§ 6
Pravidla a postupy při radiační ochraně osob v rámci dobrovolné účasti zdravých osob nebo pacientů na lékařském ověřování nezavedené metody spojené s lékařským ozářením
(1) Lékařské ozáření osob v rámci dobrovolné účasti zdravých osob nebo pacientů (dále jen "lékařské ozáření osoby") na lékařském ověřování nezavedené metody s lékařským ozářením lze provést, pokud
a) tyto osoby jsou písemně informovány o riziku ozáření a poskytnutí informace bylo zaznamenáno do zdravotnické dokumentace vedené o těchto osobách,
b) účast těchto osob je dobrovolná a jejich souhlas s ozářením je vyjádřen písemně.
Dávka nebo parametry ozáření umožňující odhad dávky nebo aktivita aplikovaná v rámci lékařského ozáření se zaznamená do zdravotnické dokumentace.
(2) Lékařské ozáření osob, které se účastní ověřování nezavedené metody s lékařským ozářením, pro které není vydáváno závazné stanovisko Státního úřadu pro jadernou bezpečnost podle § 36 zákona, lze provést, pokud jsou dodržena pravidla a postupy uvedené v odstavci 1, a dále
a) jsou dodrženy tyto optimalizačních meze:
1. diagnostické referenční úrovně 4), nebo
2. efektivní dávka na jednotlivce 1 mSv za kalendářní rok, nejvýše však 10 mSv za dobu 10 za sebou jdoucích kalendářních roků,
b) bylo posouzeno a ve zdravotnické dokumentaci písemně odůvodněno, zda je možné využít jinou metodu nezahrnující ionizující záření, a
c) bylo zpracováno zvláštní písemné odůvodnění podle § 3 odst. 2 písm. b).
------------------------------------------------------------------
4) § 2 písm. hh) zákona č. 18/1997 Sb.
Vyhláška č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů.