Čl. I
Vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
"1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění směrnice Komise 2006/37/ES, nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení Komise (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014, nařízení Komise (EU) 2015/414, nařízení Komise (EU) 2017/1203, nařízení Komise (EU) 2021/418 a nařízení Komise (EU) 2024/248.".
2. Na konci textu poznámky pod čarou č. 3 se na samostatné řádky doplňují věty "Nařízení Komise (EU) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o organický křemík (monomethylsilantriol) a vápenatou sůl fosforylovaných oligosacharidů (POs-Ca®) přidávané do potravin a používané při výrobě doplňků stravy.", "Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané pro měď." a "Nařízení Komise (EU) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, kterým se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o hydroxid-adipát-vinan železitý používaný při výrobě doplňků stravy.".
3. V § 2 odst. 2 a v § 5 odst. 2 se za slovo "některé" vkládají slova "rostliny a některé".
4. Na konci textu poznámky pod čarou č. 4 a poznámky pod čarou č. 12 se doplňují slova " , v platném znění".
5. V § 3 odst. 1 písm. c) se slova "použitelného předpisu" nahrazují slovy "použitelných předpisů".
6. Na konci textu poznámky pod čarou č. 5 se doplňují slova "a nařízení Komise (EU) 2021/418".
7. V § 3 odst. 1 písm. d) se slova "přímo použitelného předpisu Evropské unie 5)" nahrazují slovy "nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011".
8. V § 3 odst. 1 se na konci písmene k) slovo "a" nahrazuje tečkou a písmeno l) se zrušuje.
9. V § 5 odst. 1 se věta druhá zrušuje.
10. V § 5 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který včetně poznámky pod čarou č. 13 zní:
"(2) Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky 11), látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog 12), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem 13), látky hormonální povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku stanoví, co se považuje za látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké je jejich větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku považuje za metodu spočívající ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingovým účinkem, ve znění pozdějších předpisů.".
Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.
11. Na konci textu poznámky pod čarou č. 11 se na samostatný řádek doplňuje věta "Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů.".
12. Přílohy č. 1 a 2 znějí:
"Příloha č. 1
Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy
1. Podmínky použití některých rostlin
+----------------------------------+---------------------------------+---------------------+
| Název rostliny | Část rostliny | Nejvyšší přípustné |
| | | množství v denní |
| | | dávce |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 1. | Cimicifuga racemosa | sušený kořen a oddenek | 40 mg |
| | (ploštičník hroznovitý) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 2. | Citrus aurantium | extrakt (přepočteno na množství | 20 mg synefrinu |
| | (hořký pomeranč) | synefrinu) | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 3. | Crataegus spp. (hloh) | sušený list, květ, plod | 1000 mg |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 4. | Echinacea spp. (třapatka) | sušený kořen, nať | 500 mg |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 5. | Garcinia cambogia | slupka (přepočteno na množství | 2000 mg |
| | (garcinie kambodžská) | kyseliny hydroxycitronové) | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 6. | Ginkgo biloba | standardizovaný extrakt | 60 mg |
| | (jinan dvoulaločný) | 24/6 z listů | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 7. | Ginkgo biloba | sušený list | 4000 mg |
| | (jinan dvoulaločný) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 8. | Hypericum perforatum | sušená nať | 900 mg |
| | (třezalka tečkovaná) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 9. | Panax ginseng | sušený kořen | 2000 mg |
| | (všehoj ženšenový) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 10. | Ptychopetalum olacoides | sušené dřevo | 500 mg |
| | (muira puama) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 11. | Rhodiola rosea | standardizovaný extrakt | 100 mg |
| | (rozchodnice růžová) | z kořene (4 % rosavinu) | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 12. | Tribulus terrestris | sušená nať, plody | 2000 mg |
| | (kotvičník zemní) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 13. | Turnera diffusa | sušené listy | 1000 mg |
| | (pantala rozkladitá) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 14. | Uncaria tomentosa | sušený kořen | 1000 mg |
| | (vilcacora, kočičí dráp) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
| 15. | Valeriana officinalis | sušený kořen | 1000 mg |
| | (kozlík lékařský) | | |
+-----+----------------------------+---------------------------------+---------------------+
2. Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny
+------------------------------------------+----------------------------------------+
| Další látky | Nejvyšší přípustné množství v denní |
| | dávce |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
| 1. | Acetylkarnitin | 500 mg |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
| 2. | Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) | 200 mg |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
| 3. | Kyselina orotová | 50 mg |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
| 4. | Pycnogenol | 100 mg |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
| 5. | Taurin | 2000 mg |
+----+-------------------------------------+----------------------------------------+
Příloha č. 2
Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin
1. Některé rostliny zakázané při výrobě potravin
+------------------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| Latinský název | Český název | Rostlinná část |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 1. | Aconitum spp. | oměj | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 2. | Adonanthe spp. (Adonis spp.) | hlaváček | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 3. | Alkanna spp. | kamejník | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 4. | Alstonia spp. | alstonie | kůra |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 5. | Ammi visnaga (L.) LAM. | moráč zákrovnatý | plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 6. | Andira spp. | andira | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 7. | Anchusa spp. | pilát | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 8. | Apocynum spp. | toješť | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 9. | Areca catechu L. | areka obecná | semeno |
| | | (betelový oříšek) | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 10. | Aristolochiaceae | čeleď podražcovité | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 11. | Artemisia cina | pelyněk cicvárový | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 12. | Asarum spp. | kopytník | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 13. | Aspidosperma quebracho-blanco | štítosemenka kebračo | kůra |
| | Schlecht. | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 14. | Atropa spp. | rulík | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 15. | Azadirachta indica | zederach indický | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 16. | Baccharis coridifolia | pomíšenka srdcolistá | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 17. | Baccharis megapotamica | pomíšenka poříční | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 18. | Borago officinalis | brutnák lékařský | nať, květ |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 19. | Bragantia wallichii | bragantie Wallichova | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 20. | Brachyglottis spp. | jazýčkovec | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 21. | Caltha palustris | blatouch bahenní | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 22. | Cassia acutifolia (Cassia senna) | kasie ostrolistá | list, plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 23. | Cassia angustifolia VAHL | kasie úzkolistá | list, plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 24. | Catharanthus roseus (L). G.DON | katarant růžový | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 25. | Cephaelis spp. | hlavěnka (uragoga) | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 26. | Cinenaria spp. | cinenárie | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 27. | Citrullus colocynthis | kolokvinta obecná | plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 28. | Clematis spp. | plamínek | kořen *) |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 29. | Cocculus spp. (Anamirta cocculus) | chebule (latnatá) | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 30. | Colchicum spp. | ocún | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 31. | Conium maculatum | bolehlav plamatý | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 32. | Convallaria majalis L. | konvalinka vonná | list, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 33. | Corydalis spp. | dymnivka | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 34. | Croton tiglium | ladel počistivý | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 35. | Cynoglossum spp. | užanka | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 36. | Datura spp. | durman | list, nať, semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 37. | Digitalis spp. | náprstník | list |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 38. | Diploclisia affinis, | diklopsie příbuzná | |
| | Diploclisia chinensis | diklopsie čínská | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 39. | Dryopteris filix-mas | kapraď samec | oddenek |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 40. | Duboisia spp. | jedovatice | list |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 41. | Ecballium elaterium A. RICH. | tykvice pukavá | plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 42. | Ephedra spp. | chvojník | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 43. | Erechthites spp. | starčkovec | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 44. | Erythroxylon sp. | rudodřev | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 45. | Eschscholtzia californica CHAM. | sluncovka kalifornská | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 46. | Eupatorium spp. | konopáč | |
| | (kromě Eupatorium perfoliatum) | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 47. | Euphorbia spp. | pryšec | nať, šťáva |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 48. | Exogonium purga | jalapa počistivá | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 49. | Frangula alnus MILL. | krušina olšová | kůra |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 50. | Gelsemium sempervirens (L.) AIT. | jasmínovec vždyzelený | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 51. | Genista tinctoria | kručinka barvířská | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 52. | Gossypium spp. | bavlník | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 53. | Heliotropium spp. | otočník | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 54. | Helleborus spp. | čemeřice | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 55. | Hydrastis canadensis L. | vodilka kanadská | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 56. | Hyoscyamus spp. | blín | list, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 57. | Chelidonium majus L. | vlaštovičník větší | kořen, list, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 58. | Chenopodium ambrosioides | merlík vonný | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 59. | Ipomoea spp. **) | povijnice | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 60. | Ledum palustre | rojovník bahenní | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 61. | Lithospermum officinale | kamejka | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 62. | Lobelia spp. | lobelka | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 63. | Mallotus philippinensis | kamala | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 64. | Mandragora officinarum L. | mandragora lékařská | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 65. | Menispermum canadense, | lunoplod (chebule) kanadský | |
| | Menispermum dahuricum | lunoplod dahurský | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 66. | Mucuna pruriens | mukuna | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 67. | Nerium oleander L. | oleandr obecný | list, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 68. | Nicotiana spp. | tabák | list |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 69. | Papaver somniferum L. | mák setý | plod s výjimkou zralých |
| | | | semen, šťáva |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 70. | Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) | bujarník johimbe | kůra |
| | PIERRE | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 71. | Petasites spp. | devětsil | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 72. | Physostigma venenosum BALF. | puchýřnatec jedovatý | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 73. | Pilocarpus spp. | mrštnoplod, jaborand | list |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 74. | Pinellia ternata | pinelie trojčetná | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 75. | Piper methysticum FORSTER | pepřovník opojný (kava-kava) | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 76. | Podophyllum peltatum L. | noholist štítnatý | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 77. | Polygonum sachalinensis | křídlatka sachalinská | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 78. | Polygonum cuspidatum | křídlatka japonská | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 79. | Pulsatilla vulgaris | koniklec | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 80. | Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. | rauwolfie plazivá | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 81. | Rhamnus cathartica L. | řešetlák počistivý | kůra, plod |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 82. | Rhamnus purshiana DC. | řešetlák Purshův | kůra |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 83. | Rheum officinale | reveň lékařská | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 84. | Rheum palmatum | reveň dlanitá | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 85. | Rhododendron ferrugineum L. | pěnišník rezavý | list |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 86. | Ricinus communis L. | skočec obecný | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 87. | Ruta graveolens | routa vonná | nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 88. | Sarothamnus scoparius (L.) | janovec metlatý | květ, nať |
| | WIMM.ex KOCH | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 89. | Sassafras albidum | sasafras | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 90. | Scopolia carniolica JACQ. | pablen kraňský | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 91. | Senecio spp. | starček | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 92. | Schoenocaulon officinale | sabadila lékařská | semeno |
| | (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 93. | Sida cordifolia | sida srdcolistá | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 94. | Sinomenium acutum | sinomenium prudké | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 95. | Spartium junceum L. | vítečník sítinovitý | květ, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 96. | Spigelia spp. | spigelie | kořen, nať |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 97. | Stephania spp. | stefánie | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 98. | Strophanthus spp. | krutikvět | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 99. | Strychnos spp. | kulčiba | semeno |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 100. | Symphytum spp. | kostival | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 101. | Tabebuia impetiginosa | lapačo červené | kůra |
| | syn. Handroanthus impetiginosus | | |
| | (Mart. Ex DC.) Matto | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 102. | Taxus spp. | tis | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 103. | Thevetia peruviana (PERS.) | tevetie | nať |
| | SCHUMANN | | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 104. | Tussilago farfara | podběl obecný | list, květ |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 105. | Urginea maritima (L.) J.B.BAK. | urginea přímořská | cibule |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 106. | Veratrum spp. | kýchavice | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 107. | Vladimiria souliei | vladimira Souliejova | |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
| 108. | Xysmalobium undulatum R. BROWN | xysmalobium kadeřavé | kořen |
+------+-----------------------------------+------------------------------+--------------------------+
*) Zákaz platí v případě přítomnosti kyseliny aristolochové. Kořen bez obsahu kyseliny aristolochové a další části těla rostliny se povolují.
**) Kromě druhů Ipomoea batatas (L.) Lam. a Ipomoea aquatica Forssk.
2. Některé další látky zakázané při výrobě potravin
+-----+-------------------------------------------+
| 1. | Claviceps spp. (paličkovice – sklerocium) |
+-----+-------------------------------------------+
| 2. | Acetyltryptofan |
+-----+-------------------------------------------+
| 3. | Koloidní stříbro |
+-----+-------------------------------------------+
| 4. | Laktulóza |
+-----+-------------------------------------------+
| 5. | N-acetylcystein |
+-----+-------------------------------------------+
".