 1 písm. d) není dotčena povinnost nahradit škodu.

------------------------------------------------------------------

1a) § 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.

1b) Vyhláška č. 75/2003 Sb., o stanovení názvosloví ingrediencí kosmetických prostředků.".

3. V § 3 písmeno d) včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:

"d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem 1c);

------------------------------------------------------------------

1c) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.".

4. V § 3 se na konci písmene g) tečka nahrazuje středníkem a doplňuje se písmeno h), které zní:

"h) údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.".

5. V § 4 odst. 2 se slova "do oběhu" nahrazují slovy "na trh".

6. § 6 se zrušuje.

7. Příloha č. 2 zní:

"Příloha č. 2 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků

1. N-(5-Chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid•;

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid°

2. (2-Acetoxyethyl)trimethylamonium-hydroxid•(acetylcholin a jeho soli);

β-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)°

3. Deanol aceglumát; Deanol aceglumate*

4. Spironolakton; Spironolactone*

5. Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyl]octová• a její soli;

[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts°

6. Metotrexát; Methotrexate*

7. Kyselina aminokapronová• a její soli; Aminocaproic acid* and its salts

8. Cinchofen, jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů;

Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives

9. Kyselina trijodthyropropionová• a její soli;

Thyropropic acid* and its salts

10. Kyselina trichloroctová•;

Trichloroacetic acid and its salts°

11. Aconitum napellus L. (listy, kořeny a přípravky z nich vyrobené)

12. Akonitin (hlavní alkaloid Aconitum napellus L. ) a jeho soli;

Aconitine and its salts°

13. Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené

14. Epinefrin; Epinephrine*

15. Alkaloidy z Rauwolfia serpentina (Rauwolfie plazivá) a jejich soli

16. Alkynoly, jejich estery, ethery a soli;

Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts°

17. Isoprenalin; Isoprenaline*

18. Allylisothiokyanát•;

Allyl isothiocyanate°

19. Amid kyseliny allocholanové• a jeho soli;

Alloclamide* and its salts

20. Nalorfin, jeho soli a ethery;

Nalorphine*, its salts and ethers

21. Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervovou soustavu:

všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;

22. Anilin•, jeho soli a jeho halogenované a sulfonované deriváty;

Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives°

23. Betoxykain a jeho soli; Betoxycaine* and its salts

24. Zoxazolamin; Zoxazolamine*

25. Prokainamid, jeho soli a deriváty; Procainamide*, its salts and derivatives°

26. Benzidin•; Benzidine°

27. Tuaminoheptan, jeho isomery a soli; Tuaminoheptane*, its isomers and salts

28. Oktodrin a jeho soli; Octodrine* and its salts

29. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyfenyl)ethan-1-ol• a jeho soli;

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts°

30. 1,3-Dimethylpentylamin• a jeho soli;

1,3-Dimethylpentylamine and its salts°

31. Kyselina 4-aminosalicylová (4-amino-2-hydroxybenzoová)• a její soli;

4-Aminosalicylic acid and its salts°

32. Toluidiny•, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;

Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

33. Xylidiny•, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;

Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

34. Imperatorin (9-[(3-methoxybut-2-en-1-yl)oxy]furo[3,2-g]chromen-7-on)•;

Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]°

35. Ammi majus a přípravky z něj vyrobené;

36. 2,3-Dichlor-2-methylbutan•;

1. 2,3-Dichloro-2-methylbutane°

37. Látky s androgenním účinkem

38. Anthracenový olej; Anthracene oil°

39. Antibiotika

40. Antimon a jeho sloučeniny; Antimony and its compounds°

41. Apocynum cannabinum L. (toješť konopný) a přípravky z něj vyrobené

42. Apomorfin (6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diol•) a jeho soli;

Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts°

43. Arsen a jeho sloučeniny; Arsenic and its compounds°

44. Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené

45. Atropin, jeho soli a deriváty; Atropine, its salts and derivatives°

46. Barnaté soli (Barium salts°) s výjimkou síranu barnatého, sirníku barnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3, část 1, a komplexů, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených s odkazem (3) v příloze č. 4.

47. Benzen•; Benzene°

48. Benzimidazol-2(3H)-on•; Benzimidazol-2(3H)-one°

49. Benzazepiny a benzodiazepiny; Benzazepines and benzadiazepines°

50. 1-[(Dimethylamino)methyl]-1-methylpropyl-benzoát•(amylokain) a jeho soli;

1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts°

51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoát• (benzamin) a jeho soli;

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts°

52. Isokarboxazid; Isocarboxazide*

53. Bendroflumethiazid a jeho deriváty; Bendroflumethiazide* and its derivatives

54. Berylium a jeho sloučeniny; Beryllium and its compounds°

55. Brom, elementární; Bromine, elemental°

56. Bretylium-tosylát; Bretylium tosilate*

57. Karbromal; Carbromal*

58. Bromisoval; Bromisoval*

59. Bromfeniramin a jeho soli; Brompheniramine* and its salts

60. Benzilonium-bromid; Benzilonium bromide*

61. Tetrylamonium-bromid; Tetrylammonium bromide*

62. Brucin; Brucine°

63. Tetrakain a jeho soli; Tetracaine* and its salts

64. Mofebutazon; Mofebutazone*

65. Tolbutamid; Tolbutamide*

66. Karbutamid; Carbutamide*

67. Fenylbutazon; Phenylbutazone*

68. Kadmium a jeho sloučeniny; Cadmium and its compounds°

69. Cantharides, Cantharis vesicatoria

70. (1R,2S)-1,2-Dimethyl-3,6-epoxyhexahydroftalanhydrid• (3α,7α-dimethylhexahydro-4,7-epoxyisobenzofuran-1,3-dion, kantharidin);

(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)°

71. Fenprobamat; Phenbrobamate*

72. Nitroderiváty karbazolu•; Nitroderivatives of carbazol°

73. Sirouhlík•; Carbon disulphide°

74. Kataláza; Catalase°

75. Kefaelin a jeho soli; Cephaeline and its salts°

76. Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)

77. 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol• (chloralhydrát); 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol°

78. Chlor; Chlorine°

79. Chlorpropamid; Chlorpropamide*

80. Difenoxylát-hydrochlorid; Diphenoxylate* hydrochloride

81. 4-(Fenylazo)-1,3-fenylendiamin-citrát-hydrochlorid• (chrysoidin-citrát-hydrochlorid);

4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)°

82. Chlorzoxazon; Chlorzoxazone*

83. 2-Chlor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidin• (krimidin - ISO);

2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)°

84. Chlorprothixen a jeho soli; Chlorprothixene* and its salts

85. Klofenamid; Clofenamide*

86. Bis(2-Chlorethyl)methylaminoxid• a jeho soli;

N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

87. Chlormethin a jeho soli; Chlormethine* and its salts

88. Cyklofosfamid a jeho soli; Cyclophosphamide* and its salts

89. Mannomustin a jeho soli; Mannomustine* and its salts

90. Butanilikain a jeho soli; Butanilicaine* and its salts

91. Chlormezanon; Chloromezanone*

92. Triparanol; Triparanol*

93. 2-[2-(4-Chlorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion• (chlorfacinon-ISO);

2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan -1,3-dione (chlorophacinone-ISO)°

94. Chlorfenoxamin; Chlorphenoxamine*

95. Fenaglykodol; Phenaglycodol*

96. Chlorethan•; Cloroethane°

97. Chrom, kyselina chromová a její soli; Chromium, Chromic acid and its salts°

98. Claviceps purpurea Tul., jeho alkaloidy a přípravky z nich vyrobené;

99. Conium maculatum L. (plody, prášek, přípravky z nich vyrobené)

100. Glycyklamid; Glycyclamide*

101. Benzensulfonát kobaltnatý; Cobalt benzenesulphonate°

102. Kolchicin, jeho soli a deriváty; Colchicine, its salts and derivatives°

103. Kolchikosid a jeho deriváty; Colchicoside and its derivatives°

104. Colchicum autumnale L. a přípravky z něj vyrobené;

105. Konvallatoxin; Convallatoxin°

106. Anamirta cocculus L. (plody)

107. Croton tiglium L. ( krotonový olej)

108. (E)-1-[4-(But-2-enamido)benzensulfonyl]-3-butylmočovina•;

1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea°

109. Kurare a kurarin; Curare and curarine°

110. Synthetické kurarizanty; Synthetic curarizants°

111. Kyanovodík a jeho soli; Hydrogen cyanide and its salts°

112. 2-[Cyklohexyl(fenyl)methyl]-N,N,N,'N'-tetraethylpropan-1,3-diamin• (fenetamin);

2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)°

113. Cyklomenol a jeho soli; Cyclomenol* and its salts

114. Hexacyklonát sodný; Sodium hexacyclonate*

115. Hexapropymát; Hexapropymate*

116. Dextropropoxyfen; Dextropropoxyphene*

117. O,O'-diacetyl-N-allyl-N-normorfin•; O,O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine°

118. Pipazetát a jeho soli; Pipazetate* and its salts

119. 5-(1,2-Dibrom-2-fenylethyl)-5-methylhydantoin•;

5-(α,β-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin°

120. Pentan-1,5-diylbis(trimethylamoniové soli)•, např. Pentamethonium-bromid;

N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g.Penthamethonium bromide*

121. [(Methylimino)diethylen]bis(ethyldimethylamoniové soli)•, např. Azamethonium-bromid;

N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts°, e.g. Azamethonium bromide*

122. Cyklarbamát; Cyclarbamate*

123. Klofenotan; Clofenotane*, (DDT-ISO)

124. Hexan-1,6-diylbis(trimethylamoniové soli)•,např.Hexamethonium-bromid;

Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g. Hexamethonium bromide*

125. Dichlorethany (ethylenchloridy) •;

Dichloroethanes (ethylene chlorides)°

126. Dichloretheny (acetylenchloridy) •;

Dichloroethylenes (acetylene chlorides)°

127. Lysergid a jeho soli; Lysergide* and its salts

128. [2-(Diethylamino)ethyl]-3-hydroxy-4-fenylbenzoát• a jeho soli;

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts°

129. Cinchokain a jeho soli; Cinchocaine* and its salts

130. [3-(Diethylamino)propyl]-3-fenylprop-2-enoát•;

3-Diethylaminopropyl cinnamate°

131. O,O-Diethyl-O-(4-nitrofenyl)-fosforothioát• (parathion-ISO);

O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO )°

132. [Oxalylbis(iminoethylen)]bis[(2-chlorbenzyl)diethylamoniové soli]•, např. Ambenomium-chlorid;

[(Oxalylbis-(iminoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts°, e.g.Ambenomium chloride*

133. Methyprylon a jeho soli; Methyprylon* and its salts

134. Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.;

Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.°

135. 7-(2-Hydroxy-3-[(2-hydroxyethyl)methylamino]propyl)-1,3-dimethyl-1,2,3,6-tetrahydro-9H-purin-2,6-dion• (xanthinol)

7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)°

136. Dioxethedrin a jeho soli; Dioxethedrin* and its salts

137. Piprokurarium; Piprocurarium*

138. Propyfenazon; Propyphenazone*

139. Tetrabenazin a jeho soli; Tetrabenazine* and its salts

140. Kaptodiam; Captodiame*

141. Mefeklorazin a jeho soli; Mefeclorazine* and its salts

142. Dimethylamin•; Dimethylamine°

143. 1,1-Bis[(dimethylamino)methyl]propyl-benzoát• (amydrikain, alypin) a jeho soli;

1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts°

144. Methapyrilen a jeho soli; Methapyrilene* and its salts

145. Metamfepramon a jeho soli; Metamfepramone* and its salts

146. Amitriptylin a jeho soli; Amitriptyline* and its salts

147. Metformin a jeho soli; Metformin* and its salts

148. Isosorbid-dinitrát; Isosorbide dinitrate*

149. Malononitril; Malononitrile°

150. Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové); Succinonitrile°

151. Izomery dinitrofenolů•; Dinitrophenol isomers°

152. Inprokvon; Inproquone*

153. Dimevamid a jeho soli; Dimevamide* and its salts

154. Difenylpyralin a jeho soli; Diphenylpyraline* and its salts

155. Sulfinpyrazon; Sulfinpyrazone*

156. (3,3-Difenyl-3-karbamoylpropyl)diisopropyl(methyl)amoniové soli•, např. Isopropamid- jodid;

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts°, e.g. Isopropamide iodide*

157. Benaktyzin; Benactyzine*

158. Benzatropin a jeho soli; Benzatropine* and its salts

159. Cyklizin a jeho soli; Cyclizine* and its salts

160. 5,5-Difenylimidazolidin-4-on•; 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone°

161. Probenecid; Probenecid*

162. Disulfiram; Disulfiram* (thiram - ISO)

163. Emetin, jeho soli a deriváty; Emetine, its salts and derivatives°

164. Efedrin a jeho soli; Ephedrine and its salts°

165. Oxanamid a jeho deriváty; Oxanamide* and its derivatives

166. Eserin nebo physostigmin a jejich soli; Eserine or physostigmine and its salts°

167. Estery kyseliny 4-aminobenzoové• (Esters of 4-aminobenzoic acid°) s volnou aminoskupinou, s výjimkou danou v příloze č. 7.

168. Soli a estery cholinu, např. cholin-chlorid;

Choline salts and their esters, e.g. choline chloride°

169. Karamifen a jeho soli; Caramiphen* and its salts

170. Diethyl(4-nitrofenyl) fosfát•; Diethyl 4-nitrophenyl phosphate°

171. Metethoheptazin a jeho soli; Metethoheptazine* and its salts

172. Oxfeneridin a jeho soli; Oxpheneridine* and its salts

173. Ethoheptazin a jeho soli; Ethoheptazine* and its salts

174. Metheptazin a jeho soli; Metheptazine* and its salts

175. Methylfenidát a jeho soli; Methylphenidate* and its salts

176. Doxylamin a jeho soli; Doxylamine* and its salts

177. Tolboxan; Tolboxane*

178. 4-(Benzyloxy)fenol a 4-ethoxyfenol•;

4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol°

179. Parethoxykain a jeho soli; Parethoxycain* and its salts

180. Fenozolon; Fenozolone*

181. Glutethimid a jeho soli; Gluthetimide* and its salts

182. Ethylenoxid•; Ethylene oxide°

183. Bemegrid a jeho soli; Bemegride* and its salts

184. Valnoktamid; Valnoctamide*

185. Haloperidol; Haloperidol*

186. Paramethason; Paramethasone*

187. Fluanison; Fluanisone*

188. Trifluperidol; Trifluperidol*

189. Fluoreson; Fluoresone*

190. Fluoruracil; Fluorouracil*

191. Kyselina fluorovodíková, její normální soli, její komplexy a hydrogenfluoridy (Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides°), s výjimkou danou v příloze č. 3, část 1.

192. Furfuryl(trimethyl)amoniové• soli, např. Furtrethonium-jodid;

Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. Furtrethonium iodide*

193. Galantamin; Galantamine*

194. Progestogeny; Progestogens°

195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexan• (BHC - ISO)(lindan);

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)°

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen• (endrin - ISO)

(1R,4S,5R,8S) -1,2,3,4,10,10 -Hexachloro -6,7-epoxy -1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene°

197. Hexachlorethan•; Hexachloroethane°

198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen• (isodrin - ISO)

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10 -Hexachloro -1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene °

199. Hydrastin, hydrastinin a jejich soli; Hydrastine, hydrastinine and their salts°

200. Hydrazidy a jejich soli; Hydrazides and their salts°

201. Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli; Hydrazine, its derivatives and their salts°

202. Oktamoxin a jeho soli; Octamoxin* and its salts

203. Warfarin a jeho soli; Warfarin* and its salts

204. Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-2H-chromen-3-yl)acetát• a soli odpovídající kyseliny;

Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid°

205. Methokarbamol; Methocarbamol*

206. Propatyl-nitrát; Propatylnitrate*

207. 4,4'-Dihydroxy-3,3'-[3-(methylsulfanyl)propan-1,1-diyl]bis(2H-chromen-2-on)•

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin°

208. Fenadiazol; Fenadiazole*

209. Nitroxolin a jeho soli; Nitroxoline and its salts°

210. Hyoscyamin, jeho soli a deriváty; Hyoscyamine, its salts and derivatives°

211. Hyoscyamus niger L. (listy, semena, prášek a přípravky z nich vyrobené)

212. Pemolin a jeho soli; Pemoline* and its salts

213. Jod; Iodine°

214. Dekan-1,10-diylbis(trimethylamoniové) soli•, např. Dekamethonium-bromid;

Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. Decamethonium bromide°

215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy ) (kořeny, prášek a přípravky z nich vyrobené)

216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)močovina• (apronalid);

(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)°

217. α-Santonin, (3S,5aR,9bS)-3,5a,9-trimethyl-3a,5,5a,9b-tetrahydronafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion•; (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione°

218. Lobelia inflata L. a přípravky z ní vyrobené;

219. Lobelin a jeho soli; Lobeline* and its salts

220. Barbituráty; Barbiturates°

221. Rtuť a její sloučeniny (Mercury and its compounds°), vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 6, část 1.

222. (3,4,5-Trimethoxyfenethyl)amin• a jeho soli; 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts°

223. Metaldehyd•; Metaldehyde°

224. 2-(4-Allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid• a jeho soli;

2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts°

225. Kumetarol; Coumetarol*

226. Dextromethorfan a jeho soli; Dextromethorphan* and its salts

227. 2-Methylheptylamin• a jeho soli; 2-Methylheptylamine and its salts°

228. Isomethepten a jeho soli; Isometheptene* and its salts

229. Mekamylamin; Mecamylamine*

230. Guaifenesin; Guaifenesin*

231. Dikumarol; Dicoumarol*

232. Fenmetrazin, jeho deriváty a soli; Phenmetrazine*, its derivatives and salts

233. Thiamazol; Thiamazole*

234. 4-Fenyl-2-methoxy-2-methyl-3,4-dihydro-2H,5H-pyrano[3,2-c]chromen-5-on• (cyklokumarol);

3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)°

235. Karisoprodol; Carisoprodol*

236. Meprobamat; Meprobamate*

237. Tefazolin a jeho soli; Tefazoline* and its salts

238. Arekolin; Arecoline°

239. Poldin-methylsulfát; Poldine methylsulfate*

240. Hydroxyzin; Hydroxyzine*

241. 2-Naftol•; 2-Naphthol°

242. 1 a 2-Naftylaminy• a jejich soli; 1- and 2-Naphthylamines and their salts°

243. 4-Hydroxy-3-(1-naftyl)-2H-chromen-2-on•; 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin°

244. Nafazolin a jeho soli; Naphazoline* and its salts

245. Neostigmin a jeho soli, např. neostigmin-bromid;

Neostigmine and its salts, e.g. Neostigmine bromide*

246. Nikotin a jeho soli; Nicotine and its salts°

247. Amylnitrity•; Amyl nitrites°

248. Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného;

Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite°

249. Nitrobenzen•; Nitrobenzene°

250. Nitrokresoly• a jejich soli s alkalickými kovy;

Nitrocresols and their alkali metal salts°

251. Nitrofurantoin; Nitrofurantoin*

252. Furazolidon; Furazolidone*

253. Propan-1,2,3-triol-trinitrát•; Propane-1,2,3-triyl-trinitrate°

254. Acenokumarol; Acenocoumarol*

255. Pentakyanonitrosylželezitany• (2-) alkalických kovů;

Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)°

256. Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty;

Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives°

257. Noradrenalin a jeho soli; Noradrenaline and its salts°

258. Noscapin a jeho soli; Noscapine* and its salts

259. Guanethidin a jeho soli; Guanethidine* and its salts

260. Estrogeny; Oestrogens°

261. Oleandrin; Oleandrin°

262. Chlortalidon; Chortalidone*

263. Pelletierin a jeho soli; Pelletierine and its salts°

264. Pentachlorethan•; Pentachloroethane°

265. 2,2-bis(Hydroxymethyl)propan-1,3-diol-tetranitrát•, Pentaerithritol-tetranitrát;

Pentaerithrityl tetranitrate*

266. Petrichloral; Petrichloral*

267. Oktamylamin a jeho soli; Octamylamine* and its salts

268. Kyselina pikrová, 2,4,6-trinitrofenol•; Picric acid°

269. Fenacemid; Phenacemide*

270. Difenkloxazin; Difencloxazine*

271. 2-Fenylindan-1,3-dion•(fenindion); 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)°

272. Ethylfenacemid; Ethylphenacemide*

273. Fenprokumon; Phenprocoumon*

274. Fenyramidol; Fenyramidol*

275. Triamteren a jeho soli; Triamterene* and its salts

276. Tetraethyl-pyrofosfát, tetraethyl-difosfát•; Tetraethyl pyrophosphate° (TEPP-ISO)

277. Tritolyl-fosfát•; Tritolyl phosphate°

278. Psilocybin; Psilocybine*

279. Fosfor a fosfidy kovů; Phosphorus and metal phosphides°

280. Thalidomid a jeho soli; Thalidomide* and its salts

281. Physostigma venenosum Balf.

282. Pikrotoxin; Picrotoxin°

283. Pilokarpin a jeho soli; Pilocarpine and its salts°

284. [Fenyl(2-piperidyl)methyl]-acetát•, levotočivá threo-forma (Levophacetoperan) a jeho soli;

α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts°

285. Pipradrol a jeho soli; Pipradrol* and its salts

286. Azacyklonol a jeho soli; Azacyclonol* and its salts

287. Bietamiverin; Bietamiverine*

288. Butopiprin a jeho soli; Butopiprine* and its salts

289. Olovo a jeho sloučeniny (Lead and its compounds°) s výjimkou uvedenou v příloze č. 3, položka č. 55, za podmínek zde uvedených

290. Koniin; Coniine°

291. Prunus laurocerasus L. ("višňová voda");

Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water")°

292. Metyrapon; Metyrapone*

293. Radioaktivní látky 1); Radioactive substances°

294. Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a přípravky z nich vyrobené)

295. Hyoscin, jeho soli a deriváty; Hyoscine, its salts and derivatives°

296. Soli zlata; Gold salts°

297. Selen a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu seleničitého (Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide°) za podmínek daných v položce č. 49, příloha č. 3, část 1.

298. Solanum nigrum L. a přípravky z něj vyrobené;

299. Spartein a jeho soli; Sparteine and its salts°

300. Glukokortikoidy; Glucocorticoids°

301. Datura stramonium L. a přípravky z něj vyrobené;

302. Strofantiny, jejich aglukonáty a jejich deriváty; Strophantines, their aglucones and their respective derivatives°

303. Strophantus species a přípravky z nich vyrobené;

304. Strychnin a jeho soli; Strychnine and its salts°

305. Strychnos species a přípravky z nich vyrobené;

306. Omamné a psychotropní látky 2); Narcotics, natural and synthetic°

307. Sulfonamidy (sulfanilamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli; Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives) and their salts°

308. Sultiam; Sultiame*

309. Neodym a jeho soli; Neodymium and its salts°

310. Thiotepa; Thiotepa*

311. Pilocarpus jaborandi Holmes (mrštnoplod peřenolistý) a přípravky z něj vyrobené;

312. Telur a jeho sloučeniny; Tellurium and its compounds°

313. Xylometazolin a jeho soli; Xylometazoline* and its salts

314. Tetrachlorethen•; Tetrachloroethylene°

315. Tetrachlormethan•; Carbon tetrachloride°

316. Hexaethyl-tetrafosfát; Hexaethyl tetraphosphate°

317. Thallium a jeho sloučeniny; Thallium and its compounds°

318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt

319. Ethionamid; Ethionamide*

320. Fenothiazin a jeho sloučeniny; Phenothiazine* and its compounds

321. Thiomočovina• a její deriváty (Thiourea and its derivatives°), s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 3, část 1.

322. Mefenesin a jeho estery; Mephenesin* and its esters

323. Vakciny, toxiny a séra určená k přípravě léčivých přípravků 3); Vaccines, toxins or serums°

324. Tranylcypromin a jeho soli; Tranylcypromine* and its salts

325. Trichlornitromethan• (chlorpikrin); Trichloronitromethane (chloropicrine)°

326. 2,2,2-Tribromethan-1-ol• (tribromethylalkohol); 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)°

327. Trichlormethin a jeho soli; Trichlormethine* and its salts

328. Tretamin; Tretamine*

329. Gallamin triethiodid; Gallamine triethiodide*

330. Urginea scilla Stern. a galenické přípravky

331. Veratrin, jeho soli a galenické přípravky; Veratrine, its salts and galenical preparations°

332. Schoenocaulon officinale Lind. (semena a přípravky z nich vyrobené);

333. Veratrum species. a jejich přípravky;

334. Vinylchlorid monomer; Vinyl chloride monomer°

335. Ergokalciferol a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3); Ergocalciferol* and cholecalciferol°

336. Soli O-alkyl-dithiokarboxylových kyselin•; Salts of O-alkyldithiocarbonic acids°

337. Yohimbin a jeho soli; Yohimbine and its salts°

338. Dimethylsulfoxid; Dimethyl sulfoxide*

339. Difenhydramin a jeho soli; Diphenhydramine* and its salts

340. 4-terc-Butylfenol•; 4-tert-Butylphenol°

341. 4-terc-Butylpyrokatechol•; 4-tert-Butylpyrocatechol°

342. Dihydrotachysterol; Dihydrotachysterol*

343. Dioxan; Dioxane°

344. Morfolin a jeho soli; Morpholine and its salts°

345. Pyrethrum album L. a přípravky z něj vyrobené;

346. N-(4-Methoxyfenyl)methyl]-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridyl)ethan-1,2-diamin-maleát•;

2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate°

347. Tripelennamin; Tripelennamine*

348. Tetrachlorsalicylanilidy•; Tetrachlorosalicylanilides°

349. Dichlorsalicylanilidy•; Dichlorosalicylanilides°

350. Tetrabromsalicylanilidy•; Tetrabromosalicylanilides°

351. Dibromsalicylanilidy•; Dibromosalicylanilides°

352. Bithionol; Bithionol*

353. Thiurammonosulfidy•; Thiuram monosulphides°

354. Thiuramdisulfidy•; Thiuram disulphides°

355. Dimethylformamid•; Dimethylformamide°

356. 4-Fenylbut-3-en-2-on•; 4-Phenylbut-3-en-2-one°

357. Estery kyseliny benzoové a 3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)prop-2-en-1-olu• (Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol°), kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích

358. Furokumariny• (např. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích;

Furocoumarines (e.g.trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)°

V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.

359. Olej ze semen Laurus nobilis L.

360. Safrol (Safrole°) s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích za předpokladu, že jeho koncentrace nepřesáhne 100 ppm ve finálním produktu a 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní. V zubních pastách pro děti je nepřípustný.

361. 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbifenyl-4,4'-diyl-dihypojodit•;

5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite°

362. 1-(3-Ethyl-5,5,8,8-tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on•, nebo 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen;

3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalene (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)°

363. 1,2-Fenylendiamin• a jeho soli; o-Phenylenediamine and its salts°

364. 4-Methyl-1,3-fenylendiamin• a jeho soli; 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts°

365. Kyselina aristolochová a její soli; Aristolochic acid and its salts°;

Aristolochia species a jejich přípravky

366. Chloroform; Chloroform°

367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin•; 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin°

368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát•(dimethoxan);

2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)°

369. Sodná sůl pyrithionu (INNM); Pyrithione sodium (INNM)°

370. N-[(Trichlormethyl)sulfanyl]cyklohex-4-en-1,2-dikarboximid• (kaptan);

N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)°

371. 3,3',5,5',6,6'-Hexachlor-2,2'-dihydroxydifenylmethan• (hexachlorofen);

2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)°

372. 6-Piperidinopyrimidin-2,4-diamin-3-oxid•(Minoxidil) a jeho soli;

6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives°

373. 3,4',5-Tribromsalicylanilid? (tribromsalan); 3,4',5-Tribromsalicylanilide (Tribromsalan)°

374. Phytolacca species a jejich přípravky

375. Tretinoin (kyselina retinová a její soli); Tretinoin* (retinoic acid and its salts)

376. 4-Methoxybenzen-1,3-diamin• (2,4-diaminoanisol - CI 76050) a jejich soli;

1-Methoxy-2,4- diaminobenzene (2,4-diaminoanisole - CI 76050 ) and their salts°

377. 2-Methoxybenzen-1,4-diamin• (2,5-diaminoanisol) a jejich soli;

1-Methoxy-2,5- diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts°

378. Barvivo CI 12140

379. Barvivo CI 26105

380. Barvivo CI 42555

Barvivo CI 42555-1

Barvivo CI 42555-2

381. Pentyl-4-(dimethylamino)benzoát•, směs isomerů;

Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A - INN)°

382. Položka neobsazena.

383. 2-Amino-4-nitrofenol•; 2-Amino-4-nitrophenol°

384. 2-Amino-5-nitrofenol•; 2-Amino-5-nitrophenol°

385. 11α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion• a jeho estery;

11α-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters°

386. Barvivo CI 42640

387. Barvivo CI 13065

388. Barvivo CI 42535

389. Barvivo CI 61554

390. Antiandrogeny steroidní struktury; Antiandrogens with steroid structure°

391. Zirkonium a jeho sloučeniny (Zirconium and its compounds°), s výjimkou látek uvedených pod položkou č.50 příloha č. 3, část 1. a s výjimkou komplexů, solí a pigmentů s obsahem zirkonia specifikovaných v odkazu 3) v příloze č. 4, část 1.

392. Thyrothricin; Thyrothricine°

393. Acetonitril•; Acetonitrile°

394. Tetrahydrozolin a jeho soli; Tetrahydrozoline and its salts°

395. Chinolin-8-ol• a jeho sulfát (Hydroxy-8-quinoline and its sulphate°), vyjma použití uvedeného pod položkou č.51 v příloze č. 3, část 1.

396. 2,2'-Disulfandiylbis(pyridin-1-oxid)• (additiv s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithiondisulfid + síran hořečnatý);

Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)°

397. Barvivo CI 12075 a jeho komplexy, pigmenty, soli

398. Barvivo CI 45170 a CI 45170 : 1

399. Lidokain; Lidocaine°

400. 1,2-Epoxybutan•; 1,2-Epoxybutane°

401. Barvivo CI 15585

402. Mléčnan strontnatý, stroncium-laktát•; Strontium lactate°

403. Dusičnan strontnatý; Strontium nitrate°

404. Polykarboxylát strontnatý•; Strontium polycarboxylate°

405. Pramokain; Pramocaine°

406. 4-Ethoxy-1,3-fenylendiamin• a jeho soli; 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts°

407. (2,4-Diaminofenyl)ethanol• a jeho soli; 2,4-Diaminophenylethanol and its salts°

408. Pyrokatechol•; Catechol°

409. Pyrogallol; Pyrogallol°

410. Nitrosaminy•; Nitrosamines°

411. Sekundární alkyl- a alkanolaminy a jejich soli•; Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts°

412. 4-Amino-2-nitrofenol•; 4-Amino-2-nitrophenol°

413. 2-Methyl-1,3-fenylendiamin•; 2-Methyl-m-phenylenediamine°

414. 1-terc-Butyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen•;

4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)°

415. Položka neobsazena;

416. Buňky, tkáně a produkty lidského původu;

417. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalid•(fenolftalein);

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide° (Phenolphthalein*)

418. Kyselina 3-(Imidazol-4-yl)akrylová• (urokanová kyselina)a její ethylester;

3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester°

419. Od data uvedeného v článku č.22 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 999/2001 (Úř.věst. č.L 147, 31.5.2001, s.1) specifikované rizikové materiály, které jsou uvedené v příloze V tohoto nařízení a ingredience z nich odvozené.

Do tohoto data specifikované rizikové materiály uvedené v příloze XI části A nařízení č. 999/2001 a ingredience z nich odvozené.

Použity mohou být deriváty z loje, pokud při jejich zpracování byly respektovány následující postupy a jsou přísně výrobcem dodržovány a garantovány:

transesterifikace nebo hydrolýza nejméně při 200 °C a odpovídajícím tlaku po dobu 20 minut (glycerol, mastné kyseliny a estery mastných kyselin),

zmýdelnění pomocí 12 M NaOH (glycerol a mýdlo):

- zahřívání na 95 °C na dobu 3 hodin nebo

- kontinuálně při 140 °C, tlaku 2 barů (2 000 hPa) po dobu 8 minut

nebo při ekvivalentních podmínkách.

420. Surové a čištěné uhelné dehty; Crude and refined coal tars°

421. 1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindan•;

1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindane (moskene)°

422. 1-terc-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen•;

5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)°

423. Olej z omanu pravého (Inula helenium) (CAS 97676-35- 2), při použití jako vonná přísada.

424. Fenylacetonitril (benzylkyanid) • (CAS 140-29- 4), při použití jako vonná přísada.

425. Cyklamenalkohol (2-(4-isopropylbenzyl)propan-1-ol) • (CAS 4756-19- 8), při použití jako vonná přísada.

426. Diethyl-maleinát• (CAS 141-05- 9), při použití jako vonná přísada.

427. Chroman-2-on, 3,4-dihydrokumarin • (CAS 119-84- 6), DIHYDROCOUMARIN ♦, při použití jako vonná přísada.

428. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd• (CAS 6248-20- 0), při použití jako vonná přísada.

429. 3,7-Dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) • (CAS 40607-48- 5), při použití jako vonná přísada.

430. 4,6-Dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on (4,6-dimethyl-8-terc-butylkumarin) • (CAS 17874-34- 9), při použití jako vonná přísada.

431. 2-Isopropylmaleinát• (CAS 617-54- 9), při použití jako vonná přísada.

432. 7,11-Dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on• (CAS 26651-96- 7), při použití jako vonná přísada.

433. 6,10-Dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on • (CAS 141-10- 6), při použití jako vonná přísada.

434. Difenylamin• (CAS 122-39- 4), při použití jako vonná přísada.

435. Ethyl-akrylát • (CAS 140-88- 5), při použití jako vonná přísada.

436. Čistý extrakt (absolut) ze smokvoně ovocné (Ficus carica) (CAS 68916-52- 9), při použití jako vonná přísada.

437. (E)-Hept-2-enal• (CAS 18829-55- 5), při použití jako vonná přísada.

438. (E)-Hex-2-enal-diethylacetal • (CAS 67746-30- 9), při použití jako vonná přísada.

439. (E)-Hex-2-enal-dimethylacetal• (CAS 18318-83- 7), při použití jako vonná přísada.

440. 7-Isopropyl-1,4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol) • (CAS 13393-93- 6), při použití jako vonná přísada.

441. 6-Isopropyldekahydro-2-naftol• (CAS 34131-99- 2), při použití jako vonná přísada.

442. 7-Methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin) • (CAS 531-59- 9), při použití jako vonná přísada.

443. 4-(4-Methoxyfenyl)but-3-en-2-on• (CAS 943-88- 4), při použití jako vonná přísada.

444. 1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-en-3-on• (CAS 104-27- 8), při použití jako vonná přísada.

445. Methyl-(E)-but-2-enoát• (CAS 623-43- 8), při použití jako vonná přísada.

446. 7-Methylchromen-2-on (7-methylkumarin) • (CAS 2445-83- 2), při použití jako vonná přísada.

447. 5-Methylhexan-2,3-dion• (CAS 13706-86- 0), při použití jako vonná přísada.

448. 2-Pentylidencyklohexan-1-on• (CAS 25677-40- 1), při použití jako vonná přísada.

449. 3,6,10-Trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on• (CAS 1117-41- 5), při použití jako vonná přísada.

450. Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) (CAS 8024-12- 2), při použití jako vonná přísada.

451. Methyleugenol• (CAS 93-15- 2), kromě normálního obsahu v používaných přírodních esencích a za předpokladu, že nebudou překročeny tyto koncentrace:

(a) 0,01 % v parfémech

(b) 0,004 % v toaletních vodách

(d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují

(e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.

------------------------------------------------------------------

1) Směrnice Euratom č. 96/29 Úředního věstníku č. L 159, 29. 6. 1996, s. 1., kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy pro ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření. Přítomnost přírodních radionuklidů a přítomnost radioaktivních látek způsobená uměle z životního prostředí je přípustná za předpokladu, že radioaktivní látky nejsou přidávány pro výrobu kosmetických prostředků a jejich koncentrace vyhovuje zvláštnímu právnímu předpisu.

2) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb.

3) Dle § 2, odst.6 zákona č.79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Geneva, August 1975.

(•) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC", Colipa, Brussels, v platném znění.

(♦) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.".

8. Příloha č. 3 zní:

"Příloha č. 3 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití

+-------+--------------------------------------------+------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------------+

| | +------------------------------+----------------------------+------------------------------------------+ |

+-------+--------------------------------------------+------------------------------+----------------------------+------------------------------------------+-------------------------------------------+

| a | b | c | d | e | f |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | pH: 7,0-9,5 | | |

| | | | pH: 7,0-12,7 | | Uchovávejte mimo dosah dětí. |

| | | aplikaci odstraňované | pH: 7,0-9,5 | | |

| | | | pH: 6,0-9,5 | | |

| 3 | Kyselina šťavelová•, | | | | |

| | | | | | |

| 4 | Amoniak | | 6 % | | Pro více než 2 %: |

| 5 | Tosylchloramid sodný; | | 0,2% | | |

| 6 | Chlorečnany | a) zubní pasty | a) 5 % | | |

| | | | | | |

| 7 | Dichlormethan; | | 35 % | 0,2 % max. obsah nečistot | |

| | | | | | |

| 8 | 1,3-a 1,4- | oxidační vlasová barviva | 6 % | | a) Obsahuje fenylendiaminy. |

| | /° (1) | | | | |

| 11 | 2,2-mehylenbis(4- | | 0,5% | | Obsahuje dichlorofen. |

| | | | | | |

| 15b | Hydroxid lithný | a) pro rovnání vlasů | a) | | a) |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| 18 | Nitromethan• | inhibitor koroze | 0,3 % | | |

| | | | | | |

| 20 | Položka neobsazena | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| 24 | Soli zinku rozpustné ve | | 1 % | | |

| | a | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| 46 | 6-metyl-2H-chromen- | prostředky pro ústní | 0,003 % | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| 51 | Chinolin-8-ol• a bis | Stabilizátor peroxidu | 0,3 % | | |

| 52 | Methanol• | denaturační přísada pro | 5 % | | |

| 53 | Kyselina etidronová a | a) prostředky pro péči | a) 1,5 % | | |

| | | b) mýdla | b) 0,2 % | | |

| | 2-ol/° | ústní hygieny | | | |

| | | | 0,15 %. | | |

| | | | 3,5 % | | |

| | | b)šampony a prostředky | b) 2,1% | | |

| | | | 2,1%. | | |

| | | | 3,5 % | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

| 62 | Trialkylaminy, | a) prostředky, které se | a) 2,5 % | a), b) | |

| | (CAS 122-40-7) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 100-51-6) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 104-54-1) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 5392-40-5) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 97-53-0) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 107-75-5) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 97-54-1) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 101-85-9) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 118-58-1) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 104-55-2) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 91-64-5) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 106-24-1) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 31906-04-4) | | | překračuje: | |

| | (CAS 105-13-5) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 103-41-3) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | 1-ol• | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 4602-84-0) | | | písm. g), pokud její koncentrace | |

| | | | | | |

| | (CAS 80-54-6) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 120-51-4) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 106-22-9) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 101-86-0) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 5989-27-5) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 111-12-6) | | | seznamu ingrediencí podle § 2, | |

| | (CAS 127-51-5) | | | - 0,001 % v prostředcích, které se | |

| | (CAS 90028-68-5) | | | překračuje: | |

| | (CAS 90028-67-4) | | | překračuje: | |

| | | | | | |

| 93 | 2,4-Diaminopyrimidin- | Prostředky pro péči o | 1,5% | | |

| | (CAS 74638-76-9) | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

(•) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC", Colipa, Brussels, v platném znění.

(♦) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

(2) Pouze jestliže koncentrace přesahuje 0,05%.

(3) Množství hydroxidu sodného, draselného a lithného je vyjádřeno jako váha hydroxidu sodného. V případě směsí suma nesmí přesáhnout limity dané ve sloupci d.

ČÁST 2

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek, podmínky použití a datum, do kdy je použití povoleno.

| číslo | +------------------------------+----------------------------+-----------------------------------------+-------------------------------------------+---------------+

| | | | | | | |

| | | | | | být | |

| | | | | | | |

| a | b | c | d | e | f | g |

| 1 | [(4-[[4-(diethylamino)fenyl] | Přímá neoxidační | 0,2 % | | Může způsobit alergickou reakci | 30.9.2004 |

| | | | | | | |

| 2 | 2-Amino-3 -nitrofenol• (CAS 603-85-0) a | a) Oxidační barvicí | a) 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30.9.2004 |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 3,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 3 | 4-Amino-3-nitrofenol• (CAS 610-81-1) a | a) Oxidační barvicí | a) 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 3,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 4 | Naftalen-2,7-diol• (CAS 582-17-2)a jeho | Oxidační barvicí činidla | 1,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | 2,7-NAPHTHALENEDIOL♦ | | | 0,5 % | | |

| | | | | | | |

| 5 | 3-Aminofenol• (CAS 591-27-5) a jeho soli | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | m-AMINOPHENOL♦ | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 6 | 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridin• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine and | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 7 | 4-Hydroxy-2-nitro-N-(3 | a) Oxidační barvicí | a) 5,2 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 2,6 % | | | |

| | | | | | | |

| 8 | 6-Nitropyridin-2,5 -diamin• (CAS | Přímé neoxidační barvicí | 3,0 % | | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 9 | 4-[bis(2 hydroxyethyl) amino] | a) Oxidační barvicí | a) 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 2,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 10 | N-(2-Hydroxyethyl)-4-methyl-2-nitroanilin• | a) Oxidační barvicí | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | salts/° HYDROXYETHYL-2-NITRO-p-TOLUIDINE♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 1,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 11 | 2-[(2-Hydroxyethyl)amino] | a) Oxidační barvicí | a) 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační | b) 2,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 12 | 4-(Methylamino)fenol• (CAS 150-75-4) a | Oxidační barvicí činidlo | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | salts/° p-METHYL-AMINOPHENOL♦ | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 13 | 2-(2,4-Diamino-5-methylfenoxy)ethan-1-ol• | Oxidační barvicí činidlo | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | 4-Diamino- 5 -methylphenoxyethanol and its | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 14 | 4-[bis(2-hydroxyethyl)amino] -1 -[(3 | Přímé neoxidační barvicí | 2,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 15 | 4-[(2-Hydroxyethyl)amino] -1 | Přímé neoxidační barvicí | 3,0 % | | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 16 | 4-[ethyl(2-hydroxyethyl)amino]-l | a) Oxidační barvicí činidla | a) 1,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | a) b) Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | (CAS 104516-93-0) a jeho soli /HC Blue | | | 0,75 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 1,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 17 | 4-Ethoxy-6-methyl-1,3-fenylendiamin• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | 4-Diamino- 5-methylphenetol and its | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 18 | 4,4'-(Propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-d | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane and | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 19 | 3-Amino-2,4-dichlorfenol• (CAS 61693-43-4) | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | and its salts/° | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 20 | 1-Fenyl-3-methyl-2,5-dihydropyrazol-5 -on• | Oxidační barvicí činidla | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | pyrazolone and its salts/° PHENYL METHYL | | | 0,25 % | | |

| | | | | | | |

| 21 | 5 - [(2-Hy droxyethyl)amino]-o-kresol• | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol and | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 22 | 3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /Hydroxybenzomorpholine and its salts/° | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 23 | Naftalen-1,7-diol• (CAS 575-38-2) a jeho | Oxidační barvicí činidla | 1,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | salts/° | | | 0,5 % | | |

| | | | | | | |

| 24 | 1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-n | Přímá neoxidační barvicí | 0,2 % | | | 30. 9. 2004 |

| | /HC Yellow No 10 and its salts/° HC YELLOW | | | | | |

| | NO. 10♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| 25 | 2,6-Dimethoxypyridin-3,5-diamin• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine and its | | | 0,25 % | | |

| | | | | | | |

| 26 | 1-[(2-aminoethyl)amino]-4-(2-hydroxyethoxy | Přímá neoxidační barvicí | 1,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 27 | 2-(4-amino-2-methyl-5-nitroanilino)ethan-1 | a) Oxidační barvicí činidla | a) 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | Violet No 1 and its salts/° HC VIOLET NO. | | | 0,25 % | | |

| | 1♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 28 | 2- [3 -(Methylamino)-4-nitrofenoxy]ethan-1 | Přímá neoxidační barvicí | 1,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 29 | 2-(2-Methoxy-4-nitroanilino)ethan-1 -ol• | Přímá neoxidační barvicí | 1,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | /2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole and | | | | | |

| | | | | | | |

| 30 | 2-(4-Amino-2-chlor-5 | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | a jeho soli | | | 1,0 % | | |

| | /2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenyle | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 1,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 31 | HC Red No 13 (CAS 9415813-1) a jeho soli | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | 13♦ | | | 1,25 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 2,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 32 | Naftalen-1,5-diol• (CAS 83-56-7) a jeho | Oxidační barvicí činidla | 1,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | 1,5-NAPHTHALENEDIOL♦ | | | 0,5 % | | |

| | | | | | | |

| 33 | Hydroxypropylbis(N-hydroxyethylfenyl-1,4-d | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | Může způsobit alergickou reakci | 30. 9. 2004 |

| | /Hydroxypropyl bis | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 34 | 2-Aminofenol• (CAS 95-55-6) a jeho soli | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | o-AMINOPHENOL♦ | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 35 | 5 -Amino-2-methylfeno•l (CAS 2835-95-2) a | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | its salts/° 4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE♦ | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 36 | 2-(2,4-Diaminofenoxy)ethan-1-ol• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 4,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /2,4-Diaminophenoxyeťhanol and its salts/° | | | 2,0 % | | |

| | | | | | | |

| 37 | 2-Methylbenzen-1,3-diol• (CAS 608-25-3) a | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | salts/° 2-METHYLRESORCINOL♦ | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 38 | 4-Amino-3 -methylfenol• (CAS 2835-99-6) a | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | salts/° 4-AMINO-m-CRESOL♦ | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 39 | 2-(3-Amino-4-methoxyanilino)ethan-1-ol• | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole and | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 40 | 3,4-Diaminobenzoová kyselina• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9.2004 |

| | acid and its salts/° 3,4-DIAMINOBENZOIC | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 41 | 6-Amino-2-methylfenol• (CAS 17672-22-9) a | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | salts/° 6-AMINO-o-CRESOL♦ | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 42 | 4-Amino-2-(aminomethyl)fenol• (CAS | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /2-Aminomethyl-p-aminophenol and its | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 43 | 4-Amino-2-[[(2-hydroxyethyl)amino]methyl] | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /Hydroxyethylamino-methyl-p-aminophenol | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 44 | 2-[(1,3 | Oxidační barvicí činidla | 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | 81329-90-0) a jeho soli /Hydroxyethyl- 3, | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| 45 | Acid Black 52 (CAS 3618-58-4) a jeho soli | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | 52♦ | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| 46 | 2-Nitro-1,4-fenylendiamin• (CAS 5307-14-2) | a) Oxidační barvicí činidla | a) 0,3 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | and its salts/° | | | 0,15 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,3 % | | | |

| | | | | | | |

| 47 | 2,2'-([4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofe | Přímá neoxidační barvicí | 2,8 % | | | 30. 9. 2004 |

| | a jeho soli /HC Blue No 2 and its salts/° | | | | | |

| | | | | | | |

| 48 | 4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenol• | a) Oxidační barvicí činidla | a) 6,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /3-Nitro-p-hydroxy-ethylaminophenol and | | | 3,0 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 6,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 49 | 1-[2-(4-Nitroanilino)ethyl]močovina• (CAS | a) Oxidační barvicí činidla | a) 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | aminoethylurea and its salts/° | | | 0,25 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 50 | 1-amino-5-chlor-4-[(2,3-dihydroxypropyl)am | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | l,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino] | | | 1,0 % | | |

| | 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-2-chlo | | | | | |

| | No 11 and its salts/° HC RED NO. 10 + HC +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | | | | | |

| 51 | N-(2,3-dihydroxypropyl)-2-nitro-4-(trifluo | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | soli /Yellow No 6 and its salts/° YELLOW | | | 1,0 % | | |

| | NO. 6♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 1,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 52 | 4-chlor-2-nitro-N-(2-hydroxyethyl)anilin• | a) Oxidační barvicí činidla | a) 1,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | No 12 and its salts/° HC YELLOW NO. 12♦ | | | 0,5 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 53 | 1-[(2,3-dihydroxypropyl) | Oxidační barvicí činidla | 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | itrobenzen• (CAS 102767-27-1) a jeho soli | | | 1,0 % | | |

| | /HC Blue No 10 and its salts/° HC BLUE NO. | | | | | |

| | 10♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| 54 | 1-[(2,3-dihydroxypropyl)amino] | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | zen• (CAS 114087-47-1) a jeho soli /HC | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 1,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 55 | 2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol• (CAS | a) Oxidační barvicí činidla | a) 3,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30.9.2004 |

| | /2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol and | | | 1,5 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 3,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 56 | 2-Amino-6-chlor-4-nitrofenol• (CAS | a) Oxidační barvicí činidla | a) 2,0 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | /2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol and its | | | 1,0 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 2,0 % | | | |

| | | | | | | |

| 57 | (4-[(4-anilino-1-naftyl)[4-(dimethylamino) | a) Oxidační barvicí činidla | a) 0,5 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)dimethylamoniu | | | 0,25 % | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,5 % | | | |

| | | | | | | |

| 58 | dinatrium-5 | Přímá neoxidační barvicí | 2,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | | | | |

| 59 | dinatrium-3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatofeny | Přímá neoxidační barvicí | 2,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | 4548-53-2) (CI 14700) a jeho soli /Ponceau | | | | | |

| | | | | | | |

| 60 | 4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-die | a) Oxidační barvicí činidla | a) 0,3 % | V kombinaci s peroxidem vodíku povolena | | 30. 9. 2004 |

| | -2-methylanilin-hydrochlorid• (CAS | | | 0,15 % | | |

| | Violet 14 and its salts/° BASIC VIOLET 14♦ | | | | | |

| | | | | | | |

| | +------------------------------+----------------------------+ | | |

| | | b) Přímá neoxidační barvicí | b) 0,3 % | | | |

| | | | | | | |

| 61 | Mošusový xylol | Všechny kosmetické | a) 1,0 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | c) 0,03 % | | | |

| | | | | | | |

| 62 | Mošusový keton | Všechny kosmetické | a) 1,4 % | | | 30. 9. 2004 |

| | | | c) 0,042 % | | | |

| | | | | | | |

(•) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC", Colipa, Brussels,v platném znění.

(♦) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.".

9. V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 36 nahrazuje tímto:

+----+-----------------------------------+-------+--------------------------------+-----+

| "a | b | c | d | e |

+----+-----------------------------------+-------+--------------------------------+-----+

| 36 | 1,2-Dibrom-2,4-dikyanbutan• | 0,1 % | Pouze pro prostředky, které se | |

| | | | | |

+----+-----------------------------------+-------+--------------------------------+-----+

10. V příloze č. 7 se vkládají položky pod referenčními čísly 26 a 27 takto:

+----+-----------------------------------+--------+-------------------------------+-----+

| "a | b | c | d | e |

+----+-----------------------------------+--------+-------------------------------+-----+

| 26 | Dimethikodiethylbenzalmalonát• | 10 % | | |

| | (CAS 207574-74-1) | | | |

+----+-----------------------------------+--------+-------------------------------+-----+

| 27 | Oxid titaničitý• | 25 %". | | |

| | CI 77891 | | | |

+----+-----------------------------------+--------+-------------------------------+-----+

11. Za přílohu č. 8 se vkládá nová příloha č. 8a, která zní:

"Příloha č. 8a k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Symbol představující otevřenou nádobku na krém

Obrázek