§ 9
Pravidla a postupy hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy
(1) Hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy je zajišťováno provedením externího klinického auditu. Právnická osoba, které udělilo Ministerstvo zdravotnictví oprávnění k provádění externího klinického auditu podle § 75 zákona (dále jen "oprávněná osoba"), ověřuje a hodnotí, zda místní radiologické standardy
a) jsou zpracovány na radiologickém pracovišti pro každý zdroj ionizujícího záření a pro všechny standardní výkony lékařského ozáření na něm prováděné,
b) vycházejí z národních radiologických standardů, konkrétních podmínek na pracovišti zdravotnického zařízení a rozsahu poskytovaných zdravotních služeb,
c) obsahují správný způsob stanovení a hodnocení dávek pacientům nebo jim podané aktivity,
d) obsahují indikační kritéria pro odůvodnění lékařského ozáření,
e) stanovují místní diagnostické referenční úrovně a určují způsob hodnocení a evidence jejich dodržování na radiologickém pracovišti,
f) obsahují požadavky na evidenci a vyhodnocování opakovaných lékařských ozáření pacientů a jejich příčin,
g) obsahují požadavky na zaznamenávání, evidenci a archivaci všech dat potřebných ke stanovení dávky nebo aktivity aplikované pacientovi, zejména
1. expozičních parametrů lékařského ozáření nebo aktivity aplikované pacientovi,
2. identifikace zdroje ionizujícího záření,
3. protokolů o zkouškách dlouhodobé stability a zkouškách provozní stálosti zdroje ionizujícího záření, a
h) jsou pravidelně aktualizované a revidované.
(2) Dále oprávněná osoba ověřuje, zda je stanovena odpovědná osoba za místní radiologické standardy.
(3) K získání potřebných informací využívá oprávněná osoba
a) pohovory s pracovníky pracoviště, na němž probíhá klinický audit,
b) prohlídku pracoviště, na němž probíhá klinický audit,
c) informace poskytnuté v dotazníku,
d) kontrolu dokumentace,
e) sledování praktického naplňování pracovních postupů,
f) kontrolní měření.