Čl. I
Vyhláška č. 389/2023 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybraná infekční onemocnění, se mění takto:
1. Příloha č. 1 včetně poznámek pod čarou č. 4 až 6 zní:
"Příloha č. 1
Zvláštní postupy
Čl. 1
Dispenzární péče se provádí u infekčních a parazitárních onemocnění v rozsahu daném vyhláškou o dispenzární péči 4).
Čl. 2
1. U osob, které se poranily o použitou injekční jehlu, a u osob po mimořádné expozici krvi jiné osoby při poranění a závažné kontaminaci kůže a sliznic (dále jen "poraněná osoba"), zajistí osoba poskytující péči vyšetření podle tabulky.
Rozsah a časové intervaly vyšetření k průkazu původců virových hepatitid a HIV u poraněných osob
+------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------+
| Infekční onemocnění, | Časový interval vyšetření po expozici |
| na které je vyšetření +--------------------+--------------------+--------------------+--------------------+
| zaměřeno | Co nejdříve, | Za 30 dnů | Za 90 dnů | Za 180 dnů |
| | maximálně | | | |
| | do 72 hodin I | | | |
+------------------------+--------------------+--------------------+--------------------+--------------------+
| VHB | HBsAg II | NE | HBsAg II | HBsAg II |
| | anti-HBs II | | | |
| | anti-HBc total II | | | |
+------------------------+--------------------+--------------------+--------------------+--------------------+
| VHC | anti-HCV III | anti-HCV III, IV | anti-HCV III, IV | anti-HCV III, IV |
+------------------------+--------------------+--------------------+--------------------+--------------------+
| HIV | anti-HIV + p24 V | NE | anti-HIV + p24 V | anti-HIV + p24 V |
+------------------------+--------------------+--------------------+--------------------+--------------------+
Postup při vyšetření markerů podle tabulky:
I První vyšetření na markery VHB se provádí před aplikací vakcíny, případně hyperimunního globulinu.
II V případě, kdy je prvním odběrem prokázána negativita HBsAg a současně pozitivita anti-HBc total
nebo přítomnost ochranného množství anti-HBs protilátek, za které se
považuje minimálně 10 IU/l, se další vyšetření neprovádějí.
III V případě pozitivity anti-HCV vyšetřující laboratoř na základě konzultace
s ošetřujícím lékařem provede nebo zajistí provedení testu PCR HCV RNA z téhož vzorku.
IV V případě pozitivity anti-HCV v některém předchozím vyšetření
se tento test již neprovádí, ale vzorek se vyšetřuje metodou PCR HCV RNA.
V Pozitivitu vyhledávacího testu anti-HIV + p24 potvrzuje Národní
referenční laboratoř pro HIV/AIDS.
2. V případě zjištění subjektivních potíží anebo klinických příznaků směřujících k možnému onemocnění jater lze škálu markerů rozšířit o vyšetření aktivity aminotransferáz.
3. Ošetřující lékař indikuje
a) vyšetření metodou PCR HBV DNA, PCR HCV RNA nebo PCR HIV RNA na základě hodnocení rizika v situacích, kdy je z epidemiologického hlediska žádoucí zkrácení diagnostického okna do případného vytvoření protilátek, resp. HBsAg,
b) u známého zdroje potenciálně kontaminovaného materiálu doplnění vyšetření HBsAg, anti-HBs, anti-HBc total, anti-HCV, anti-HIV + p24 o PCR vyšetření na základě epidemiologických důvodů, pokud jsou tato PCR vyšetření dostupná,
c) s ohledem na epidemiologické souvislosti, případně na základě klinických příznaků, ukončení vyšetřování poraněné osoby, pokud je potenciální zdroj známý a výsledky jeho vyšetření na průkaz infekce VHB, VHC a HIV/AIDS jsou negativní.
Čl. 3
Evidence a hlášení
Osoba poskytující péči zajistí
a) záznam o události do zdravotnické dokumentace poraněné osoby; v případě, že je poraněnou osobou zdravotnický pracovník nebo jiný zaměstnanec poskytovatele zdravotních služeb, případně student v praktické přípravě na výkon zdravotnického povolání nebo osoba manipulující s odpady a prádlem u osoby poskytující péči, je nezbytné, aby každý případ parenterální expozice biologickému materiálu byl neprodleně ohlášen nejbližšímu nadřízenému poraněné osoby; ten zajistí ověření okolností, za kterých k expozici došlo, nezbytnou dokumentaci nehody a provedení adekvátních opatření, která mohou zabránit opakování mimořádné expozice,
b) nahlášení události místně příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví,
c) oznámení poranění HIV centru v případě, že je potenciální zdroj HIV pozitivní, HIV reaktivní nebo jeho HIV status není znám, k zajištění postexpoziční profylaxe HIV infekce, a to nejpozději do 72 hodin.
Čl. 4
Karanténní opatření
Na základě posouzení události a výsledku hodnocení míry rizika místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví rozhodne o nařízení lékařského dohledu.
Čl. 5
Imunizace
Prevence onemocnění imunizací je možná v případě VHA a VHB.
A. Imunizace proti VHA
Při expozici krvi pacienta nemocného VHA osoba poskytující péči doporučí exponované osobě, která má negativní výsledek vyšetření anti-HAV IgG nebo celkových protilátek, aktivní imunizaci očkovací látkou proti VHA, která se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici.
B. Postup při rozhodování o imunizaci proti VHB
Při expozici krvi osoby s prokázanou pozitivitou HBsAg nebo osoby, u které nelze HBsAg vyšetřit, je postup následující
1. při kontaminaci neporaněné kůže a sliznic není potřebná specifická pasivní nebo aktivní profylaxe;
2. při penetrujícím poranění kůže a sliznic nebo při závažné kontaminaci kůže a sliznic se postupuje podle imunitního stavu poraněné osoby, a to
a) u poraněné osoby, která prodělala VHB, s pozitivitou celkových protilátek antiHBc, se pasivní ani aktivní imunizace proti VHB neprovádí;
b) u poraněné osoby řádně očkované třemi dávkami očkovací látky proti VHB, u které bylo zjištěno alespoň minimální ochranné množství anti-HBs protilátek, za které se považuje 10 IU/l, při vyšetření provedeném po dokončeném očkování nebo v době poranění, se pasivní ani aktivní imunizace proti VHB neprovádí;
c) u poraněné osoby proti VHB neočkované nebo neúplně očkované se aplikuje jedna dávka specifického hyperimunního globulinu proti VHB a zahájí se nebo se dokončí aktivní imunizace proti VHB s intervaly podání dalších dávek vakcíny podle souhrnu údajů o přípravku použité očkovací látky; dávka se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici; dávka a způsob aplikace se určí podle souhrnu údajů o přípravku; první dávka vakcíny se aplikuje současně na jiné injekční místo;
d) u poraněné osoby se známou neschopností tvorby anti-HBs protilátek v ochranném množství, kterou se rozumí osoba očkovaná základním schématem, případně až šesti dávkami, která za 6 až 8 týdnů po dokončení vakcinace nedosáhla alespoň minimálního ochranného množství anti-HBs protilátek, za které se považuje 10 IU/l, se aplikuje specifický hyperimunní globulin proti VHB, a to 1 až 2 dávky v měsíčním intervalu; první dávka se aplikuje ideálně do 24 hodin, nejdéle však do 7 dnů po expozici; dávka a způsob aplikace se určí podle souhrnu údajů o přípravku.
Schéma postupu při rozhodování o pasivní a aktivní imunizaci proti VHB při expozici od osoby s prokázanou pozitivitou HBsAg nebo od osoby, u které nelze HBsAg vyšetřit
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
| Stav imunity | Pasivní imunizace | Aktivní imunizace |
| a očkovací status | | |
| exponované osoby | | |
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
| Prodělala VHB | NE | NE |
| (pozitivní celkové anti-HBc | | |
| a anti-HBs) | | |
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
| Řádně očkovaná třemi dávkami | NE | NE |
| vakcíny proti VHB a dosáhla | | |
| anti-HBs ≥ 10 IU/l | | |
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
| Neočkovaná nebo neúplně | Jedna dávka HBIG | Zahájí / dokončí se aktivní |
| očkovaná | do 7 dnů od poranění | imunizace s intervaly |
| | | podle souhrnu údajů |
| | | o přípravku |
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
| Neschopná tvorby anti-HBs | Dvě dávky HBIG, první do | NE |
| protilátek v ochranném množství | 7 dnů od poranění, | |
| | druhá za měsíc | |
| | po první dávce | |
+---------------------------------+---------------------------+------------------------------+
Čl. 6
U osoby, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, osoba poskytující péči neprodleně zajistí
a) odebrání anamnézy a vyšetření v rozsahu a frekvenci podle tabulek v čl. 2 bodu 1 a v tomto článku; v případě, že je osobou, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, žena, provede se i poševní výtěr na mikrobiální vyšetření,
b) očkování proti VHB do 14 dnů od kontaktu, pokud osoba, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, nebyla proti VHB řádně očkována nebo pokud nejsou její údaje o očkování známy nebo neprodělala onemocnění VHB v minulosti,
c) lékařský dohled po dobu 180 dní od možné expozice,
d) profylaktická opatření v rámci prevence pohlavně přenosných nákaz spočívající v preventivní aplikaci antibiotik, bez čekání na výsledky laboratorních vyšetření,
e) další postexpoziční profylaktická opatření ve spolupráci s lékařem specializovaným na infekční nemoci.
Rozsah a časové intervaly vyšetření u osob, u kterých je podezření, že se staly obětí trestného činu znásilnění
+-----------------------+--------------------------------------------------------------+
| Infekční onemocnění, | Časový interval vyšetření po expozici |
| na které je +--------------------+------------+---------------+------------+
| vyšetření zaměřeno | Co nejdříve, | Za 30 dnů | Za 90 dnů | Za 180 dnů |
| | maximálně | | | |
| | do 72 hodin I | | | |
+-----------------------+--------------------+------------+---------------+------------+
| VHA | anti-HAV IgM a | NE | anti-HAV IgM | NE |
| | IgG nebo total II | | a IgG | |
| | | | nebo total II | |
+-----------------------+--------------------+------------+---------------+------------+
| Syfilis | RPR + TPHA | RPR + TPHA | RPR + TPHA | NE |
+-----------------------+--------------------+------------+---------------+------------+
S ohledem na epidemiologické souvislosti, případně na základě klinických příznaků, lze kromě vyšetření uvedených v tabulkách v čl. 2 bodu 1 a v tomto článku indikovat vyšetření zaměřená na infekce způsobené Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae. V těchto případech se použije vyšetření výtěru z místa potenciální nákazy metodou PCR.
I První vyšetření na markery VHA se provádí před aplikací vakcíny.
II V případě pozitivity anti-HAV IgG nebo total v prvním vzorku
se další vyšetření neprovádí.
Čl. 7
U infekcí spadajících do skupiny vysoce nakažlivých nemocí, u infekcí, které podléhají hlášení Světové zdravotnické organizaci, a u projevů nemocí nebo událostí, které představují možnost propuknutí nemoci podle Mezinárodních zdravotnických předpisů (2005) se postupuje v souladu s příslušnými směrnicemi 5).
Čl. 8
Po zjištění onemocnění vyvolaného vysoce rizikovými a rizikovými biologickými agens a toxiny se postupuje podle právních předpisů upravujících seznam vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů, způsob nakládání s nimi a jejich hlášení 6).
------------------------------------------------------------------
4) Vyhláška č. 39/2012 Sb., o dispenzární péči, ve znění pozdějších předpisů.
5) Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 33 o aktualizované Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci.
Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 34 o Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci mimo zdravotnické zařízení poskytovatele zdravotních služeb a mimo vstupní místo pro leteckou dopravu.
Usnesení vlády ze dne 11. ledna 2019 č. 35 o aktualizované Směrnici pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci ve zdravotnickém zařízení poskytovatele zdravotních služeb.
6) Zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů.".
2. V příloze č. 4 čl. 7 části A se bod 6 zrušuje.
Dosavadní body 7 a 8 se označují jako body 6 a 7.
3. V příloze č. 4 čl. 7 části A bodě 7 se slova "lékařský dohled, který" nahrazují slovy "karanténní opatření, která".
4. V příloze č. 4 čl. 7 části B bodě 2 se slova "lékařského dohledu" nahrazují slovy "trvání karanténních opatření".
5. V příloze č. 18 čl. 7 části A bodě 5 se slovo "odstavci" nahrazuje slovem "bodě".