12. Výroba farmaceutických produktů
Zahrnuje činnosti a operace uvedené v příloze č. l k této vyhlášce.
12.1 Zařízení s celkovou roční projektovanou spotřebou organických rozpouštědel menší než 0,6 tuny je malý zdroj znečišťování ovzduší.
12.2 Zařízení s celkovou roční projektovanou spotřebou organických rozpouštědel 0,6 tuny až 50 tun je střední zdroj znečišťování ovzduší.
Emisní limit není touto vyhláškou stanoven.
12.3 Zařízení s celkovou roční projektovanou spotřebou organických rozpouštědel větší než 50 tun je velký zdroj znečišťování ovzduší.
12.4 Zařízení s celkovou roční projektovanou spotřebou organických rozpouštědel splňující definici § 2 písm. c) je zvláště velkým zdrojem znečišťování ovzduší.
Prahové spotřeby rozpouštědel a emisní limity jsou stanoveny takto:
+------------------+--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
| činnost | prahová | emisní limit | emisní limit | emisní limit | zvláštní |
| | spotřeba | TOC A) | fugitivních | celkových | ustanovení |
| | rozpouštědla | | emisí | emisí | |
| | | | B) | C) | |
+------------------+--------------+---------------+---------------+---------------+ |
| výroba | t/rok | mg/m3 | % | % | |
| farmaceutických | | | | | |
| produktů | | | | | |
|------------------+--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
| | > 50 | 20 | 5 | 5 | poznámka |
| | | | | | 1 |
| +--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
| | > 50 | 20 | 15 | 15 | poznámka |
| | | | | | 2 |
| +--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
| | > 50 | 150 | 5 | 5 | poznámky |
| | | | | | 1, 3 |
| +--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
| | > 50 | 150 | 15 | 15 | poznámky |
| | | | | | 2, 3 |
+------------------+--------------+---------------+---------------+---------------+------------+
Poznámka:
A. Hmotnostní koncentrace těkavých organických látek vyjádřených jako celkový organický uhlík ve vlhkém odpadním plynu při normálních stavových podmínkách.
B. Podíl hmotnosti fugitivních emisí a hmotnosti vstupních rozpouštědel. Emisní limity pro fugitivní emise nezahrnují množství rozpouštědla prodaného nebo expedovaného jako součást výrobku.
C. Podíl hmotnosti celkových emisí organického rozpouštědla a hmotnosti vstupních rozpouštědel
1. Emisní limity pro nová zařízení.
2. Emisní limity pro stávající zařízení.
3. Platí pro zdroje, které využívají zařízení pro regeneraci organických rozpouštědel.