Příloha
Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| Kód | Odborný úkon | Výše úhrady výdajů |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-032 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti | 64 800,- Kč |
| | tkáňového zařízení | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-032A | Posuzování žádosti o změnu povolení | 22 500,- Kč |
| | k činnosti tkáňového zařízení s šetřením | |
| | na místě předpokládané činnosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-033 | Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu | 16 200,- Kč |
| | povolení k činnosti tkáňového zařízení | |
| | s šetřením na místě předpokládané činnosti | |
| | - za každé další místo činnosti v rámci | |
| | jedné žádosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-034 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti | 38 700,- Kč |
| | odběrového zařízení | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-034A | Posuzování žádosti o změnu povolení | 14 400,- Kč |
| | k činnosti odběrového zařízení s šetřením | |
| | na místě předpokládané činnosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-035 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti | 59 400,- Kč |
| | diagnostické laboratoře | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-035A | Posuzování žádosti o změnu povolení | 20 700,- Kč |
| | k činnosti diagnostické laboratoře | |
| | s šetřením na místě předpokládané činnosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-035B | Posuzování žádosti o povolení k činnosti | 15 300,- Kč |
| | diagnostické laboratoře nebo o změnu | |
| | povolení s šetřením na místě předpokládané | |
| | činnosti - za každé další místo činnosti | |
| | v rámci jedné žádosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-036 | Posuzování žádosti o změnu povolení | 9 000,- Kč |
| | k činnosti tkáňového zařízení, odběrového | |
| | zařízení, diagnostické laboratoře nebo | |
| | distribuce lidských tkání a buněk bez | |
| | šetření na místě činnosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-037 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti | 26 100,- Kč |
| | distribuce lidských tkání a buněk | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-037A | Posuzování žádosti o změnu povolení | 12 600,- Kč |
| | distribuce lidských tkání a buněk | |
| | s šetřením na místě předpokládané činnosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-037B | Posuzování žádosti o povolení distribuce | 10 800,- Kč |
| | lidských tkání a buněk nebo o změnu | |
| | povolení s šetřením na místě předpokládané | |
| | činnosti - za každé další místo činnosti | |
| | v rámci jedné žádosti | |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
| I-038 | Posuzování žádosti o povolení nebo | Úhrada podle obdobného úkonu |
| | o změnu povolení k činnosti dovážejícího | s kódem I-032, I-032A nebo |
| | tkáňového zařízení - šetření na místě | I-033 navýšená o 20 % a náhradu |
| | činnosti u dodavatele ve třetí zemi | cestovních a pobytových výdajů |
+---------+--------------------------------------------+---------------------------------+
****************************************************************