CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 383/2011 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou Čl. I

Čl. I

383/2011 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou

Čl. I

V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VIXII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:

"VI. Povolování přípravků

1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| P 1 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových | 278 100 |

| | údajů o přípravku a posouzení jeho | |

| | závěrů z hlediska jednotných zásad | |

| | hodnocení a rozhodování uvedených | |

| | v přímo použitelném předpisu Evropské | |

| | unie o uvádění přípravků na ochranu | |

| | rostlin na trh 1). | |

| | | |

| | Není-li nutno hodnotit studie, sníží se | |

| | výše náhrady o 39 000 Kč u každého | |

| | z těchto dílčích hodnocení: | |

| | - chemické a fyzikální vlastnosti, | |

| | - osud a chování v životním prostředí, | |

| | - vliv na necílové organismy, necílové | |

| | rostliny a rostlinné produkty | |

| | - vliv na cílové rostliny a rostlinné | |

| | produkty a účinnost na škodlivé | |

| | organismy | |

| | (dále jen "dílčí hodnocení") | |

+----------+------------------------------------------+---------+

2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| P 2 | Souhrnné hodnocení a rozhodování | 264 300 |

| | | |

| | Není-li nutno hodnotit studie, sníží se | |

| | výše náhrady o 39 000 Kč u každého | |

| | z dílčích hodnocení. | |

+----------+------------------------------------------+---------+

3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představující nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| P 3 | Souhrnné hodnocení a rozhodování | 122 400 |

| | | |

| | Není-li nutno hodnotit studie, sníží se | |

| | výše náhrady o 11 000 Kč u každého | |

| | z dílčích hodnocení. | |

+----------+------------------------------------------+---------+

VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu

+----------+----------------------------------------+-----------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 1 | Kontrola úplnost dokumentačního | 33 400 |

| | souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 2 | Hodnocení nové účinné látky, safeneru | 1 645 000 |

| | nebo synergentu, při zpravodajství v | |

| | rámci společného hodnocení pro účely | |

| | jejího schválení nebo obnovy podle | |

| | přímo použitelného předpisu Evropské | |

| | unie o uvádění přípravků na ochranu | |

| | rostlin na trh 1) mimo látek, | |

| | představujících nízké riziko | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 3 | Hodnocení látek představujících nízké | 206 400 |

| | riziko, při zpravodajství v rámci | |

| | společného hodnocení před jejich | |

| | schválením a nebo obnovou podle přímo | |

| | použitelného předpisu Evropské unie | |

| | o uvádění přípravků na ochranu rostlin | |

| | na trh 1) | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 4 | Hodnocení účinné látky, safeneru nebo | 526 400 |

| | synergentu před jejím schválením nebo | |

| | obnovou jejího schválení podle přímo | |

| | použitelného předpisu Evropské unie | |

| | o uvádění přípravků na ochranu rostlin | |

| | na trh 1) mimo látky představující | |

| | nízké riziko, při spoluzpravodajství | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 5 | Hodnocení opětovně předloženého | 519 400 |

| | dokumentačního souboru k účinné látce, | |

| | safeneru nebo synergentu v případě | |

| | předchozího negativního závěru (podle | |

| | rozsahu možného využití závěrů | |

| | předchozího hodnocení) při | |

| | zpravodajství nebo spoluzpravodajství | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

| ÚL 6 | Hodnocení látky představující nízké | 185 700 |

| | riziko před jejím schválením nebo | |

| | obnovou jejího schválení podle přímo | |

| | použitelného předpisu Evropské unie | |

| | o uvádění přípravků na ochranu rostlin | |

| | na trh 1) nebo hodnocení opětovně | |

| | předloženého dokumentačního souboru | |

| | k této látce v případě předchozího | |

| | negativního závěru (podle rozsahu | |

| | možného využití závěrů předchozího | |

| | hodnocení) při zpravodajství nebo | |

| | spoluzpravodajství | |

+----------+----------------------------------------+-----------+

VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| O 1 | Provedení auditu | 44 500 |

+----------+------------------------------------------+---------+

| O 2 | Opakovaný audit, opakované udělení | 27 900 |

| | osvědčení | |

+----------+------------------------------------------+---------+

IX. Povolení souběžného obchodu

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| S 1 | Odborné posouzení podkladových údajů, | 11 100 |

| | včetně posouzení identity složení | |

| | srovnávaných přípravků | |

+----------+------------------------------------------+---------+

X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| DP 1 | Odborné zhodnocení podkladů | 39 000 |

+----------+------------------------------------------+---------+

XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]

Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| P 12 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových | 72 300 |

| | údajů o přípravku a posouzení jeho | |

| | závěrů z hlediska jednotných zásad | |

| | hodnocení o rozhodování uvedených v | |

| | přímo použitelném předpisu Evropské unie | |

| | o uvádění přípravků na ochranu rostlin | |

| | na trh 1) | |

+----------+------------------------------------------+---------+

XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)

1. Odborné posouzení

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 1 | Odborné posouzení mechanizačního | 3 500 |

| | prostředku (§ 63 zákona) v minulosti | |

| | legálně uvedeného na trh v jiném | |

| | členském státě Evropské unie při zápisu | |

| | typu do úředního registru | |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 2 | Odborné posouzení mechanizačního | 30 000 |

| | prostředku (§ 63 zákona) jiného než | |

| | podle položky M 1 při zápisu typu | |

| | do úředního registru | |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 3 | Odborné posouzení provozovny pro | 2 500 |

| | kontrolní testování mechanizačních | |

| | prostředků (§ 66 zákona) | |

+----------+------------------------------------------+---------+

2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)

+----------+------------------------------------------+---------+

| Položka | Odborný úkon | Výše |

| | | náhrady |

| | | (Kč) |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 4 | před prvním uznáním způsobilosti | 4 000 |

| | technického zařízení | |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 5 | před druhým a každým následným uznáním | 3 000 |

| | způsobilosti technického zařízení | |

+----------+------------------------------------------+---------+

| M 6 | odborné ověření způsobilosti subjektu | 2 500 |

| | pro označování dřevěných obalů | |

+----------+------------------------------------------+---------+

------------------------------------------------------------------

1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.".