1.1 Zdroje požadovaných údajů pro klasifikaci a označení
1.1.1 Pro klasifikaci látek:
a) pro látky, u nichž jsou požadovány informace specifikované v přílohách VI, VII a VIII přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek 5), je většina údajů požadovaných pro klasifikaci a označování uvedena v technické dokumentaci. Tato klasifikace a označování musí být v případě potřeby přezkoumány, jsou-li k dispozici další údaje podle příloh IX a X přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek 5);
b) pro ostatní látky, tj. látky, které nepodléhají povinnosti registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie 5), lze získat údaje pro klasifikaci a označení z různých zdrojů, zejména z:
- výsledků dřívějších zkoušek,
- informací požadovaných podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek,
- informací získaných z citovaných prací a literatury, nebo
- informací odvozených z praktických zkušeností.
Rovněž je možno použít ověřené výsledky vztahů struktura - účinek a z expertních posudků.
1.1.2 Pro klasifikaci a označení směsí:
a) fyzikálně-chemické údaje lze získat za použití metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie 6). To platí i pro přípravky na ochranu rostlin podle jiného právního předpisu 7) pokud jiný právní předpis 7) nestanoví metody jiné. U plynných směsí lze pro oxidační a hořlavé vlastnosti použít výpočtové metody, uvedené v bodě 7.1 této přílohy. U směsí vyjma plynných, které obsahují organické peroxidy, lze pro oxidační vlastnosti použít výpočtovou metodu;
b) údaje o účincích na zdraví lze získat:
- použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie 6). Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud jiný právní předpis 7) nestanoví jiné metody hodnocení,
- nebo použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části první této vyhlášky,
- v případě věty R 65 použitím pravidel uvedených v bodě 3.2.3 této přílohy,
- v případě hodnocení vlastností karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci, použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části první této vyhlášky;
c) údaje o ekotoxikologických vlastnostech lze získat:
1. pro toxicitu ve vodním prostředí:
- použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie 6) v závislosti na podmínkách uvedených v příloze č. 2 části druhé oddílu C této vyhlášky. Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud jiný právní předpis 7) nestanoví jiné metody hodnocení, nebo
- použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky,
2. pro vyhodnocení potenciálu bioakumulace (nebo pro skutečnou bioakumulaci) stanovením
log P (nebo BCF)
ow
Poznámka:
log P = logaritmus rozdělovacího koeficientu oktanol/voda
ow
BCF = biokoncentrační faktor
3. pro vyhodnocení biologického odbourávání použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky,
4. pro vyhodnocení nebezpečnosti pro ozonovou vrstvu použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky.
1.1.3 Poznámka k provádění zkoušek na zvířatech
Zkoušky na zvířatech podléhají ustanovením jiného právního předpisu 8).
1.1.4 Poznámka k fyzikálně-chemickým vlastnostem
Pro organické peroxidy a směsi s obsahem organických peroxidů lze údaje získat použitím výpočtové metody (viz bod 7.2). Pro plynné směsi lze pro stanovení hořlavých a oxidačních vlastností použít výpočtovou metodu (viz bod 7.1).