2B352
Zařízení použitelná ke zpracování biologických materiálů:
a. Kompletní biotechnologické vybavení ochranného obalu úrovně P3 nebo P4 ochranného obalu;
Technická poznámka:
Úrovně P3 nebo P4 (BL3, BL4, L3, L4) ochranného obalu jsou specifikovány v příručce Světové zdravotnické organizace WHO Laboratory Biosafety (2. vydání, Ženeva 1993).
b. Fermentory, schopné kultivace patogenních "mikroorganismů", virů nebo tvorby toxinů bez úniku aerosolů s celkovou kapacitou 20 l nebo větší;
Technická poznámka:
Fermentory zahrnují bioreaktory, chemostaty a systémy s kontinuálním průtokem.
c. Odstředivé separátory schopné kontinuálního provozu bez úniku aerosolů, které mají všechny dále uvedené charakteristiky:
1. Průtokovou rychlost přesahující 100 l/hod;
2. Součásti z leštěné nerezové oceli nebo titanu;
3. Jeden nebo více těsnicích uzávěrů v ochranném prostoru s parami; a
4. Schopné in situ sterilizace v uzavřeném stavu;
Technická poznámka:
Odstředivé separátory zahrnují i dekantéry.
d. Zařízení pro příčnou (tangenciální) filtraci schopné kontinuální separace toku bez úniku aerosolů, které mají obě dále uvedené charakteristiky:
1. Plochu 5 m2 nebo větší; a
2. Schopné in situ sterilizace;
e. Parou sterilizovatelné zařízení pro vysušování mrazem s kapacitou kondenzátoru větší než 10 kg ledu za 24 hodin a menší než 1000 kg ledu za 24 hodin;
f. Ochranná a obalová zařízení:
1. Poloviční nebo úplné ochranné obleky nebo masky závislé na dodávce zdrojového vnějšího vzduchu a pracující při positivním tlaku;
Poznámka:
2B352.f.1. nekontroluje obleky navržené k nošení se zabudovaným dýchacím přístrojem.
2. Biologické bezpečnostní skříně nebo izolátory třídy III s podobnými výkonnostními normami;
Poznámka:
Ve 2B352.f.2. izolátory zahrnují i pružné izolátory, sušicí boxy, anaerobní komory a rukávové boxy a digestoře s laminárním prouděním (uzavřené s vertikálním prouděním).
g. Komory navržené k aerosolovým imunologickým testům s "mikroorganismy", viry nebo "toxiny", o kapacitě 1 m3 nebo větší.