CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 408/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na systém řízení § 11 - Postupy řízení neshody

§ 11 - Postupy řízení neshody

408/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na systém řízení

§ 11

Postupy řízení neshody

(1) V rámci řízení neshody musí být při odhalování neshody

a) informace o vzniku neshody oznámena pracovníkovi, který je určen k zajištění nápravy neshody, neprodleně po jejím zjištění,

b) identifikovány znaky neshody neprodleně po jejím zjištění,

c) neshoda dokumentována neprodleně po jejím zjištění,

d) zaveden postup pro nakládání s procesy a činnostmi, jejich vstupy a výstupy a zdroji, kterých se neshoda týká, včetně plánu odstranění neshody,

e) stanoveny požadavky k zamezení nevhodného nakládání s procesy a činnostmi a jejich vstupy, výstupy nebo zdroji, kterých se neshoda týká, a

f) hodnocen vzniklý a možný dopad neshody na jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení.

(2) V rámci řízení neshody musí být při nápravě neshody

a) hodnocena závažnost neshody,

b) proveden rozbor příčin neshody,

c) určeno a provedeno opatření k odstranění neshody,

d) provedené opatření k odstranění neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti,

e) vyhodnocena potřeba nápravného opatření vedoucího k předcházení opakovanému výskytu neshody,

f) určeno a provedeno nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody přiměřené následku neshody a

g) provedené nápravné opatření vedoucí k předcházení opakovanému výskytu neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnosti.

(3) V rámci řízení neshody musí být v zájmu předcházení neshodě a předcházení opakovanému výskytu neshody

a) vyhledána neshoda, která by mohla nastat, (dále jen "potenciální neshoda") a její možné příčiny,

b) vyhodnocena potřeba preventivního opatření k zabránění výskytu potenciální neshody,

c) zavedeno preventivní opatření přiměřené možné příčině potenciální neshody; ke stanovení preventivního opatření musí být využita vlastní provozní zkušenost a provozní zkušenost jiné osoby, je-li k dispozici, a

d) sledováno a vyhodnocováno preventivní opatření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho účinnosti.