(Postup posuzování shody E)
l. Zabezpečování jakosti výtahů je postup, jímž se dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2 přesvědčuje a prohlašuje, že namontované výtahy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.
Dodavatel výtahu umístí na každý vyhovující výtah označení CE a vydá prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby provádějící dohled podle bodu 4.
2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro závěrečnou inspekci a zkoušky výtahů podle bodu 3, a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti pro výtahy u notifikované osoby podle svého výběru.
Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě
a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu,
b) všechny potřebné informace pro předmětné výtahy,
c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
d) technickou dokumentaci výtahů a kopii certifikátů přezkoušení typu.
3.2 V rámci systému zabezpečování jakosti musí být každý výtah přezkoušen, a aby byla ověřena jeho shoda s požadavky tohoto nařízení , které se na něj vztahují, musí být provedeny vhodné zkoušky stanovené v příslušných českých technických normách podle § 2 odst. 8 nebo zkoušky ekvivalentní.
Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretací programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis
a) cílů jakosti,
b) organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
c) přezkušování a zkoušek, které budou provedeny před uvedením na trh, obsahující především zkoušky uvedené v příloze č. 6 k tomuto nařízení,
d) prostředků ověřování účinného fungování systému zabezpečování jakosti,
e) záznamů o jakosti, jako např. inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům podle bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy zabezpečování jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 9)
Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu.
Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušky a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je potřebné provést nové posuzování.
Rozhodnutí oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry přezkušování a zdůvodněný závěr o posuzování.
4. Dohled notifikovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje notifikované osobě vstup do kontrolních a zkušebních prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) technickou dokumentaci,
c) záznamy o jakosti, např. zprávy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti a dodavateli výtahu předává zprávu o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět neohlášený dohled na místě montáže výtahu.
Při neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. Notifikovaná osoba poskytuje dodavateli výtahu zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávu o výsledcích zkoušek.
5. Dodavatel výtahu musí po dobu deseti let od data výroby posledního výtahu, uchovávat k dispozici národním úřadům:
a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm. c),
b) změny uvedené v druhém odstavci bodu 3.4;
c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3. a 4.4.
6. Každá notifikovaná osoba poskytuje ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých schváleních systémů zabezpečování jakosti.
7. Dokumentace a korespondence týkající se procesu zabezpečování jakosti výtahů se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
------------------------------------------------------------------
9) Harmonizovanou normou je ČSN ISO EN 9003 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k výtahům.
------------------------------------------------------------------