Čl. I
Vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků, ve znění vyhlášky č. 369/2005 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
------------------------------------------------------------------
"1) Směrnice Rady ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (67/548/EHS).
Směrnice Rady 92/32/EHS ze dne 30. dubna 1992, kterou se po sedmé mění směrnice 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 93/72/EHS ze dne 1. září 1993, kterou se po devatenácté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 93/101/ES ze dne 11. listopadu 1993, kterou se po dvacáté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 94/69/ES ze dne 19. prosince 1994, kterou se po dvacáté prvé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 96/54/ES ze dne 30. července 1996, kterou se po dvacáté druhé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 97/69/ES ze dne 5. prosince 1997, kterou se po dvacáté třetí přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 98/73/ES ze dne 18. září 1998, kterou se po dvacáté čtvrté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 98/98/ES ze dne 15. prosince 1998, kterou se po dvacáté páté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2000/32/ES ze dne 19. května 2000, kterou se po dvacáté šesté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2001/59/ES ze dne 6. srpna 2001, kterou se po dvacáté osmé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.
Směrnice Komise 2006/8/ES ze dne 23. ledna 2006, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III a V směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. Text s významem pro EHP.
Směrnice Rady ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (76/769/EHS).
Směrnice Rady 83/478/EHS ze dne 19. září 1983, kterou se po páté mění směrnice 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (azbest).".
2. V § 4 odst. 2 písm. b) se za bod 4 vkládá nový bod 5, který zní:
"5. hořlavý".
Dosavadní body 5 a 6 se označují jako body 6 a 7.
3. V § 7 se na konci odstavce 4 doplňuje věta "V případě, že volba S-vět provedená přesně podle kritérií uvedených v bodě 6.2 přílohy č. 2 vede k nadbytečnosti nebo nejednoznačnosti, nebo pokud S-věty zjevně nejsou nezbytné s ohledem na specifický výrobek nebo obal, mohou být některé S-věty vypuštěny.".
4. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky Dazomet (ISO) 3,5-di-methylhexahydro-1,3,5-thiadiazin-2-thion (indexové číslo 613-008-00-X) slova "3,5-dimethylhexahydro-1,3,5-thiadiazin-2-thion" nahrazují slovy "3,5-dimethyltetrahydro-1,3,5-thiadiazin-2-thion".
5. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky 4,6-Dinitro-o-kresolát draselný [1]; 4,6-dinitro-o-kresolát sodný [2] (indexové číslo 609-021-00-5) číslo CAS "2312-76-7 [1]" nahrazuje číslem CAS "5787-96-2 [1]".
6. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky 4,6-Dinitro-o-kresolát draselný [1]; 4,6-dinitro-o-kresolát sodný [2] (indexové číslo 609-021-00-5) číslo CAS "5787-96-2 [2]" nahrazuje číslem CAS "2312-76-7 [2]".
7. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Informace pro označení na obalu se u položky 4-Fenylbut-1-en (indexové číslo 601-051-00-7) slova "Xi R38-51/53 S(2-)37-61" nahrazují slovy "Xi; N R38-51/53 S(2-)37-61".
8. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky "Ioxynil (ISO) 3,5-dibrom-4-hydroxybenzonitril" (indexové číslo 608-007-00-6) slova "Ioxynil (ISO) 3,5-dibrom-4-hydroxybenzonitril" nahrazují slovy "Ioxynil (ISO) a jeho soli 4-hydroxy-3,5-dijodbenzonitril".
9. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky Mekoprop P(ISO) (R)-2-(4-chlor-2-methylfenoxy)propanová kyselina (indexové číslo 607-434-00-5) slova "Mekoprop P (ISO)" nahrazují slovy "Mekoprop P a jeho soli".
10. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky 4-Methylbenzensulfonová kyselina, obsah H2SO4 ≤ 5 % p-toluensulfonová kyselina, obsah H2SO4 ≤ 5 % (indexové číslo 016-030-00-2) slova "E; Xi; R36/37/38" nahrazují slovy "Xi; R36/37/38".
11. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky Trioktylstannan (indexové číslo 050-013-00-0) slovo "Trioktylstannan" nahrazuje slovy "Trioktylstannan, sloučeniny, s výjimkou sloučenin jmenovitě uvedených v této příloze".
12. V příloze č. 1 tabulce C ve sloupci Identifikace nebezpečné látky se u položky Destiláty (ropné), lehké naftenické, nerafinovaný nebo mírně rafinovaný základový olej (indexové číslo 649-052-00-1) číslo CAS "647-41-52-2" nahrazuje číslem CAS "64741-52-2".
13. V příloze č. 2 bodu 4.2.2.3 k používaným metodám pro zařazení látky do kategorie 2 se na konci písmene a) na nový řádek doplňuje věta "Tyto testy skutečně prokazují postižení plodu nebo vadu u vyvíjejícího se embrya.".
14. V příloze č. 2 se na konci bodu 4.2.3.1 text uvedený za slovy "Kategorie 3" nahrazuje textem, který zní:
"Látky, které vyvolávají obavy z poškození plodnosti člověka
Obvykle na základě
- výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození plodnosti, aniž by byly pozorovány zřetelné toxické účinky, nebo důkaz o poškození plodnosti, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
- jiných příslušných informací.
Látky, které vyvolávají obavy z možného poškození vývoje plodu
Obvykle na základě
- výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození vývoje plodu, aniž by byla pozorována zřetelná toxicita u matky, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
- jiných příslušných informací.".
15. V příloze č. 3 části druhé oddílu B tabulka VI zní:
"Tabulka VI
+-------------------+------------------------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku |
| +-----------------------+------------------------+
| | Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| karcinogenní | c ≥ 0,1 % | |
| látky kategorie | karcinogenní | |
| 1 nebo 2 s R 45 | R 45, R 49 jsou | |
| nebo R 49 | povinné v případě | |
| | potřeby | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| karcinogenní | | c ≥ 1 % |
| látky kategorie | | karcinogenní |
| 3 s R 40 | | R 40 povinná (není-li |
| | | již přiřazena R 45) *) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| mutagenní látky | c ≥ 0,1 % | |
| kategorie 1 nebo | mutagenní | |
| 2 s R 46 | R 46 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| mutagenní látky | | c ≥ 1 % |
| kategorie 3 | | mutagenní |
| s R 68 | | R 68 povinná (není-li |
| | | již přiřazena R 46) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky "toxické | c ≥ 0,5 % | |
| pro reprodukci" | toxický pro | |
| kategorie 1 nebo | reprodukci | |
| 2 s R 60 | (fertilita) | |
| (fertilita) | R 60 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky "toxické | | c ≥ 5 % |
| pro reprodukci" | | toxický pro reprodukci |
| kategorie 3 | | (fertilita) |
| s R 62 | | R 62 povinná (není-li |
| (fertilita) | | již přiřazena R 60) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky "toxické | c ≥ 0,5 % | |
| pro reprodukci" | toxický pro | |
| kategorie 1 nebo | reprodukci | |
| 2 s R 61 (fetální | (fetální toxicita) | |
| toxicita) | R 61 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky "toxické | | c ≥ 5 % |
| pro reprodukci" | | toxický pro reprodukci |
| kategorie 3 | | (fetální toxicita) |
| s R 63 (fetální | | R 63 povinná (není-li |
| toxicita) | | již přiřazena R 61) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
*) V případech, kdy jsou přípravku přiřazeny R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.".
16. V příloze č. 3 části druhé oddílu B tabulka VI A zní:
"Tabulka VI A
+-------------------+------------------------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace plynného přípravku |
| (plynu) +-----------------------+------------------------+
| | Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| karcinogenní | c ≥ 0,1 % | |
| látky kategorie | karcinogenní | |
| 1 nebo 2 s R 45 | R 45, R 49 jsou | |
| nebo R 49 | povinné v případě | |
| | potřeby | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| karcinogenní | | c ≥ 1 % |
| látky kategorie | | karcinogenní |
| 3 s R 40 | | R 40 povinná (není-li |
| | | již přiřazena R 45) *) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| mutagenní látky | c ≥ 0,1 % | |
| kategorie 1 nebo | mutagenní | |
| 2 s R 46 | R 46 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| mutagenní látky | | c ≥ 1 % |
| kategorie 3 | | mutagenní |
| s R 68 | | R 68 povinná (není-li |
| | | již přiřazena R 46) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky toxické pro | c ≥ 0,2 % | |
| reprodukci | toxický pro | |
| kategorie 1 nebo | reprodukci | |
| 2 s R 60 | (fertilita) | |
| (fertilita) | R 60 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky toxické pro | | c ≥ 1 % |
| reprodukci | | toxický pro reprodukci |
| kategorie 3 | | (fertilita) |
| s R 62 | | R 62 povinná (není-li |
| (fertilita) | | již přiřazena R 60) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky toxické pro | c ≥ 0,2 % | |
| reprodukci | toxický pro | |
| kategorie 1 nebo | reprodukci | |
| 2 s R 61 (fetální | (fetální toxicita) | |
| toxicita) | R 61 povinná | |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
| látky toxické pro | | c ≥ 1 % |
| reprodukci | | toxický pro reprodukci |
| kategorie 3 | | (fetální toxicita) |
| s R 63 (fetální | | R 63 povinná (není-li |
| toxicita) | | již přiřazena R 61) |
+-------------------+-----------------------+------------------------+
*) V případech, kdy jsou přípravku přiřazeny R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.".
17. V příloze č. 3 části třetí oddílu A písm. b) se v části označené "1. OZONOVÁ VRSTVA" bod 2 zrušuje.
18. V příloze č. 3 části třetí oddílu B se tabulka č. 1 nahrazuje tabulkami č. 1a a 1b, které znějí:
"Tabulka č. 1a
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky
+-------------------+-----------------------------------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku |
| +----------------+-----------------------+------------------+
| | N, R50-53 | N, R51-53 | R52-53 |
+-------------------+----------------+-----------------------+------------------+
| N, R50-53 | viz tabulka lb | viz tabulka lb | viz tabulka lb |
+-------------------+----------------+-----------------------+------------------+
| N, R51-53 | | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % |
+-------------------+----------------+-----------------------+------------------+
| R52-53 | | | c ≥ 25 % |
+-------------------+----------------+-----------------------+------------------+
Pro přípravky obsahující látku klasifikovanou jako N, R50-53 jsou použitelné koncentrační limity a výsledná klasifikace uvedená v tabulce č. lb.
Tabulka č. lb
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky látek vysoce toxických pro vodní prostředí
+---------------------------------+------------------------------------------------------------------------+
| Hodnota LC nebo EC | Klasifikace přípravku |
| 50 50 | |
| (L(E) C ) látky klasifikované | |
| 50 | |
| jako N, R50-53 | |
| (mg/l) | |
| +----------------+--------------------------+----------------------------+
| | N, R50-53 | N, R51-53 | R52-53 |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
| 0,1 < L(E)C ≤ 1 | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % | 0,25 % ≤ c < 2,5 % |
| 50 | | | |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
| 0,01 < L(E)C ≤ 0,1 | c ≥ 2,5 % | 0,25 % ≤ c < 2,5 % | 0,025 % ≤ c < 0,25 % |
| 50 | | | |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
| 0,001 < L(E)C ≤ 0,01 | c ≥ 0,25 % | 0,025 % ≤ c < 0,25 % | 0,0025 % ≤ c < 0,025 % |
| 50 | | | |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
| 0,0001 < L(E)C ≤ 0,001 | c ≥ 0,025 % | 0,0025 % ≤ c < 0,025 % | 0,00025 % ≤ c < 0,0025 % |
| 50 | | | |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
| 0,00001 < L(E)C ≤ 0,0001 | c ≥ 0,0025 % | 0,00025 % ≤ c < 0,0025 % | 0,000025 % ≤ c < 0,00025 % |
| 50 | | | |
+---------------------------------+----------------+--------------------------+----------------------------+
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou
LC nebo EC
50 50
nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.".
19. V příloze č. 3 části třetí oddílu B tabulka č. 2 zní:
"Tabulka č. 2
Akutní toxicita pro vodní prostředí
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| Hodnota LC nebo EC (L(E)C ) látky | Klasifikace přípravku N, R50 |
| 50 50 50 | |
| klasifikované jako N, R50 nebo jako N, R50-53 | |
| (mg/l) | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| 0,1 < L(E)C < 1 | c ≥ 25 % |
| 50 | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| 0,01 < L(E)C < 0,1 | c ≥ 2,5 % |
| 50 | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| 0,001 < L(E)C < 0,01 | c ≥ 0,25 % |
| 50 | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| 0,0001 < L(E)C < 0,001 | c ≥ 0,025 % |
| 50 | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
| 0,00001 < L(E)C < 0,0001 | c ≥ 0,0025 % |
| 50 | |
+-----------------------------------------------+------------------------------+
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou
LC nebo EC
50 50
nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.".
20. V příloze č. 3 části třetí oddílu B tabulka č. 5 zní:
"Tabulka č. 5
Nebezpečný pro ozónovou vrstvu
+-------------------+-----------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku |
| | N, R59 |
+-------------------+-----------------------+
| N s R59 | c ≥ 0,l % |
+-------------------+-----------------------+".
21. V příloze č. 7 bod 1.2 zní:
"1.2 Pokud jsou tyto přípravky klasifikovány jako vysoce toxické, toxické nebo žíravé, musí být opatřeny přesným a snadno pochopitelným návodem k použití, který v případě potřeby zahrnuje rovněž návod na zneškodňování prázdných obalů. V případě nemožnosti umístit tyto informace na obal nebo na štítek musí být uvedeny v příbalovém letáku.".
22. V příloze č. 10 bod 2.1 zní:
"2.1 Lepidla
Na obalu lepidel na bázi kyanakrylátu musí být uveden následující text:
"Kyanakrylát. Nebezpečí. Okamžitě slepuje kůži a oči. Uchovávejte mimo dosah dětí."
K obalu musí být přiloženy pokyny pro bezpečné zacházení.".