§ 10
Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření
(1) Oznámení podle § 12j odst. 3 zákona se provádí prostřednictvím elektronické vstupní brány pro předkládání informací ve formátu stanoveném v příloze prováděcího rozhodnutí upravujícího společný formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích a podle značky a typu bylinného výrobku určeného ke kouření. Tato oznámení obsahují
a) název a kontaktní údaje výrobce, odpovědné právnické nebo fyzické osoby v Evropské unii, nebo dovozce do Evropské unie a
b) seznam všech složek, které se používají při výrobě bylinného výrobku určeného ke kouření podle obchodní značky a typu, včetně jejich množství.
(2) Před prvním oznámením podle § 12j odst. 3 zákona výrobce nebo dovozce požádá Ministerstvo zdravotnictví o identifikační číslo předkladatele vytvořené provozovatelem společné elektronické vstupní brány. Výrobce nebo dovozce na požádání předloží informace obsahující jeho identifikační údaje a ověření činností v souladu s vnitrostátními právními předpisy členského státu, v němž je usazen. Identifikační číslo předkladatele se použije u všech následujících oznámení prováděných prostřednictvím společné elektronické vstupní brány a při veškeré další korespondenci s Ministerstvem zdravotnictví.
(3) Na základě identifikačního čísla předkladatele přidělí výrobce nebo dovozce každému výrobku, který má být oznámen, identifikačního číslo bylinného výrobku určeného ke kouření. Při předkládání údajů o výrobcích, které mají stejné složení a vzhled, výrobce a dovozce použije stejné identifikační číslo bylinného výrobku určeného ke kouření, nestanoví-li tato vyhláška jinak. Tento postup se použije bez ohledu na značku a podtyp výrobku a počet trhů, na něž jsou výrobky uváděny. Nelze-li zajistit, aby se u výrobků, které mají stejné složení a vzhled, používalo stejné identifikační číslo bylinného výrobku určeného ke kouření, musí být poskytnuta rozdílná identifikační čísla bylinného výrobku určeného ke kouření, jež byla těmto výrobkům přidělena.
(4) Oznámení podle § 12j odst. 3 a § 12j odst. 4 zákona se předkládá nejpozději 2 měsíce před zamýšleným uvedením na trh.
(5) Při předložení oznámení se označí veškeré informace, které výrobci a dovozci považují za obchodní tajemství nebo za jinak důvěrné, a na požádání Ministerstva zdravotnictví se tato tvrzení řádně odůvodní.