CODEXIS® ... Částka 172 (Vydáno: 07.12.2022) 377/2022 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
377/2022 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
§ 1 - Předmět úpravy § 2 - Náležitosti ohlášení záměru zadavatele provést jinou klinickou zkoušku (K provedení § 22 odst. 3 zákona) § 3 - Náležitosti ohlášení závažné nepříznivé události v průběhu jiné klinické zkoušky (K provedení § 22 odst. 4 zákona) § 4 - Náležitosti ohlášení ukončení jiné klinické zkoušky a zprávy o jiné klinické zkoušce (K provedení § 22 odst. 5 zákona) § 5 - Náležitosti ohlášení podstatných změn v dokumentaci jiné klinické zkoušky (K provedení § 22 odst. 7 zákona) § 6 - Minimální požadavky na bezpečnost prostředku pro účely správné skladovací praxe (K provedení § 27 odst. 1 zákona) § 7 - Obsah dokumentace používaných prostředků (K provedení § 39 odst. 6 zákona) § 8 - Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka (K provedení § 28 odst. 3 zákona) § 9 - Přesný rozsah a struktura údajů uváděných na listinném poukazu (K provedení § 28 odst. 7 zákona) § 10 - Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících a výdejců se systémem eRecept [K provedení § 29 odst. 6 písm. a) zákona] § 11 - Identifikátor elektronického poukazu [K provedení § 29 odst. 6 písm. b) zákona] § 12 - Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti [K provedení § 29 odst. 6 písm. d) zákona] § 13 - Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu [K provedení § 29 odst. 6 písm. c) zákona] § 14 - Změna elektronického poukazu [K provedení § 29 odst. 6 písm. c) zákona] § 15 - Zrušení elektronického poukazu [K provedení § 29 odst. 6 písm. c) zákona] § 16 - Sdělování identifikačních údajů (K provedení § 31 odst. 7 zákona) (K provedení § 31 odst. 7 zákona) § 17 - Zrušovací ustanovení § 18 - Účinnost