§ 3
(1) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání (dále jen "žadatel"), která žádá Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") o vydání osvědčení o dodržování zásad (dále jen "osvědčení"), přiloží k žádosti písemný program zabezpečení systému jakosti v testovacím zařízení podle bodu 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce (dále jen "program").
(2) Vzor osvědčení, které se žadateli vydává, je uveden v příloze č. 3.
(3) Žadatel v programu předkládá
a) doklady o připravenosti testovacího zařízení naplánovat, provést, dokumentovat a archivovat 2) studii o vlivu testované položky na testovací systém,
b) doklady o ustavení útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení,
c) jméno a příjmení osoby, která je za řízení útvaru zabezpečení jakosti odpovědná,
d) doklady o vymezení rozsahu činnosti útvaru zabezpečení jakosti a způsobu kontroly jejich dodržování,
e) popis organizačního začlenění útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení,
f) stanovení kvalifikačních předpokladů všech pracovníků testovacího zařízení,
g) údaje o systému řízení dokumentace v testovacím zařízení,
h) popis systému vnitřních kontrol v testovacím zařízení, který provádí jednotka zabezpečení jakosti,
i) doklady o způsobu zajištění vzájemné informovanosti pracovníků v testovacím zařízení o všech okolnostech týkajících se systému zabezpečení jakosti.
(4) Vzor žádosti o ověření dodržování zásad je uveden v příloze č. 2.
(5) Zkoušky na zvířatech se v testovacím zařízení provádějí v souladu se zvláštním zákonem. 3)
------------------------------------------------------------------
2) Zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví, ve znění zákona č. 343/1992 Sb. a zákona č. 27/2000 Sb.
3) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění zákona č. 162/1993 Sb., zákona č. 193/1994 Sb., zákona č. 243/1997 Sb. a nálezu Ústavního soudu č. 30/1998 Sb.