CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků 3. Zpráva

3. Zpráva

251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků

3. Zpráva

3.1 Zpráva o testu

Zpráva o testu bude, pokud možno, obsahovat následující informace:

- živočišný druh, kmen, zdroj, podmínky ustájení, dieta,

- podmínky testu: popis exposičního zařízení včetně konstrukce, typu, rozměrů, zdroje vzduchu, systému pro vytváření částic a aerosolů, metody klimatizace, zneškodňování vzduchu vycházejícího z aparatury a způsobu umístění zvířat v expozičním boxu, pokud se používá. Dále je třeba popsat zařízení pro měření teploty, vlhkosti, a tam, kde je to žádoucí, stability koncentrace nebo velikosti částic aerosolu. Údaje o exposici: ve formě tabulky včetně průměrných hodnot a variability (např. standardní odchylka) a měly by zahrnovat:

(a) rychlost průtoku vzduchu inhalačním zařízením

(b) teplotu a vlhkost vzduchu

(c) nominální koncentrace (celkové množství testované látky vstupující do inhalační aparatury děleno objemem vzduchu)

(d) povahu vehikula, je-li použito

(e) skutečné koncentrace v dýchací zóně

(f) mediány velikosti částic (je-li to relevantní)

- dávkové úrovně (včetně vehikula, je-li užito) a koncentrace

- údaje o toxické odpovědi podle pohlaví a dávky

- neúčinná (dávková) úroveň

- doba úmrtí během studia nebo zda zvířata přežila až do konce

- popis toxických a jiných účinků

- doba, kdy byl pozorován každý abnormální příznak a jeho další vývoj

- data o spotřebě potravy a tělesné hmotnosti

- oftalmologické nálezy

- použité hematologické testy a výsledky

- testy klinické biochemie a všechny výsledky (včetně výsledků analýzy moči)

- pitevní nálezy

- detailní popis všech histopatologických nálezů

- statistické zpracování výsledků s popisem použitým metod

- diskuse výsledků

- interpretace výsledků.