CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 302/2014 Sb. Nařízení vlády o katalogu správních činností 11. platová třída

11. platová třída

302/2014 Sb. Nařízení vlády o katalogu správních činností

11. platová třída

1. Koordinace a usměrňování lékové politiky ve vymezeném rozsahu.

2. Komplexní provádění cenové nebo úhradové regulace léčivých přípravků, registrace léčivých přípravků včetně postregistračního vyhodnocování a povolování jejich klinického hodnocení.

3. Vykonávání státní inspekce nebo dozoru v oblasti léčiv nebo zdravotnických prostředků nad dodržováním zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe, správné klinické praxe, správné distribuční praxe a správné lékárenské praxe, ve výzkumu, výrobě, přípravě, distribuci, výdeji nebo prodeji léčiv, a při jejich zkoušení obecně či při klinickém zkoušení a při výdeji a používání zdravotnických prostředků, zacházení a používání při poskytování zdravotních služeb, včetně výkonu státní inspekce nad dodržováním zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory drog, při dozoru nad reklamou léčivých přípravků, zpracování tkání a buněk nebo při kontrole neoprávněného zacházení s léčivy.

4. Provádění komplexní validace zpráv a dalších podkladů a vypracovávání hodnotících zpráv při využití standardizovaných hodnotících postupů na úseku registrace léčivých přípravků, jejich klinického hodnocení, farmakovigilance a šetření nežádoucích příhod zdravotnických prostředků.

5. Koordinace a usměrňování výstupů hodnotitelských posudků interních a externích posuzovatelů a stanovování závěrů registrace a klinického hodnocení léčiv a zdravotnických prostředků.

6. Zpracovávání programu dozorové činnosti v oblasti léčiv, léčivých přípravků a zdravotnických prostředků s návazností na přímo řízené organizace státního odborného dozoru podle analýz výsledků dozorové činnosti, provozních nehod a poruch technických zařízení.

7. Komplexní zajišťování inspekce na úseku zacházení s návykovými látkami.

8. Komplexní provádění registrace pomocných látek.

9. Komplexní vykonávání státní inspekce nebo dozoru nad dodržováním zásad a opatření stanovených k ochraně přírodních léčivých zdrojů, zdrojů přírodních minerálních vod nebo k ochraně přírodních léčebných lázní.

10. Vydávání povolení ke stavebním činnostem, hornickým a trhacím pracím, pracím prováděným v ochranných pásmech nebo na území lázeňských míst a zpracovávání stanovisek, analýz a vyhodnocování vlivu těchto činností a prací na přírodní léčivé zdroje, zdroje přírodních minerálních vod nebo na přírodní léčebné lázně.

11. Výkon dozoru a šetření nad dodržováním zákona o regulaci reklamy na humánní léčivé přípravky, na lidské tkáně a buňky a nad sponzorováním v této oblasti, vyvozování zvláštních opatření a návrhů na ukládání sankcí.