(Postup posuzování shody D)
l. Zabezpečování jakosti výroby výtahů je postup, jímž dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2 se přesvědčuje a prohlašuje, že výtahy vyhovují požadavkům tohoto nařízení vlády, které se na ně vztahují. Dodavatel výtahu připojí na každý výtah označení CE a vydá písemné prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby, která je odpovědná za dohled podle bodu 4.
2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti ve výrobě, montáži, závěrečné inspekci a zkoušení podle bodu 3 a musí být podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti u notifikované osoby podle svého výběru.
Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě
a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu.
b) všechny potřebné informace o výtazích,
c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
d) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu přezkoušení typu.
3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajistit, aby výtahy vyhovovaly požadavkům tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
b) výrobních postupů, metod kontrol a zabezpečování jakosti, postupů a systematických činností, které budou použity,
c) přezkoušení a zkoušek prováděných před montáží, během montáže a po montáži, které zahrnují minimálně zkoušky podle bodu 4 b přílohy č. 6 k tomuto nařízení,
d) záznamů o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále;
e) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti výtahu a účinného fungování systému jakosti.
3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 11)
Ve skupině provádějící posuzování musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu.
Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušek a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících ze systému zabezpečování jakosti, a udržuje jej tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posuzuje navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení.
Výsledek posuzování oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení musí obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled notifikovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje notifikované osobě vstup do výrobních, montážních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytnout veškeré potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) záznamy o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
4.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává dodavateli výtahu zprávu o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět neohlášený dohled u dodavatele výtahu. Při těchto neohlášeném dohledu může notifikovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. O neohlášeném dohledu předává notifikovaná osoba dodavateli výtahu zprávu a byla-li provedena zkouška, i zprávu o výsledcích zkoušek.
5. Dodavatel výtahu musí po dobu nejméně deseti let od data výroby posledního výtahu uchovávat k dispozici národním orgánům
a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1,
b) aktualizaci uvedenou v druhém odstavci bodu 3.4,
c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná osoba musí poskytnout ostatním příslušným notifikovaným osobám příslušné informace o vydaných a odejmutých schváleních systémů zabezpečování jakosti.
7. Dokumentace a korespondence týkající se postupů zabezpečování jakosti výroby se vypracuje v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který notifikovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
------------------------------------------------------------------
11) Harmonizovanou normou je ČSN 1S0 EN 9002 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti výtahů.
******************************************************************