§ 43
Základní struktura údajů poskytovaných specializovaným pracovištěm podle § 39d odst. 4 zákona
Specializované pracoviště předává osobám uvedeným v § 39d odst. 4 zákona údaje podle § 39d odst. 4 zákona v této struktuře:
a) informace o pacientovi, a to věk, pohlaví, základní diagnóza, současný výskyt více nemocí,
b) diagnostické údaje o průběhu a léčbě nemoci,
c) informace o předchozí léčbě (operace, radioterapie, chemoterapie, hormonální, jiná),
d) identifikační údaje specializovaného pracoviště,
e) informace o léčbě vysoce inovativním přípravkem:
1. datum zahájení terapie,
2. název použitého vysoce inovativního přípravku a kód přidělený Ústavem,
3. vstupní hodnoty sledovaných parametrů v době zahájení terapie,
4. dávkování, změny v dávkování v průběhu terapie a důvody těchto změn,
5. nežádoucí účinky, jejich závažnost a zhodnocení jejich dopadu na pokračování léčby,
6. datum ukončení terapie, důvod ukončení,
7. způsob a období následného sledování po ukončení terapie.