CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 408/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na systém řízení § 9

§ 9

408/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na systém řízení

§ 9

(1) Vlastní hodnocení musí být pravidelně prováděno u každého procesu garantem procesu porovnáním výstupu procesu s požadavky kladenými na proces dokumentací systému řízení k

a) prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti procesu,

b) identifikaci neshody, která brání v dosažení cíle systému řízení, nebo jejímu předcházení a

c) nalezení a přijetí opatření k odstranění neshody podle písmene b), nápravného opatření vedoucího k zabránění opakovanému výskytu neshody nebo preventivního opatření k jejímu předcházení.

(2) Vlastní hodnocení musí být plánováno. Plán vlastního hodnocení musí stanovit

a) způsob zavedení vlastního hodnocení,

b) četnost vlastního hodnocení a

c) zaměření vlastního hodnocení v plánovaném období.

(3) Garant procesu provádějící vlastní hodnocení musí

a) stanovit cíl a rozsah vlastního hodnocení,

b) stanovit ukazatel účinnosti procesu, podle kterého má být posuzována účinnost procesu nebo činnosti,

c) zpracovat program provedení vlastního hodnocení,

d) provést porovnání hodnoceného procesu a jeho činností se stanoveným cílem a ukazatelem účinnosti procesu a

e) na základě výsledků vlastního hodnocení navrhnout

1. opatření k odstranění neshody, je-li identifikována,

2. nápravné opatření vedoucí k zabránění opakovanému výskytu neshody a

3. preventivní opatření k předcházení neshodě, včetně návrhu na zlepšení účinnosti procesu.