CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 43/1987 Sb. Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených § 5

§ 5

43/1987 Sb. Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených

§ 5

(1) Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo rozhodnutí o registraci přípravku, pokud zjistí všechny náležitosti uvedené v § 3; u veterinárních přípravků tak učiní po předchozím souhlasu ministerstva zemědělství a výživy ČSR. Na základě vydaného rozhodnutí o registraci provede ministerstvo zápis přípravku do rejstříku.

(2) Registrace přípravku platí pět let od doby vydání rozhodnutí o registraci. Ministerstvo upozorní jeden rok před uplynutím doby platnosti registrace žadatele o této skutečnosti.

(3) Rejstřík vede ministerstvo.

(4) Zápisy do rejstříku, prodloužení registrace a výmazy registrace se uveřejňují ve Věstníku ministerstva.