3. Závěrečná zpráva (GPMT a Buehlerův test)
Pokud byl proveden před zahájením testu na morčatech test screeningový, je třeba uvést popis tohoto testu nebo jeho citaci (např. LLNA - test regionálních lymfatických uzlin, MEST - test ztluštění ucha u myší) včetně všech podrobností postupu a výsledků získaných pro testované a referenční látky.
3.1 Zpráva o průběhu pokusu (GPMT a Buehlerův test)
Zpráva o pokusu obsahuje tyto informace, pokud mohly být získány:
Pokusná zvířata:
- použitý kmen morčat;
- počet, stáří a pohlaví zvířat;
- podmínky chovu, strava atd.;
- hmotnost jednotlivých zvířat na začátku a konci testu.
Experimentální podmínky:
- způsob přípravy místa pro plátkový test;
- podrobné informace o materiálech a technice plátkového testu;
- výsledek pilotní studie se závěrem o indukčních a provokačních koncentracích pro vlastní test;
- podrobné informace o přípravě, aplikaci a odstranění testované látky;
- zdůvodnění výběru vehikula;
- koncentrace a celková množství testované látky a vehikula, použitá pro indukci a provokaci.
Výsledky:
- souhrn výsledků poslední kontroly citlivosti a spolehlivosti (viz 1. 3) včetně použité referenční látky, její koncentrace a vehikula;
- všechna pozorování pro každé zvíře včetně systému klasifikace;
- slovní popis charakteru a stupně pozorovaných účinků;
- všechny histopatologické nálezy.
Diskuse výsledků
Závěry