§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje:
a) obsah seznamu vybraných zařízení,
b) rozsah a způsob zajišťování kvality vybraného zařízení v procesu jeho navrhování, výroby, montáže, obstarávání, uvádění do provozu a provozu,
c) druhy záznamů zajišťování kvality vybraného zařízení a způsob jejich vedení,
d) technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení,
e) požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky,
f) požadavky na dokumentaci zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky,
g) postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
h) požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
i) jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
j) rozsah a způsob prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky a
k) způsob dokumentování a obsah dokumentace prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky.