§ 7
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení
Při uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení musí být
a) dokumentována identifikace vybraného zařízení a použití náhradního dílu vybraného zařízení,
b) dostupné informace o současném a minulém stavu, umístění a používání vybraného zařízení nebo o současném a minulém způsobu zacházení s vybraným zařízením,
c) zpracovány, zavedeny a udržovány plány a programy uvádění vybraného zařízení do provozu a jeho provozu,
d) udržována identifikace vybraného zařízení přidělená při výrobě nebo montáži,
e) provádění činností uskutečňováno v souladu s programy uvádění vybraného zařízení do provozu,
f) provádění činností plánováno a uskutečňováno v souladu s vnitřními předpisy a další dokumentací pro provoz, včetně plánů a programů provozních kontrol vybraných zařízení, přeprovozního a provozního programu řízeného stárnutí a plánů a programů kontrol při provádění údržby, oprav nebo změn vybraného zařízení, a s technickými požadavky stanovenými touto vyhláškou,
g) oprava, údržba nebo změna vybraného zařízení provedena v souladu s požadavky stanovenými v dokumentaci opravy, údržby nebo změny vybraného zařízení a
h) zajištěno, že manipulace s vybraným zařízením a jeho skladování jsou prováděny způsobem, který zabrání poškození, nesprávnému použití nebo zničení vybraného zařízení nebo jeho části.