Čl. I
Vyhláška č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat, se mění takto:
1. V § 1 se vkládá nový odstavec 1, který včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:
"(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství 1) a upravuje požadavky a podmínky ochrany pokusných zvířat proti týrání, podmínky chovu, využití a přepravy pokusných zvířat.
------------------------------------------------------------------
1) Směrnice Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/65/ES ze dne 22. července 2003, kterou se mění směrnice Rady 86/609/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely.
Doporučení Komise 2007/526/ES ze dne 18. června 2007 týkající se pokynů pro umístění zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely a péči o ně."
Dosavadní odstavce 1 a 2 se označují jako odstavce 2 a 3.
2. V § 2 odst. 1 úvodní části ustanovení se za slovo "zvířat," vkládají slova "osoby provozující".
3. V § 4 odst. 1 úvodní části ustanovení se za slova "(dále jen "péče o zvířata")" vkládají slova "osoby provozující".
4. V § 5 odstavec 1 zní:
"(1) Prostory pro obvyklé druhy laboratorních zvířat musí být vybaveny přiměřeným větracím systémem, který odpovídá nárokům zvířat zde umístěných. Větrací systém musí zajišťovat dostatečný přívod čerstvého vzduchu náležité kvality a odvádění pachů, škodlivých plynů, prachu a choroboplodných zárodků všeho druhu. Systém musí zároveň zajišťovat odvádění nadbytečného tepla a vlhkosti. Vzduch v místnostech musí být pravidelně vyměňován, minimální obměna je 15 výměn vzduchu za hodinu, v případech obsazení malým počtem zvířat je možné obměny vzduchu snížit, nesmí však být méně než 8 výměn vzduchu za hodinu. Větrací systém musí být konstruován tak, aby nedocházelo k hluku vyššímu než 60 dB a aby proudění nebylo vyšší než 0,3 m za sekundu ve výšce 160 cm nad podlahou.".
5. V § 5 se na konci odstavce 5 doplňuje věta " V bariérových systémech musí být stálý přetlak nejméně 40 Pa, při práci v podtlaku musí být hodnota podtlaku nejméně 20 Pa.".
6. V § 7 odst. 1 se na konci textu písmene a) doplňují slova " , při přepravě musí být zajištěna péče o zvířata podle fyziologických potřeb jednotlivých druhů zvířat v souladu s hodnotami uvedenými v příloze č. 2 tabulce 1 a příloze č. 12 této vyhlášky".
7. V § 11 odst. 1 bod 1 zní:
"1. identifikaci osoby provozující uživatelské zařízení,".
8. V § 11 odst. 1 se za bod 4 vkládá nový bod 5, který zní:
"5. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby, která řídí činnost odborné komise,".
Dosavadní body 5 až 24 se označují jako body 6 až 25.
9. V § 11 odst. 1 bod 8 zní:
"8. účel provedení pokusu podle § 15 odst. 1 zákona,".
10. V § 11 odst. 1 bodě 12 se za slovo "údajů" vkládají slova "chovného a".
11. V § 11 odst. 2 se slova "Uživatelské zařízení, které" nahrazují slovy "Osoba provozující uživatelské zařízení, která".
12. V § 11 odst. 3 se slova "Uživatelské zařízení, které" nahrazují slovy "Osoba provozující uživatelské zařízení, která" a slova "mezi uživatelským zařízením a" se nahrazují slovem "s".
13. V § 12 se slovo "g)" nahrazuje slovem "h)".
14. V nadpise § 13 se slovo "uživatelskému" nahrazuje slovy "osobě provozující uživatelské".
15. V § 13 odst. 1 se slovo "uživatelskému" nahrazuje slovy "osobě provozující uživatelské".
16. V § 13 odst. 2 písm. a) se na konci textu bodu 6 doplňují slova " , včetně adresy, přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou prováděny pokusy na zvířatech".
17. V § 13 odst. 2 písm. b) bodě 3 se číslo "5" nahrazuje číslem "6".
18. V § 13 odst. 3 se slova "Uživatelské zařízení, které" nahrazují slovy "Osoba provozující uživatelské zařízení, která".
19. V § 13 odst. 4 se na konci textu písmene c) doplňují slova " , a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody".
20. V § 13 odst. 4 písm. e) se slova "Ústřední komisí pro ochranu zvířat (dále jen "ústřední komise")" nahrazují slovy "Ministerstvem zemědělství (dále jen "ministerstvo")".
21. V § 13 odst. 4 se za písmeno e) vkládá nové písmeno f), které zní:
"f) dokumentaci použitých zvířat ve vztahu k příslušným projektům pokusů, které proběhly od předchozí akreditace, nejdéle však za posledních 5 let,".
Dosavadní písmena f) až h) se označují jako písmena g) až i).
22. V § 13 odst. 4 písm. g) se slova "ústřední komise" nahrazují slovem "ministerstva".
23. V § 13 odst. 4 písm. i) se slova "ústřední komise v souladu s § 17f odst. 5 písm. b) bodu 2 zákona" nahrazují slovem "ministerstva".
24. V § 13 odst. 5 se slova "ústřední komise" nahrazují slovy "ministerstva a zpracují písemný posudek posuzovatelů uživatelského zařízení, jehož vzor stanoví příloha č. 10 této vyhlášky".
25. V nadpise § 14 se slova "chovnému a dodavatelskému" nahrazují slovy "osobě provozující chovné a dodavatelské".
26. V § 14 odst. 1 se slova "chovnému a dodavatelskému" nahrazují slovy "osobě provozující chovné a dodavatelské".
27. V § 14 odst. 2 písm. a) se na konci textu bodu 6 doplňují slova " , včetně adresy, přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou zvířata chována".
28. V § 14 odst. 2 písm. b) se bod 1 zrušuje.
Dosavadní body 2 a 3 se označují jako body 1 a 2.
29. V § 14 odst. 2 písm. b) bodě 1 se číslo "5" nahrazuje číslem "6".
30. V § 14 odst. 3 se na konci textu písmene c) doplňují slova " , a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody".
31. V § 14 odst. 3 písm. f) se slova "ústřední komise" nahrazují slovem "ministerstva".
32. V § 14 se na konci textu odstavce 4 doplňují slova "a zpracují písemný posudek posuzovatelů chovného a dodavatelského zařízení, jehož vzor stanoví příloha č. 11 této vyhlášky".
33. V § 16 odst. 1 písm. c) se číslo "10" nahrazuje číslem "11".
34. V § 16 odst. 2 se slovo "Uživatelské" nahrazuje slovy "Odborná komise uživatelského".
35. V § 17 se slova "§ 21 odst. 3 písm. e)" nahrazují slovy "§ 20 odst. 1 písm. j)" a slova "§ 12 a 13" se nahrazují slovy "§ 13 a 14".
36. V § 18 odst. 1 písm. b) se číslo "7" nahrazuje číslem "6".
37. V § 18 se odstavec 4 zrušuje.
Dosavadní odstavce 5 až 8 se označují jako odstavce 4 až 7.
38. V § 18 odst. 4 větě první se číslo "7" nahrazuje číslem "6".
39. V § 18 odst. 4 větě druhé se číslo "5" nahrazuje číslem "6".
40. V § 18 odst. 7 se číslo "7" nahrazuje číslem "6".
41. V § 19 odst. 1 se číslo "7" nahrazuje číslem "6".
42. V příloze č. 2 se na konci textu nadpisu tabulky 6 doplňují slova "během pokusu".
43. V příloze č. 2 se za tabulku 6 vkládají nové tabulky 7 a 8, které včetně nadpisů znějí:
"Tabulka 7
Pokyny pro chov koček v boxech
+------------------------+--------------+-------------+-----------+
| | Podlaha v m2 | Police v m2 | Výška v m |
| | (bez polic) | | |
+------------------------+--------------+-------------+-----------+
| Minimum pro jednu | 1,5 | 0,5 | 2 |
| dospělou kočku | | | |
+------------------------+--------------+-------------+-----------+
| Dodatečný prostor | 0,75 | 0,25 | - |
| pro každou další kočku | | | |
+------------------------+--------------+-------------+-----------+
Tabulka 8
Pokyny pro chov fretek
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
| | Minimální podlahová | Minimální plocha podlahy | Minimální |
| | plocha klece v cm2 | na 1 zvíře v cm2 | výška v cm |
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
| Zvířata do 600 g | 4 500 | 1 500 | 50 |
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
| Zvířata nad 600 g | 4 500 | 3 000 | 50 |
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
| Dospělí samci | 6 000 | 6 000 | 50 |
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
| Matka s mláďaty | 5 400 | 5 400 | 50". |
+-------------------+---------------------+--------------------------+------------+
Dosavadní tabulky 7 až 13 se označují jako tabulky 9 až 15.
44. V příloze č. 2 tabulka 11 zní:
"Tabulka 11
Pokyny pro chov makaků a kočkodanů 1)
+--------------------+-------------------+-----------------+-------------------+---------------+
| | Minimální | Minimální objem | Minimální objem | Minimální |
| | podlahová | prostoru v m3 | prostoru na každé | výška |
| | plocha klece v m2 | | zvíře v m3 | prostoru v m2 |
+--------------------+-------------------+-----------------+-------------------+---------------+
| Zvířata mladší než | 2,0 | 3,6 | 1,0 | 1,8 |
| 3 roky | | | | |
+--------------------+-------------------+-----------------+-------------------+---------------+
| Zvířata starší než | 2,0 | 3,6 | 1,8 | 1,8 |
| 3 roky | | | | |
+--------------------+-------------------+-----------------+-------------------+---------------+
| Zvířata držená pro | | | 3,5 | 2,0 |
| chovné účely 2) | | | | |
+--------------------+-------------------+-----------------+-------------------+---------------+
1) Zvířata smí být držena individuálně pouze za výjimečných okolností.
2) V chovných koloniích není vyžadován dodatečný prostor/objem prostoru pro mláďata do dvou let ustájená spolu s matkou.".
45. V příloze č. 2 se za tabulku 15 vkládá nová tabulka 16, která zní:
"Tabulka 16
Pokyny pro chov drápatek 1)
+------------------+------------------+---------------------+-----------+------------+-----------+
| Délka těla v cm | Minimální plocha | Minimální plocha | Minimální | Optimální | Relativní |
| (měřeno od tlamy | vodního povrchu | vodního povrchu | hloubka | teplota | vlhkost |
| po řitní otvor) | v cm2 | pro každé další | vody v cm | | |
| | | zvíře ve skupinovém | | | |
| | | ustájení v cm2 | | | |
+------------------+------------------+---------------------+-----------+------------+-----------+
| < 6 | 160 | 40 | 6 | | |
+------------------+------------------+---------------------+-----------+ | |
| 6 - 9 | 300 | 75 | 8 | | |
+------------------+------------------+---------------------+-----------+ 18 - 22 °C | 100 % |
| 9 - 12 | 600 | 150 | 10 | | |
+------------------+------------------+---------------------+-----------+ | |
| > 12 | 920 | 230 | 12,5 | | |
+------------------+------------------+---------------------+-----------+------------+-----------+
1) Tyto pokyny se vztahují na nádrže ve zvěřinci (tj. při chovu), nikoli na nádrže pro přirozené páření a superovulaci, kdy se vyžadují jednotlivé nádrže menší velikosti. Prostorové požadavky jsou stanovené pro dospělé jedince v uvedených kategoriích velikosti. Mladí jedinci nebo pulci by měli být vyloučeni nebo by jim měly být rozměry přizpůsobeny.".
46. Příloha č. 6 zní:
"Příloha č. 6
Vzorový formulář projektu pokusů
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Tuto tabulku vyplňuje vedoucí pokusu [§ 18a odst. 2 písm. b) zákona č. 246/1992 Sb.]: |
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| PROJEKT POKUSŮ č. |
| podle § 11 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | Identifikace osoby provozující uživatelské zařízení: |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel - název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - jméno, příjmení, titul |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 2. | Číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 3. | Vedoucí pokusu - jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zástupce vedoucího pokusu (je-li ustanoven) - jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle |
| | § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 4. | Osoba odpovědná za péči o zvířata v uživatelském zařízení - jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o |
| | kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 5. | Osoba, která řídí činnost odborné komise uživatelského zařízení - jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o |
| | kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | Název úkolu, studie, případně označení grantu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 7. | Charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, |
| | nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 8. | Podle § 15 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. bude pokus proveden za účelem [odpovídající zařazení označte křížkem |
| | (x) do prázdného políčka]: |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | a) odvrácení nebo prevence nemocí, zdravotních poruch a jiných anomálií nebo jejich následků u člověka, | |
| | zvířat nebo rostlin, včetně výroby a zkoušení jakosti, účinnosti a neškodnosti léčiv, látek nebo výrobků | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | b) provádění diagnostiky nebo léčby onemocnění, zdravotních poruch nebo jiných anomálií a jejich | |
| | následků u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | c) zjišťování, vyhodnocování, řízení nebo modifikace fyziologických stavů u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | d) ochrany životního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí anebo zvířat | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | e) prováděni výuky, pokud účelu nelze dosáhnout jinak | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | f) zachování nebo rozmnožování živého materiálu pro vědecké účely | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | g) provádění vědeckého výzkumu | |
| +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| | h) konání soudního řízení | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| 9. | Metodické postupy práce se zvířaty |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 10. | Prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu |
| | ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 11. | Zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů |
| | jejich kvality |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 12. | Původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů chovného a dodavatelského zařízení a RČH |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 13. | Zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 14. | Způsob značení zvířat v pokusu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 15. | Způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 16. | Umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 17. | Časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 18. | Úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 19. | Způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 20. | Způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 21. | Uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 22. | Veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 23. | Zdůvodnění opakování zákroků na zvířatech (je-li s ním počítáno) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 24. | Údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe (je-li to požadováno zvláštními právními předpisy) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 25. | Stanovisko orgánu ochrany přírody v případě pokusu na jedincích druhů volně žijících zvířat |
| | (možno uvést a citovat jako přílohu) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 26. | Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v |
| | zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří |
| | o písemnou smlouvu s vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení |
| | (smlouvu uvést jako přílohu): |
| +----------------------------------------------------------------------------------+----------------------------------+
| | Provádí uživatelské zařízení takové jednorázové odběry? (nehodící se škrtněte) | ANO NE |
| +----------------------------------------------------------------------------------+----------------------------------+
| | Druh a množství materiálu určeného k odběru, doba jeho odběru, jeho metodika a způsob péče o zvíře po provedeném |
| | odběru, způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------+------------------------------------------------------------------------------------------+
| Projekt pokusů předkládá | |
+--------------------------------+------------------------------------------------------------------------------------------+
| Telefon/Fax | |
+--------------------------------+------------------------------------------------------------------------------------------+
| E-mail | |
+--------------------------------+------------------------------------------------------------------------------------------+
Razítko uživatelského zařízení
.................................... .........................................
Datum, podpis vedoucího pokusu Datum, podpis zástupce vedoucího pokusu
..............................................
Datum, podpis statutárního orgánu žadatele
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Tuto tabulku vyplňuje odborná komise uživatelského zařízení (§ 18b odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb.): |
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| STANOVISKO ODBORNÉ KOMISE UŽIVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ K PROJEKTU POKUSU č. |
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| |
+-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+-------+
| Členové odborné komise | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+ Datum |
| Jméno | Podpis | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
| | | |
| | | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
| | | |
| | | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
| | | |
| | | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
| | | |
| | | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
| | | |
| | | |
+-------------------------------------------------+-----------------------------------------------------------------+-------+
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Tuto tabulku vyplňuje příslušný státní orgán [§ 18b odst. 2, § 23 odst. 1 písm. a) zákona č. 246/1992 Sb.]: |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Nedílnou součástí tohoto projektu pokusů je povolení použití zvířat | |
| č. j. | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Povolení bylo vydáno dne | |
| | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Razítko a podpis příslušného státního orgánu | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Tuto tabulku vyplňuje vedoucí pokusu [§ 18a odst. 2 písm. c) zákona č. 246/1992 Sb.]: |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Schválení projektu pokusů oznámeno příslušnému orgánu veterinární | |
| správy dne | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Datum a podpis vedoucího pokusu | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Tuto tabulku vyplňuje odborná komise uživatelského zařízení (§ 18 odst. 7 zákona č. 246/1992 Sb.): |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Souhlas k zahájení pokusu udělen dne | |
| | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
| Datum a podpis člena odborné komise uživatelského zařízení". | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------------------------------------------------------------+---------------------------------------------------+
47. Příloha č. 7 zní:
"Příloha č. 7
Vzor žádosti o udělení akreditace osobě provozující uživatelské zařízení
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŽÁDOST O UDĚLENÍ AKREDITACE |
| OSOBĚ PROVOZUJÍCÍ UŽIVATELSKÉ ZAŘÍZENÍ |
| podle § 13 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | IDENTIFIKACE ZAŘÍZENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel - název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje: |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Adresy všech zařízení určených k provádění pokusů na zvířatech (včetně PSČ a okresů); specifikace objektů včetně |
| | přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou prováděny pokusy na zvířatech |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Příslušný státní orgán, do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti žadatele |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení: |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | Osoba zmocněná k zastupování žadatele ve správním řízení - titul, jméno, | Telefon |
| | příjmení, adresa pro doručování | |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | | |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | Osoba odpovědná za péči o zvířata - titul, jméno, příjmení | Číslo osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| 2. | Žadatel žádá o udělení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka správnou možnost |
| +----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| | | první akreditace | | další akreditace |
+-----+----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| 3. | DRUH ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ - ÚČEL POKUSU (§ 15 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb.) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | a) odvrácení nebo prevence nemocí, zdravotních poruch a jiných anomálií nebo jejich následků u člověka, zvířat |
| | | nebo rostlin, včetně výroby a zkoušení jakosti, účinnosti a neškodnosti léčiv, látek nebo výrobků |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | b) provádění diagnostiky nebo léčby onemocnění, zdravotních poruch nebo jiných anomálií a jejich následků |
| | | u člověka, zvířat nebo rostlin |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | c) zjišťování, vyhodnocování, řízení nebo modifikace fyziologických stavů u člověka, zvířat nebo rostlin |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | d) ochranu životního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí anebo zvířat |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | e) provádění výuky, pokud účelu nelze dosáhnout jinak |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | f) zachování nebo rozmnožování živého materiálu pro vědecké účely |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | g) provádění vědeckého výzkumu |
| +----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | | h) konání soudního řízení |
+-----+----+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 4. | DRUHY CHOVANÝCH NEBO UŽÍVANÝCH ZVÍŘAT |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Uveďte druhy zvířat a maximální možný stav podle denní kapacity zařízení *) |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Druh zvířat | Stav (počet) | Druh zvířat *) | Stav (počet) *) |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Myš laboratorní | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Potkan laboratorní | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Morče domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Křeček zlatý | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Králík domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Pes domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Kočka domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Křepelka obecná | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Primáti | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | | | | |
+-----+------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| 5. | DŘÍVE UDĚLENÉ AKREDITACE PODLE ZÁKONA č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Uveďte čísla jednací rozhodnutí, data jejich doručení žadateli a doby platnosti rozhodnutí |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | ŽADATEL PROHLAŠUJE, ŽE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | - souhlasí s provedením akreditačního řízení včetně posouzení zařízení posuzovateli stanovenými podle zákona |
| | č. 246/1992 Sb., |
| | - předloží posuzovatelům údaje dle § 13 odst. 2, 3, 4 vyhlášky 207/2004 Sb., |
| | - údaje uvedené v této žádosti a další údaje pro akreditační řízení jsou a budou uváděny pravdivě, |
| | - souhlasí se zveřejněním názvu zařízení a jména obce jeho sídla. |
| +------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
| | Datum odeslání žádosti | Razítko a podpis žadatele |
| +------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-----+------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
Vysvětlivky:
*) Maximální denní stav zvířat je teoreticky stanovený denní stav zvířat, při němž je plně využita kapacita prostor pro zvířata vybavených pro daný druh, respektive kapacita, pro niž byl objekt budován. Subjekty, které provádějí pokusy na jiných druzích zvířat, než které jsou uvedeny v prvním sloupci, uvedou dané druhy jmenovitě.
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ZÁZNAMY MINISTERSTVA ZEMĚDĚLSTVÍ |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
| Číslo jednací | Datum doručení | Převzal (podpis)". |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
| | | |
| | | |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
48. Příloha č. 8 zní:
"Příloha č. 8
Vzor žádosti o udělení osvědčení osobě provozující chovné nebo dodavatelské zařízení
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ŽÁDOST O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ |
| OSOBĚ PROVOZUJÍCÍ CHOVNÉ NEBO DODAVATELSKÉ ZAŘÍZENÍ |
| podle § 14 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | IDENTIFIKACE ZAŘÍZENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel - název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Adresy všech zařízení, určených k chovu nebo dodávce zvířat (včetně PSČ a okresů); specifikace objektů včetně |
| | přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou chována zvířata |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Příslušný státní orgán, do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti žadatele |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení: |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | Osoba zmocněná k zastupování žadatele ve správním řízení - titul, jméno, | Telefon |
| | příjmení, adresa pro doručování | |
| +--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| | | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------+
| 2. | ŽADATEL ŽÁDÁ O UDĚLENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka správnou možnost |
| +----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| | | první osvědčení | | dalšího osvědčení |
+-----+----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| 3. | DRUH ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ [§ 3 písm. x), y) zákona č. 246/1992 Sb.] |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává |
| +----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| | | chov zvířat | | dodávka zvířat |
+-----+----+----------------------------------------------------+----+------------------------------------------------------+
| 4. | DRUHY CHOVANÝCH NEBO DODÁVANÝCH ZVÍŘAT A JEJICH MAXIMÁLNÍ POČTY |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Uveďte druhy zvířat a maximální možný stav podle denní kapacity zařízení *) |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Druh zvířat | Stav (počet) | Druh zvířat *) | Stav (počet) *) |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Myš laboratorní | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Potkan laboratorní | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Morče domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Křeček zlatý | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Králík domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Pes domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Kočka domácí | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Křepelka obecná | | | |
| +------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | Primáti | | | |
+-----+------------------------------+-----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| 5. | DŘÍVE UDĚLENÁ OSVĚDČENÍ PODLE ZÁKONA č. 246/1992 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Uveďte čísla jednací rozhodnutí, data jejich doručení žadateli a doby platnosti rozhodnutí |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | ŽADATEL PROHLAŠUJE, ŽE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | - souhlasí s provedením řízení k udělení osvědčení včetně posouzení zařízení posuzovateli stanovenými podle |
| | zákona č. 246/1992 Sb., |
| | - předloží posuzovatelům údaje dle § 14 odst. 2, 3 vyhlášky č. 207/2004 Sb., |
| | - údaje uvedené v této žádosti a další údaje pro řízení k udělení osvědčení jsou a budou uváděny pravdivě, |
| | - souhlasí se zveřejněním názvu zařízení a jména obce jeho sídla. |
| +------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
| | Datum odeslání žádosti | Razítko a podpis žadatele |
| +------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-----+------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------+
Vysvětlivky:
*) Maximální denní stav zvířat je teoreticky stanovený denní stav zvířat, při němž je plně využita kapacita prostor pro zvířata vybavených pro daný druh, respektive kapacita, pro niž byl objekt budován. Subjekty, které chovají nebo dodávají jiné druhy zvířat, než které jsou uvedeny v prvním sloupci, uvedou dané druhy jmenovitě.
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| ZÁZNAMY MINISTERSTVA ZEMĚDĚLSTVÍ |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
| Číslo jednací | Datum doručení | Převzal (podpis)". |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
| | | |
| | | |
+---------------------------------------+-------------------------------------------+---------------------------------------+
49. Příloha č. 9 zní:
"Příloha č. 9
Náležitosti osvědčení o odborné způsobilosti k řízení, provádění a kontrole pokusů na zvířatech podle § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů
ČESKÁ REPUBLIKA
Ministerstvo zemědělství
vydává
Osvědčení o odborné způsobilosti k řízení, provádění a kontrole
pokusů na zvířatech podle § 17 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb.,
na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů
Evidenční číslo osvědčení .......................................
Titul, jméno, příjmení ..........................................
Datum a místo narození ..........................................
Název a adresa školicího pracoviště .............................
Datum úspěšného složení zkoušky .................................
Podpis předsedy zkušební komise
Podpis zástupce Ministerstva zemědělství a otisk úředního razítka
Ministerstva zemědělství".
50. Příloha č. 10 zní:
"Příloha č. 10
Vzor posudku posuzovatelů uživatelského zařízení
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| POSUDEK POSUZOVATELŮ UŽIVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ |
| podle zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů, |
| a vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | IDENTIFIKACE POSUZOVATELŮ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Tituly, jména, příjmení | Čísla osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| 2. | IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE POSUZOVANÉHO ZAŘÍZENÍ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Č. j. ministerstva zemědělství (uvedené na žádosti o udělení akreditace) | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu, pokud se nachází v ČR) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Adresy všech zařízení určených k provozování pokusů na zvířatech (včetně PSČ a okresů); specifikace objektů včetně |
| | přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou prováděny pokusy na zvířatech |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Příslušný státní orgán, do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti žadatele |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Osoba zmocněná k zastupování žadatele ve správním řízení - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Osoba odpovědná za péči o zvířata - titul, jméno, příjmení | Čísla osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| 3. | DRUH ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ - ÚČEL POKUSU (§ 15 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb.) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | a) odvrácení nebo prevence nemocí, zdravotních poruch a jiných anomálií nebo jejich následků u člověka, | |
| | zvířat nebo rostlin, včetně výroby a zkoušení jakosti, účinnosti a neškodnosti léčiv, látek nebo výrobků | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | b) provádění diagnostiky nebo léčby onemocnění, zdravotních poruch nebo jiných anomálií a jejich následků | |
| | u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | c) zjišťování, vyhodnocování, řízení nebo modifikace fyziologických stavů u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | d) ochranu životního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí anebo zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | e) provádění výuky, pokud účelu nelze dosáhnout jinak | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | f) zachování nebo rozmnožování živého materiálu pro vědecké účely | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | g) provádění vědeckého výzkumu | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | h) konání soudního řízení | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 4. | ÚDAJE PŘEDLOŽENÉ ŽADATELEM podle § 13 vyhlášky č. 207/2004 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty údaje, které zařízení předložilo |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | OBECNÉ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | originál nebo ověřená kopie dokladu o právní subjektivitě | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | plná moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřená kopie závazného posudku příslušného orgánu veterinární | |
| | správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy, a písemné | |
| | vyjádření k činnosti uživatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | provozní řád | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | technologické postupy | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o charakteru objektů uživatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | organizační schéma | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | SPECIÁLNÍ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 | |
| | odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 | |
| | odst. 1 nebo § 26 zákona č. 246/1992 Sb. | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | seznam funkčních míst, která lze podle vyhlášky č. 207/2004 Sb. zastávat pouze s osvědčením odborné | |
| | způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 6 písm. c) zákona č. 246/1992 Sb., doložený jmenným seznamem | |
| | zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o chovu a využití zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost uživatelským zařízením zahajována nově | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | u osoby provozující uživatelské zařízení, která žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, | |
| | vyjádření Ministerstva životního prostředí | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | ÚDAJE PŘEDEPSANÉ PRO AKREDITACI NA DALŠÍ OBDOBÍ |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat, s doložením jejich původu | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu uhynulých zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření | |
| | a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy orgánů dozoru | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského | |
| | zařízení, příslušným státním orgánem nebo Ministerstvem zemědělství | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace použitých zvířat ve vztahu k příslušným projektům pokusů, které proběhly od předchozí | |
| | akreditace, nejdéle však za posledních 5 let | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů Ministerstva | |
| | zemědělství | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | změny akreditačních údajů | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | další údaje na základě požadavků Ministerstva zemědělství | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 5. | POSOUZENÍ PŘEDLOŽENÉ DOKUMENTACE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v předložené dokumentaci |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | DRUHY ZVÍŘAT A JEJICH MAXIMÁLNÍ DENNÍ STAVY |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění změn v případě uvedení menšího počtu druhů nebo nižšího počtu zvířat, než bylo uvedeno v žádosti |
| | o akreditaci |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 7. | POSOUZENÍ PROSTOROVÉ KAPACITY ZAŘÍZENÍ A TECHNICKÉHO VYBAVENÍ PROSTOR, KDE JSOU CHOVÁNA POKUSNÁ ZVÍŘATA |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v technickém vybavení zařízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 8. | DOPORUČENÁ OPATŘENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | k okamžitému provedení před vydáním rozhodnutí o udělení akreditace |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | dlouhodobého charakteru, k provedení ve stanoveném termínu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 9. | STANOVISKO POSUZOVATELŮ K UDĚLENÍ AKREDITACE (nevhodné údaje vymažte) |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | DOPORUČENO na dobu: | NEDOPORUČENO |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění v případě doporučení na dobu kratší | Odůvodnění v případě nedoporučení |
| | než 3 roky (při prvním udělení), resp. 5 let | |
| | (při dalším udělení) | |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | | |
+-----+-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| 10. | NÁVRH NA PŘERUŠENÍ SPRÁVNÍHO řízení k odstranění zjištěných nedostatků |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Nedostatky, pro které se navrhuje přerušení správního řízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 11. | PROHLÁŠENÍ ŽADATELE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel prohlašuje, že neprovádí pokusy na zvířatech v žádných jiných prostorách, než které byly při posouzení |
| | zařízení kontrolovány, a že je s obsahem posudku seznámen. |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 12. | ADRESY PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU OCHRANY ZVÍŘAT A PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU VETERINÁRNÍ SPRÁVY, kterým bude podle § 17d odst. 5 |
| | zákona č. 246/1992 Sb. zasláno rozhodnutí o udělení akreditace |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpisy posuzovatelů |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpis osoby zmocněné k zastupování žadatele ve | |
| správním řízení | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum doručení posudku MZe". | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
51. Příloha č. 11 zní:
"Příloha č. 11
Vzor posudku posuzovatelů chovného a dodavatelského zařízení
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| POSUDEK POSUZOVATELŮ CHOVNÉHO A DODAVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ |
| podle zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů, |
| a vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | IDENTIFIKACE POSUZOVATELŮ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Tituly, jména, příjmení | Čísla osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| 2. | IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE POSUZOVANÉHO ZAŘÍZENÍ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Č. j. ministerstva zemědělství (uvedené na žádosti o udělení osvědčení) | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu, pokud se nachází v ČR) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Adresy všech zařízení určených k chovu nebo dodávce zvířat (včetně PSČ a okresů); specifikace objektů včetně |
| | přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou chována zvířata |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Příslušný státní orgán, do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti žadatele |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Osoba zmocněná k zastupování žadatele ve správním řízení - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 3. | DRUH ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | chov zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dodávka zvířat | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 4. | ÚDAJE PŘEDLOŽENÉ ŽADATELEM podle § 14 vyhlášky č. 207/2004 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty údaje, které zařízení předložilo |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | OBECNÉ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | originál nebo ověřená kopie dokladu o právní subjektivitě | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | plná moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřená kopie závazného posudku příslušného orgánu veterinární | |
| | správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy, a písemné | |
| | vyjádření k činnosti chovného nebo dodavatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | provozní řád | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | technologické postupy | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o charakteru objektů chovného nebo dodavatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | organizační schéma | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | SPECIÁLNÍ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | seznam funkčních míst, která lze podle vyhlášky č. 207/2004 Sb. zastávat pouze s osvědčením odborné | |
| | způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 6 písm. c) zákona č. 246/1992 Sb., doložený jmenným seznamem | |
| | zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o chovu zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | ÚDAJE PŘEDEPSANÉ PRO OSVĚDČENÍ NA DALŠÍ OBDOBÍ |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat, s doložením jejich původu | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu uhynulých zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření, | |
| | a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy orgánů dozoru | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | změny údajů týkajících se udělení osvědčení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | další údaje na základě požadavků Ministerstva zemědělství | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 5. | POSOUZENÍ PŘEDLOŽENÉ DOKUMENTACE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v předložené dokumentaci |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | DRUHY ZVÍŘAT A JEJICH MAXIMÁLNÍ DENNÍ STAVY |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění změn v případě uvedení menšího počtu druhů nebo nižšího počtu zvířat, než bylo uvedeno v žádosti |
| | o udělení osvědčení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 7. | POSOUZENÍ PROSTOROVÉ KAPACITY ZAŘÍZENÍ A TECHNICKÉHO VYBAVENÍ PROSTOR, KDE JSOU CHOVÁNA POKUSNÁ ZVÍŘATA |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v technickém vybavení zařízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 8. | DOPORUČENÁ OPATŘENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | k okamžitému provedení před vydáním rozhodnutí o udělení osvědčení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | dlouhodobého charakteru, k provedení ve stanoveném termínu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 9. | STANOVISKO POSUZOVATELŮ K UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ (nevhodné údaje vymažte) |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | DOPORUČENO na dobu: | NEDOPORUČENO |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění v případě doporučení na dobu kratší než | Odůvodnění v případě nedoporučení |
| | 3 roky (při prvním udělení), resp. 5 let (při dalším | |
| | udělení) | |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | | |
+-----+-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| 10. | NÁVRH NA PŘERUŠENÍ SPRÁVNÍHO ŘÍZENÍ k odstranění zjištěných nedostatků |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Nedostatky, pro které se navrhuje přerušení správního řízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 11. | PROHLÁŠENÍ ŽADATELE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel prohlašuje, že nechová zvířata v žádných jiných prostorách, než které byly při posouzení zařízení |
| | kontrolovány, a že je s obsahem posudku seznámen. |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 12. | ADRESY PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU OCHRANY ZVÍŘAT A PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU VETERINÁRNÍ SPRÁVY, kterým bude podle § 17e odst. 6 |
| | zákona č. 246/1992 Sb. zasláno rozhodnutí o udělení osvědčení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpisy posuzovatelů |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpis osoby zmocněné k zastupování žadatele ve | |
| správním řízení | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum doručení posudku MZe". | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
52. Příloha č. 12 zní:
"Příloha č. 12
Pokyny pro přepravu laboratorních zvířat
Tabulka 1
Počet zvířat v přepravním kontejneru - myš
+-----------------+-------------------------------------------+
| | Počet zvířat v kontejneru |
| Hmotnost zvířat +---------------------+---------------------+
| v g | Normální kontejner | Kontejner s filtrem |
| +----------+----------+----------+----------+
| | Léto | Zima | Léto | Zima |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| do 14 | 35 | 43 | 30 | 40 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 15 - 20 | 30 | 38 | 25 | 37 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 21 - 25 | 25 | 35 | 22 | 33 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 26 - 30 | 20 | 33 | 20 | 30 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 31 - 50 | 20 | 25 | 18 | 25 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 50 - 100 | 10 | 10 | 10 | 10 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
Tabulka 2
Počet zvířat v přepravním kontejneru - potkan
+-----------------+-------------------------------------------+
| | Počet zvířat v kontejneru |
| Hmotnost zvířat +---------------------+---------------------+
| v g | Normální kontejner | Kontejner s filtrem |
| +----------+----------+----------+----------+
| | Léto | Zima | Léto | Zima |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| do 50 | 20 | 25 | 14 | 18 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 51 - 100 | 15 | 20 | 11 | 14 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 101 - 150 | 13 | 18 | 9 | 12 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 151 - 200 | 9 | 14 | 8 | 10 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 201 - 250 | 7 | 12 | 6 | 8 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 251 - 300 | 6 | 10 | 5 | 7 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 301 - 350 | 5 | 8 | 4 | 6 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 351 - 500 | 4 | 5 | 3 | 5 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 501 - 800 | 2 | 2 | 2 | 2 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
Tabulka 3
Počet zvířat v přepravním kontejneru - morče
+-----------------+-------------------------------------------+
| | Počet zvířat v kontejneru |
| Hmotnost zvířat +---------------------+---------------------+
| v g | Normální kontejner | Kontejner s filtrem |
| +----------+----------+----------+----------+
| | Léto | Zima | Léto | Zima |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| do 300 | 6 | 7 | 5 | 6 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 300 - 500 | 4 | 5 | 3 | 4 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| 501 - 1 000 | 2 | 2 | 2 | 2 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
Tabulka 4
Počet zvířat v přepravním kontejneru - králík
+-----------------+---------------------------+
| | Počet zvířat v kontejneru |
| Hmotnost zvířat +---------------------------+
| v g | Kontejner s filtrem |
| +-------------+-------------+
| | Léto | Zima |
+-----------------+-------------+-------------+
| do 2,5 | 2 | 2 |
+-----------------+-------------+-------------+
| nad 2,5 | 1 | 1 |
+-----------------+-------------+-------------+
Tabulka 5
Počet zvířat v přepravním kontejneru - křeček, pískomil
+-----------------+-------------------------------------------+
| | Počet zvířat v kontejneru |
| Hmotnost zvířat +---------------------+---------------------+
| v g | Normální kontejner | Kontejner s filtrem |
| +----------+----------+----------+----------+
| | Léto | Zima | Léto | Zima |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
| jakákoli | max. 10 | max. 10 | max. 10 | max. 10 |
+-----------------+----------+----------+----------+----------+
Tabulka 6
Velikost přepravních kontejnerů
+---------------------------------------+---------------------+
| Myš, potkan, morče, křeček, pískomil | 68 x 50 x 17 cm |
+---------------------------------------+---------------------+
| Králík | 71 x 46 x 38 cm |
+---------------------------------------+---------------------+
Poznámky k tabulkám 1 až 6:
Přepravní kontejner: obal (krabice) ze speciálně tvrzené lepenky nebo plastické hmoty.
Normální kontejner: přepravní kontejner pro zvířata v konvenčních chovech.
Kontejner s filtrem: přepravní kontejner pro zvířata v bariérových chovech (nelze během přepravy otvírat).".