§ 5
(1) Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví, jestliže je konkrétně vyřešena, a jde-li o výsledek řešení výzkumného úkolu, též úspěšně oponována, tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat příslušný lékařský nebo jiný odborník, a jestliže takové využívání je prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zhospodárněním
a) prevence,
b) diagnostiky chorob, vad, úrazů a jejich následků a diagnostiky funkcí organismu,
c) léčení chorob, vad, úrazů a jejich následků.
(2) Podmínku konkrétního vyřešení zdravotnické metody ve smyslu odstavce 1 nesplňuje
a) popis zdravotnické metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku nebo zdravotnická metoda, která nebyla klinicky zkoušena, 2)
b) pouhé upozornění na nedostatky dosud používané zdravotnické metody,
c) zdravotnická metoda, která byla odmítnuta při oponentním řízení.
------------------------------------------------------------------
2) Směrnice ministerstva zdravotnictví ČSR ze dne 25. 7. 1985 č.j. OP-200.1-6.6.1985 pro činnost zdravotnických pracovišť při ověřování nových poznatků na těle živého člověka použitím metod dosud nezavedených v klinické praxi (reg. v částce 24/1985 Sb.).