Čl. I
Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., vyhlášky č. 270/2005 Sb. a vyhlášky č. 514/2006 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
------------------------------------------------------------------
"1) Směrnice Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 90/612/EHS ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 92/4/EHS ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii).
Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu.
Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice Komise 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu přídatných potravinových látek jiných než barviva a sladidla.
Směrnice Komise 2006/33/ES ze dne 20. března 2006, kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF E (110) a oxid titaničitý (E 171).
Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.".
2. V příloze č. 2 položka E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL zní:
"E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
(I) SACHARIN
Synonyma
Definice
Chemický název 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-
dioxid
Einecs 201-321-0
Kód E E 954
Chemický vzorec C H NO S
7 5 3
Relativní molekulová
hmotnost 183,18
Obsah Ne méně než 99 % a ne více než 101 %
C H NO S vztaženo na bezvodou bázi
7 5 3
Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický
prášek bez zápachu nebo se slabou
aromatickou vůní mající sladkou chuť
i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně
300krát až 500krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný
v zásaditých roztocích, mírně rozpustný
v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)
Rozpětí bodu tání 226 až 230 °C
Síranový popel Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
Kyselina benzoová a K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému
salicylová pěti kapkami kyseliny octové, se přidají
tři kapky přibližně molárního roztoku
chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se
žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
benzoové
Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny
Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
(II) SACHARIN SODNÝ
Synonyma Sacharin,
sodná sůl sacharinu
Definice
Chemický název o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-
dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,
oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli
1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs 204-886-1
Kód E E 954
Chemický vzorec C H NNaO S.2H O
7 4 3 2
Relativní molekulová
hmotnost 241,19
Obsah Ne méně než 99 % a ne více než 101 %
C H NNaO S vztaženo na bezvodou bázi
7 4 3
Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický
rozpadavý prášek bez zápachu nebo se
slabým pachem, mající intenzívně sladkou
chuť i ve velmi zředěných roztocích.
Přibližně 300krát až 500krát sladší
než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný
v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému
salicylová pěti kapkami kyseliny octové, se přidají
tři kapky přibližně molárního roztoku
chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se
žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
benzoové
Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny
Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
(III) SACHARIN VÁPENATÝ
Synonyma Sacharin, vápenatá sůl sacharinu
Definice
Chemický název o-benzosulfimid vápenatý,
vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-
oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7)
vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-
3-on-1,1-dioxidu
Einecs 229-349-9
Kód E E 954
Chemický vzorec C H CaN O S .3 1/2H O
14 8 2 6 2 2
Relativní molekulová
hmotnost 467,48
Obsah Ne méně než 95 % C H CaN O S vztaženo
14 8 2 6 2
na bezvodou bázi
Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek
bez zápachu nebo se slabým pachem, mající
intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných
roztocích. Přibližně 300krát až 500krát
sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný
v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému
salicylová pěti kapkami kyseliny octové, se přidají
tři kapky přibližně molárního roztoku
chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se
žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
benzoové
Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny
Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
(IV) SACHARIN DRASELNÝ
Synonyma Sacharin, draselná sůl sacharinu
Definice
Chemický název o-benzosulfimid draselný,
draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,
monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-
on-1,1-dioxidu
Einecs
Kód E E 954
Chemický vzorec C H KNO S.H O
7 4 3 2
Relativní molekulová
hmotnost 239,77
Obsah Ne méně než 99 % a ne více než 101 %
C H KNO S vztaženo na bezvodou bázi
7 4 3
Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický
prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem,
mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi
zředěných roztocích. Přibližně 300krát až
500krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný
v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému
salicylová pěti kapkami kyseliny octové, se přidají
tři kapky přibližně molárního roztoku
chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se
žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
benzoové
Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny
Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.".
3. V příloze č. 2 položka E 955 - SUKRALOSA zní:
"E 955 - SUKRALOSA
Synonyma 14,1',6'-trichlorgalaktosacharosa
Definice
Chemický název (1,6-dichlor-l,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-
4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
Einecs 259-952-2
Kód E E 955
Chemický vzorec C H Cl O
12 19 3 8
Molekulová hmotnost 397,64
Obsah Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 %
C H Cl O vztaženo na bezvodou bázi
12 19 3 8
Popis Bílý až téměř bílý krystalický prášek,
prakticky bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a
ethanolu. Mírně rozpustná v ethyl-acetátu
B. Absorpce Infračervené spektrum disperze vzorku
v infračervené v bromidu draselném vykazuje táž relativní
oblasti spektra maxima při podobných vlnočtech jako
referenční spektrum získané za použití
referenčního standardu sukralosy
C. Chromatografie na Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje
tenké vrstvě tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna
standardního roztoku A v testu na jiné
chlorované disacharidy. Tento standardní
roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního
standardu sukralosy v 10 ml methanolu
20
D. Specifická optická [alfa] = + 84,0° až + 87,5° vztaženo
otáčivost D
na bezvodou bázi [10 % (m/V) roztok]
Čistota
Voda Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel Ne více než 0,7 %
Jiné chlorované
disacharidy Ne více než 0,5 %
Chlorované monosacharidy Ne více než 0,1 %
Trifenylfosfinoxid Ne více než 150 mg/kg
Methanol Ne více než 0,1 %
Olovo Ne více než 1 mg/kg.".
4. V příloze č. 2 položka E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU zní:
"E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU
Synonyma Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
Definice Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a
acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot.,
v roztoku s kyselým pH, který umožňuje
krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní.
Produkt je stabilnější než samotný aspartam
Chemický název 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid
L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
Einecs
Kód E E 962
Chemický vzorec C H O N S
18 23 9 3
Molekulová hmotnost 457,46
Obsah 63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na
sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá
forma, vztaženo na sušinu)
Popis Bílý krystalický prášek, bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný
v ethanolu
B. Transmitance Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená
v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným
spektrofotometrem za použití vody jako
referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což
odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022
20
C. Specifická optická [alfa] = + 14,5° až + 16,5° Stanoví se při
otáčivost D
koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí
(15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se
provede korekce hodnoty specifické optické
otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-
acesulfamu vydělením číslem 0,646
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)
5-benzyl-3,6- Ne více než 0,5 %
dioxopiperazin-2-
octová kyselina
Olovo Ne více než 1 mg/kg.".
5. V příloze č. 2 položka E 965 (i) - MALTITOL zní:
"E 965 (i) - MALTITOL
Synonyma D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
Definice
Chemický název (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs 209-567-0
Kód E E 965(i)
Chemický vzorec C H O
12 24 11
Relativní molekulová
hmotnost 344,31
Obsah Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu
C H O vztaženo na bezvodou bázi
12 24 11
Popis Sladce chutnající bílý krystalický prášek
Identifikace
A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce
rozpustný v ethanolu
B. Rozpětí bodu tání 148 až 151 °C
20
C. Specifická optická [alfa] = + 105,5° až + 108,5°
otáčivost D
(5 % hmot./obj. roztok)
Čistota
Voda Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa
v sušině
Chloridy Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.".
6. V příloze č. 2 položka E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP zní:
"E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP
Synonyma Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup,
hydrogenovaný glukosový sirup
Definice Směs sestávající hlavně z maltitolu se
sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a
polysacharidů. Je vyráběn katalytickou
hydrogenací glukosového sirupu s vysokým
obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho
jednotlivých složek a jejich následným
smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván
ve formě sirupu i jako pevný produkt
Einecs 270-337-8
Kód E E 965(ii)
Obsah Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných
sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne
méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou
bázi
Popis Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez
zápachu nebo bílé krystalické hmoty
Identifikace
A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce
rozpustný v ethanolu
B. Chromatografie na Vyhovuje zkoušce
tenké vrstvě
Čistota
Voda Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
Redukující cukry Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel Ne více než 0,1 %
Chloridy Ne více než 50 mg/kg
Sírany Ne více než 100 mg/kg
Nikl Ne více než 2 mg/kg
Olovo Ne více než 1 mg/kg.".
7. V příloze č. 2 položka E 966 - LAKTITOL zní:
"E 966 - LACTITOL
Synonyma Laktit, laktositol, laktobiosit
Definice
Chemický název 4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol
Einecs 209-566-5
Kód E E 966
Chemický vzorec C H O
12 24 11
Relativní molekulová 344,32
hmotnost
Obsah Ne méně než 95 % na bezvodé bázi
Popis Sladce chutnající krystalické prášky
nebo bezbarvé roztoky.
Krystalické produkty jsou v bezvodé,
monohydrátové a dihydrátové formě
Identifikace
A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě
20
B. Specifická optická [alfa] = + 13° až + 16° přepočteno na
otáčivost D
bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný
roztok)
Čistota
Voda Krystalické produkty; ne více než
10,5 % (Karl-Fischerova metoda)
Ostatní polyoly Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou
bázi
Redukující cukry Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa
v sušině
Chloridy Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
Síranový popel Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Nikl Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.".
8. V příloze č. 2 se za položku E 967 - XYLITOL doplňuje položka, která zní:
"E 968 - ERYTHRITOL
Synonyma Meso-erythritol, tetrahydroxybutan,
erytrit
Definice Získává se kvašením sacharidů pomocí
osmofilních kvasinek zabezpečených a
vhodných pro použití v potravinách, jako
jsou např. Moniliella pollinis nebo
Trichosporonoides megachilensis. Po
kvašení následuje čištění a sušení
Einecs 205-737-3
Kód E E 968
Chemický název 1,2,3,4-butanetetrol
Chemický vzorec C H O
4 10 4
Molekulová hmotnost 122,12
Obsah Ne méně než 99 % po vysušení
Popis Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní
krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně
60 - 80 % sladkosti sacharosy
Identifikace
A. Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný
v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
B. Rozmezí bodu tání 119 - 123 °C
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 0,2 % (70 °C, šest hodin, ve
vakuovém exikátoru)
Síranový popel Ne více než 0,1 %
Redukující látky Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa
Ribitol a glycerol Ne více než 0,1 %
Olovo Ne více než 0,5 mg/kg.".
9. V příloze č. 3 se položka E 216 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT zrušuje.
10. V příloze č. 3 se položka E 217 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT SODNÁ SŮL zrušuje.
11. V příloze č. 3 položka E 307 alfa-TOKOFEROL zní:
"E 307 alfa-TOKOFEROL
Synonyma DL-α-tokoferol
Definice
Chemický název DL-5,7,8-trimethyltokol
DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4',8',12'-
trimethyltridecyl)-6-chromanol
Einecs 233-466-0
Kód E E 307
Chemický vzorec C H O
29 50 2
Molekulová hmotnost 430,71
Obsah Ne méně než 96 %
Popis Slabě žlutý až jantarový, čirý viskózní
olej, téměř bez zápachu působením vzduchu
nebo světla oxiduje a tmavne
Identifikace
A. Zkoušky rozpustnosti Nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný
v ethanolu a mísitelný s etherem
B. Spektrofotometrie Absorpční maximum v absolutním ethanolu
je asi 292 nm
Čistota
20
Index lomu n 1,503 - 1,507
D
1 %
Specifická absorpce E (292 nm) 72 - 76 (0,01 g ve 200 ml
1 % 1 cm
E v ethanolu absolutního ethanolu)
1 cm
Síranový popel Ne více než 0,1 %
25
Specifická optická [alfa] = 0° ± 0,05° (roztok 1:10
otáčivost D
v chloroformu)
Olovo Ne více než 2 mg/kg.".
12. V příloze č. 3 položka E 315 KYSELINA ISOASKORBOVÁ zní:
"E 315 KYSELINA ETYTHROBOVÁ
Synonyma Kyselina isoaskorbová
Kyselina D-araboaskorbová
Definice
Chemický název γ-lakton kyseliny D-erythro-hex-2-enoové
Kyselina isoaskorbová
Kyselina D-isoaskorbová
Einecs 201-928-0
Kód E E 315
Chemický vzorec C H O
6 8 6
Molekulová hmotnost 176,13
Obsah Ne méně než 98 %, ve vysušeném stavu
Popis Bílá až světle žlutá krystalická pevná
látka, působením světla postupně tmavne
Identifikace
A. Rozpětí bodu tání Asi 164 °C až 172 °C za rozkladu
B. Pozitivní zkouška na
přítomnost kyseliny
askorbové/barevná
reakce
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 0,4 % po tříhodinovém sušení
za sníženého tlaku nad silikagelem
Síranový popel Ne více než 0,3 %
25
Specifická optická [alfa] = - 16,5° až - 18,0° [10 % (m/V)
otáčivost D
vodného roztoku]
Oxaláty K roztoku, který obsahuje 1 g v 10 ml vody,
se přidají 2 kapky ledové kyseliny octové
a 5 ml desetiprocentního roztoku octanu
vápenatého. Roztok musí zůstat čirý
Olovo Ne více než 2 mg/kg.".
13 V příloze č. 3 položka E 415 XANTHAN zní:
"E 415 XANTHAN
Synonyma
Definice Xanthan je polysacharidová guma s vysokou
molekulovou hmotností a je vyráběna
fermentací sacharidů čistou kulturou
přirozených druhů Xanthomonas campestris,
přečištěná regenerací ethanolem nebo
2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje
převážně hexózové jednotky D-glukosy a
D-mannosy spolu s kyselinou D-glukuronovou
a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se
jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl.
Její roztoky jsou neutrální
Molekulová hmotnost Přibližně 1 000 000
Einecs 234-394-2
Kód E E 415
Obsah Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO ,
2
což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy
Popis Prášek krémové barvy
Identifikace
A. Rozpustnost Rozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 15 % (105 °C, 2 1/2 hodiny)
Celkový popel Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu,
stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém
sušení při 105 °C
Kyselina pyrohroznová Ne méně než 1,5 %
Dusík Ne více než 1,5 %
Ethanol a propan-2-ol Ne více než 500 mg/kg jednotlivě nebo
v kombinaci
Olovo Ne více než 2 mg/kg
Celkový počet Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram
mikroorganismů
Kvasinky a plísně Ne více než 300 mikroorganismů na gram
E. coli Nepřítomnost v 5 g
Salmonella spp Nepřítomnost v 10 g
Xanthomonas campestris Životaschopné buňky nesmějí být
přítomny v 1 g.".
14. V příloze č. 3 položka E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU zní:
"E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN
S KYSELINOU CITRONOVOU
Synonyma Citrem
Estery kyseliny citronové a mono-
a diglyceridů
Citroglyceridy
Mono- a diglyceridy mastných kyselin
esterifikované kyselinou citronovou
Definice Estery glycerolu s kyselinou citronovou
a mastnými kyselinami vyskytující se
v potravinářských olejích a tucích. Mohou
obsahovat malá množství volného glycerolu,
volných mastných kyselin, volné kyseliny
citronové a volných glyceridů. Mohou být
částečně nebo úplně neutralizovány
hydroxidem sodným nebo hydroxidem draselným
Einecs
Kód E E 472c
Popis Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až
voskovité pevné nebo polotuhé látky
Identifikace
A. Pozitivní zkoušky na
glycerol, na mastné
kyseliny a na kyselinu
citronovou
B. Rozpustnost Nerozpustné ve studené vodě
Lze je dispergovat v horké vodě
Rozpustné v olejích a tucích
Nerozpustné ve studeném ethanolu
Čistota
Kyseliny jiné než Neprokazatelné
citronová a mastné
kyseliny
Volný glycerol Ne více než 2 %
Celkový glycerol Ne méně než 8 % a ne více než 33 %
Celková kyselina Ne méně než 13 % a ne více než 50 %
citronová
Síranový popel Produkty, které nebyly neutralizované:
(stanovený při ne více než 0,5 %
800 ± 25 °C) Částečně nebo úplně neutralizované
produkty: ne více než 10 %
Olovo Ne více než 2 mg/kg
Volné mastné kyseliny Ne více než 3 % vyjádřeno jako kyselina
olejová
Poznámka:
Kritéria pro čistotu se vztahují na tuto přídatnou látku bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný). ".
15. V příloze č. 3 položka E 599 KŘEMIČITAN HLINITÝ zní:
"E 559 HYDRATOVANÝ KŘEMIČITAN HLINITÝ (KAOLIN)
Synonyma Kaolin, lehký nebo těžký
Definice Hydratovaný křemičitan hliníku (kaolin)
je přečištěná bílá plastická hlína složená
z kaolinitu, hlinitokřemičitanu draselného,
živce a křemene. Zpracování nesmí zahrnovat
kalcinaci. Obsah dioxinů v kaolinové hlíně
používané na výrobu křemičitanu hlinitého
nesmí ohrožovat zdraví a být nevhodný pro
lidskou spotřebu
Einecs 215-286-4 (kaolinit)
Kód E E 559
Chemický vzorec Al Si O (OH) (kaolinit)
2 2 5 4
Molekulová hmotnost 264
Obsah Obsah ne méně než 90 % (suma oxidu
křemičitého a oxidu hlinitého po vyžíhání)
Oxid křemičitý (SiO ) mezi 45 % a 55 %
2
Oxid hlinitý (Al O ) mezi 30 % a 39 %
2 3
Popis Jemný bílý až našedle bílý mastný prášek.
Kaolin je volným seskupením různě
orientovaných shluků vloček kaolinitu nebo
jednotlivých hexagonálních vloček
Identifikace
A. Pozitivní zkoušky na
hliník a křemičitany
B. Rentgenová difrakce: Charakteristické píky při 7,18/3,58/2,38/1,78 A
C. Absorpce v Píky při 3 700 a 3 620 cm-1
infračerveném spektru:
Čistota
Úbytek hmotnosti žíháním Mezi 10 a 14 %(l 000 °C, do konstantní
hmotnosti)
Látky rozpustné ve vodě Ne více než 0,3 %
Látky rozpustné Ne více než 2 %
v kyselině
Železo Ne více než 5 %
Oxid draselný (K O) Ne více než 5 %
2
Uhlík Ne více než 0,5 %
Arzen Ne více než 3 mg/kg
Olovo Ne více než 5 mg/kg
Rtuť Ne více než 1 mg/kg.".
16. V příloze č. 3 se za položku E 316 ISOASKORBÁT SODNÝ vkládá nová položka, která zní:
"E 319 TERCIÁRNÍ BUTYLHYDROCHINON (TBHQ)
Synonyma TBHQ
Definice
Chemický název terc-butyl-1,4-benzendiol
2-(1,1-dimethylethyl)-1,4-benzendiol
Einecs 217-752-2
Kód E E 319
Chemický vzorec C H O
10 14 2
Molekulová hmotnost 166,22
Obsah Obsah ne méně než 99 % C H O
10 14 2
Popis Bílá krystalická pevná látka
s charakteristickou vůní
Identifikace
A. Rozpustnost Prakticky nerozpustný ve vodě;
rozpustný v ethanolu
B. Bod tání Ne méně než 126,5 °C
C. Fenolické látky Po rozpuštění asi 5 mg vzorku v 10 ml
methanolu a přidání 10,5 ml roztoku
dimethylaminu (1:4). Vytvoří se červené
až růžové zbarvení
Čistota
Terciární-butyl-p- Ne více než 0,2 %
benzochinon
2,5-di-terciární- Ne více než 0,2 %
butylhydrochinon
Hydroxychinon Ne více než 0,1 %
Toluen Ne více než 25 mg/kg
Olovo Ne více než 2 mg/kg.".
17. V příloze č. 3 se za položku E 425 (ii) KONJAKOVÝ GLUKOMANNAN vkládá nová položka, která zní:
"E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA
Synonyma
Definice Sójová hemicelulóza je rafinovaný
polysacharid rozpustný ve vodě získávaný
z přirozeného kmene sójové vlákniny
extrakcí horkou vodou
Chemický název Sójové polysacharidy rozpustné ve vodě
Sójová vláknina rozpustná ve vodě
Einecs
Kód E E 426
Obsah Ne méně než 74 % sacharidů
Popis Polétavý sušený bílý prášek
Identifikace
A. Rozpustnost Rozpustný v horké nebo studené vodě,
bez tvorby gelu
pH 1 % roztoku 5,5 ± 1,5
B. Viskozita 10 % roztoku Ne více než 200 mPa.s
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 7 % (105 °C, 4 hodiny)
Bílkoviny Ne více než 14 %
Celkový popel Ne více než 9,5 % (600 °C, 4 hodiny)
Arzen Ne více než 2 mg/kg
Olovo Ne více než 5 mg/kg
Rtuť Ne více než 1 mg/kg
Kadmium Ne více než 1 mg/kg
Standardní počet Ne více než 3 000 mikroorganismů na gram
mikroorganismů
Kvasinky a plísně Ne více než 100 mikroorganismů na gram
E. coli Nesmí být přítomny v 10 g.".
18. V příloze č. 3 se za položku E 461 METHYLCELULOSA vkládá nová položka, která zní:
"E 462 ETHYLCELULOSA
Synonyma Ethylether celulosy
Definice Ethylcelulosa je celulosa získaná přímo
z přirozených rostlinných pletiv a částečně
etherifikovaná ethylovými skupinami
Chemický název Ethylether celulosy
Chemický vzorec Polymery obsahují substituované jednotky
anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:
C H O (OR )(OR ) kde R a R může být
6 7 2 1 2 1 2
jeden z těchto:
- H
- CH CH
2 3
Einecs
Kód E E 462
Obsah Ne méně než 44 % a ne více než 50 %
ethoxylových skupin (-OC H ), vztaženo na
2 5
sušinu (odpovídá nejvýše 2,6 ethoxylovým
skupinám na jednotku anhydroglukózy)
Popis Mírně hygroskopický, bílý nebo našedlý
prášek bez pachu a chuti
Identifikace
A. Rozpustnost Prakticky nerozpustná ve vodě, v glycerolu
a v propan-1,2-diolu, avšak rozpustná v
proměnlivých poměrech v určitých organických
rozpouštědlech, v závislosti od obsahu
ethoxylu. Ethylcelulosa s obsahem méně než
46 - 48 % ethoxylových skupin je volně
rozpustná v tetrahydrofuranu, v methylacetátu,
v chloroformu a ve směsích aromatických
uhlovodíků s ethanolem. Ethylcelulosa s
obsahem ethoxylových skupin 46 - 48 % nebo
více je volně rozpustná v ethanolu, methanolu,
toluenu, chloroformu a v ethylacetátu
B. Zkouška vytváření Rozpustí se 5 g vzorku v 95 g směsi toluenu
povlaku s ethanolem v poměru 80 : 20 hmot. Vytvoří se
čirý, stabilní, mírně nažloutlý roztok. Několik
mililitrů roztoku se nanese na skleněnou misku
a nechá se odpařit rozpouštědlo. Zůstane hustý,
pevný, souvislý čirý povlak (film). Film je
hořlavý
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny)
Síranový popel Ne více než 0,4 %
pH 1 % koloidního Neutrální na lakmusový papír
roztoku
Arzen Ne více než 3 mg/kg
Olovo Ne více než 2 mg/kg
Rtuť Ne více než 1 mg/kg
Kadmium Ne více než 1 mg/kg.".
19. V příloze č. 3 se za položku E 585 MLÉČNAN ŽELEZNATÝ vkládá nová položka, která zní:
"E 586 4-HEXYLRESORCINOL
Synonyma 14-hexyl-1,3-benzendiol
hexylresorcinol
Definice
Chemický název 4-hexylresorcinol
Einecs 205-257-4
Kód E E 586
Chemický vzorec C H O
12 18 2
Molekulová hmotnost 197,24
Obsah Ne méně než 98,0 % vztaženo na sušinu
Popis Bílý prášek
Identifikace
A. Rozpustnost Snadno rozpustný v éteru a acetonu;
velmi slabě rozpustný ve vodě
B. Test kyselinou Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se
dusičnou přidá 1 ml kyseliny dusičné. Objeví se
světle červené zbarvení
C. Test pomocí brómu Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se
přidá 1 ml roztoku brómu. Žlutá vločkovitá
sraženina se rozpustí a vznikne žlutý
roztok
D. Rozpětí bodu tání 62 - 67 °C
Čistota
Kyselost Ne více než 0,05 %
Síranový popel Ne více než 0,1 %
Rezorcinol a jiné fenoly Po několikaminutovém protřepání asi
1 g vzorku s 50 ml vody, přefiltrování
a přidání 3 kapek roztoku chloridu
železitého k filtrátu nevznikne červené
ani modré zbarvení
Nikl Ne více než 2 mg/kg
Olovo Ne více než 2 mg/kg
Rtuť Ne více než 3 mg/kg.".
20. V příloze č. 3 se za položku E 1202 POLYVINYLPOLYPYRROLIDON vkládá nová položka, která zní:
"E 1204 PULLULAN
Synonyma
Definice Lineární, neutrální glukan tvořený hlavně
z jednotek maltotriosy spojených -1,6
glykozidickými vazbami. Vzniká kvašením
hydrolyzovaného potravinářského škrobu pomocí
kmene mikroorganismů Aureobasidium pullulans
nevytvářejícího toxiny. Po dokončení kvašení
se buňky hub odstraní mikrofiltrací, filtrát
se tepelně sterilizuje a pigmenty a jiné
nečistoty se odstraní adsorpcí a iontoměničovou
chromatografií
Einecs 232-945-1
Kód E E 1204
Chemický vzorec (C H O )
6 10 5 x
Obsah Ne méně než 90,0 % glukanu vztaženo na
sušinu
Popis Bílý nebo šedobílý prášek, bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný
v ethanolu
B. pH 10 % roztoku 5,0 - 7,0
C. Vysrážení pomocí Přidáním 2 ml polyethylenglykolu 600 k 10 ml
polyethylenglykolu 600 2 % vodného roztoku pullulanu se vytvoří
bílá sraženina
D. Depolymerizace pomocí Připraví se dvě zkumavky, v každé bude 10 ml
pullulanasy 10 % roztoku pullulanu. Do jedné zkumavky se
přidá 0,1 ml roztoku pullulanasy s činností
10 jednotek/g a do druhé zkumavky se přidá
0,1 ml vody. Po inkubaci při teplotě asi
25 °C po dobu 20 minut bude viskozita roztoku
upraveného pullulanasou viditelně nižší než
u neupraveného roztoku
Čistota
Ztráta sušením Ne více než 6 % (90 °C, tlak nejvýše
50 mm Hg, 6 h)
Mono-, di- a Ne více než 10 % vyjádřené jako glukóza
oligosacharidy
Viskozita 100 - 180 mm2/s (10 % hmot. vodného
roztoku při 30 °C)
Olovo Ne více než 1 mg/kg
Kvasinky a plísně Ne více než 100 kolonií na gram
Koliformní bakterie Nepřítomnost v 25 g
Salmonela Nepřítomnost v 25 g.".
21. V příloze č. 3 se za položku E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB vkládá nová položka, která zní:
"E 1452 ŠKROBOVÝ OKTENYLSUKCINÁT HLINITÝ
Synonyma SAOS
Definice Škrobový oktenylsukcinát hlinitý je škrob
esterifikovaný anhydridem kyseliny
oktenyljantarové a ošetřený síranem
hlinitým
Einecs
Kód E E 1452
Popis Bílý nebo téměř bílý prášek nebo granule,
nebo vločky (pokud je předželatinovaný),
amorfní prášek nebo hrubé částečky
Identifikace
A. Pokud není
předželatinizovaný:
pozorováním pod
mikroskopem
B. Pozitivní zbarvení
jodem (tmavě modré
až světle červené
zbarvení)
Čistota
(všechny hodnoty, kromě
úbytku hmotnosti sušením,
jsou vztaženy na bezvodou
bázi)
Ztráta sušením Ne více než 21 %
Oktenyljantarové skupiny Ne více než 3 %
Reziduum kyseliny Ne více než 0,3 %
oktenyljantarové
Oxid siřičitý Ne více než 50 mg/kg u modifikovaných
obilných škrobů. Ne více než 10 mg/kg
u ostatních modifikovaných škrobů,
není-li uvedeno jinak
Arzen Ne více než 1 mg/kg
Olovo Ne více než 2 mg/kg
Rtuť Ne více než 0,1 mg/kg
Hliník Ne více než 0,3 %.".