CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 358/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení § 14 - Požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

§ 14 - Požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

358/2016 Sb. Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení

§ 14

Požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

(1) Dokumentací využívanou při posouzení shody je

a) technická dokumentace vybraného zařízení uvedená v příloze č. 3 k této vyhlášce a

b) dokumentace týkající se systému řízení výrobce nebo osoby provádějící montáž a dokumentace zajišťování kvality vybraného zařízení výrobcem nebo osobou provádějící montáž, je-li v rámci postupu posouzení shody prováděno posouzení systému řízení výrobce nebo osoby provádějící montáž.

(2) Posouzení shody musí být dokumentováno

a) doklady o použitém postupu posouzení shody a

b) dokumenty vydanými při posouzení shody autorizovanou osobou, akreditovanou osobou, výrobcem nebo dovozcem vybraného zařízení v rozsahu uvedeném v jednotlivých postupech posouzení shody.

(3) Ke každému vybranému zařízení, u kterého bylo provedeno posouzení shody, musí být vydáno písemné prohlášení o shodě vydané tím, kdo provádí návrh, výrobu nebo montáž po výrobě tohoto zařízení. Náležitosti prohlášení o shodě stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.

(4) Prohlášení o shodě je součástí průvodní technické dokumentace vybraného zařízení.

(5) Odmítne-li autorizovaná nebo akreditovaná osoba vydat doklad o posouzení shody, je součástí dokumentace posouzení shody odůvodnění tohoto rozhodnutí.

(6) Dokumentace podle odstavce 2 musí být uchovávána po celou dobu životnosti vybraného zařízení.