CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 43/1987 Sb. Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených § 6

§ 6

43/1987 Sb. Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených

§ 6

(1) Ministerstvo rozhodne, že se ruší registrace přípravku

a) požádá-li o to výrobce registrovaného přípravku,

b) zjistí-li se u přípravku závažné nežádoucí účinky nebo jiné vlastnosti, které nejsou v souladu s vydaným rozhodnutím o jeho registraci,

c) zjistí-li se, že oprávnění vyplývajícího z registrace bylo zneužito,

d) nepožádá-li výrobce registrovaného přípravku o prodloužení jeho registrace do půl roku před ukončením platnosti registrace.

(2) U veterinárních přípravků tak učiní po předchozím souhlasu ministerstva zemědělství a výživy ČSR.