Čl. 2
Laboratorní kritéria
1. Laboratorní kritéria jsou uvedena v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci 1).
2. K průkazu potvrzeného případu onemocnění parapertusí se provádí laboratorní diagnostika_prostřednictvím nejméně jedné z následujících metod:
a) izolace Bordetella parapertussis z klinického vzorku, zejména z nosohltanu;
b) detekce nukleové kyseliny Bordetella parapertussis polymerázovou řetězovou reakcí (dále jen "PCR"), v klinickém vzorku, zejména z nosohltanu.
3. Za specifickou protilátkovou odpověď proti Bordetella pertussis je považován nález IgG protilátek proti pertusovému toxinu; koncentrace protilátek se vyjádří v mezinárodních jednotkách na mililitr (IU/ml).
4. K sérologickému vyšetření se odebírají 2 vzorky krve v třítýdenním intervalu; první vzorek se odebírá co nejdříve v akutním stadiu; předpokladem sérologické diagnózy je současné vyšetření prvního a druhého vzorku séra ve stejné vyšetřující laboratoři za použití stejné metodiky.
5. U dětí do 3 let věku se provede odběr na kultivační vyšetření a detekci nukleové kyseliny co nejdříve po vyslovení podezření na onemocnění.
6. Doporučená laboratorní diagnostika v závislosti na délce trvání příznaků u očkovaných dětí a dospělých je uvedena v tabulce:
+----------------------------+---------------------+-----------------------------------------------------+
| Metoda | Materiál | Časové vymezení vyšetření |
| | +-----------------+-----------------+-----------------+
| | | do 2 týdnů | do 4 týdnů | nad 4 týdny |
| | | trvání příznaků | trvání příznaků | trvání příznaků |
+----------------------------+---------------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Kultivační průkaz | Výtěr z nosohltanu | Ano | Ne | Ne |
| (provádí se, pokud | nebo aspirát | | | |
| není zahájena ATB terapie) | | | | |
+----------------------------+---------------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Detekce nukleové kyseliny | Výtěr z nosohltanu | Ano | Ano | Ne |
| (do 5 dnů po zahájení | nebo aspirát | | | |
| ATB terapie) | | | | |
+----------------------------+---------------------+-----------------+-----------------+-----------------+
| Průkaz protilátek IgG | Žilní krev | Ne | Ano | Ano |
| a IgA pertusovému toxinu | - srážlivá | | | |
+----------------------------+---------------------+-----------------+-----------------+-----------------+
7. Pravděpodobný případ onemocnění pertusí se definuje na základě laboratorní diagnostiky metodou detekce IgG nebo IgA protilátek proti pertusovému toxinu pouze v jednom vzorku séra metodou enzymové imunoanalýzy (dále jen "ELISA"). Koncentrace protilátek se vyjádří v mezinárodních jednotkách na mililitr (IU/ml). Interpretace výsledků se stanoví podle doporučení výrobce použité metody. Pokud není interpretace možná, je nutné vyšetření druhého vzorku za 3 až 6 týdnů. Séra se vyšetří ve stejné vyšetřující laboratoři.
8. Vyšetřující laboratoř zašle každý izolovaný kmen rodu Bordetella do Národní referenční laboratoře pro pertusi a difterii.
9. Národní referenční laboratoř provede ověření a sérotypizaci u každého izolovaného kmene rodu Bordetella.
10. Národní referenční laboratoř shromažďuje izoláty infekčních agens z klinických vzorků systémem sbírky kultur.
------------------------------------------------------------------
1) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/945 ze dne 22. června 2018 o přenosných nemocích a souvisejících zvláštních zdravotních problémech, které musí být podchyceny epidemiologickým dozorem, a o příslušných definicích případů.