§ 16
(1) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení humánních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v některém lékařském oboru.
(2) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární lékařství.
(3) Odborné předpoklady pro používání léčiv při poskytování zdravotní péče a veterinární péče stanoví zvláštní právní předpisy. 3), 4)
(4) Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon. 13)
(5) Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv upravuje zvláštní zákon. 14)