A Údaje o pomocném prostředku (dále jen "prostředek")
1 Identifikace prostředku
1.1 Údaje o žadateli
1.2 Údaje o výrobci:
a) obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo
b) jméno, popřípadě jména, a příjmení, adresa místa trvalého pobytu nebo místa podnikání, není-li totožné s místem trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu
1.3 Obchodní název prostředku nebo navržený obchodní název
1.4 Funkce a účel použití
1.5 Mechanismus účinku
1.6 Účinná složka
1.7 Kvalitativní a kvantitativní složení prostředku
1.8 Bezpečnostní list prostředku zpracovaný podle přímo použitelných předpisů Evropské unie 1)
1.9 Bezpečnostní listy komponent prostředku, zpracované podle přímo použitelného předpisu Evropské unie 2)
1.10 Návrh označení prostředku, textu etikety nebo štítku případně textu příbalového letáku,
1.11 Klasifikace prostředku 3) z hlediska jeho vlastností chemických a fyzikálních, toxikologických, ekotoxikologických (včetně existujících studií)
2 Údaje o použití
2.1 Předpokládaná oblast použití
2.2 Podrobnosti o navrženém použití
2.3 Aplikační dávka
2.4 Způsob aplikace
2.5 Počet aplikací a termíny použití,
2.6 Rizika ohrožení rostlin nebo rostlinných produktů
2.7 Postupy při čištění aplikačního zařízení, pokud se používá
2.8 Forma kombinace s dalším přípravkem na ochranu rostlin, předpokládá-li se
3 Další informace o prostředku
3.1 Balení - například velikost, typ obalu
3.2 Návrhy ochranných a dalších lhůt nebo jiných opatření k ochraně osob, hospodářských zvířat a životního prostředí
4 Analytické metody
4.1 Analytické metody pro stanovení složení prostředku
4.2 Metody ke zjištění standardnosti prostředku a jeho čistoty
5 Rizika pro zdraví lidí
5.1 Rizika při zacházení s prostředkem
5.2 Průkaz, že použití prostředku v kombinaci s přípravkem na ochranu rostlin nezvýší riziko pro zdraví
5.3 Návrhy na minimalizaci rizik pro zdraví lidí při zacházení s prostředkem
5.4 Návrhy na minimalizaci rizik použití prostředku v oblastech využívaných širokou veřejností nebo zranitelnými skupinami
6 Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy, pro zdraví zvířat a životní prostředí
------------------------------------------------------------------
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.
2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/796/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.
3) Např. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.