CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků 3. Závěrečná zpráva

3. Závěrečná zpráva

251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků

3. Závěrečná zpráva

3.1 Zpráva o průběhu pokusu

Zpráva o průběhu pokusu má pokud možno obsahovat tyto informace pro orientační i hlavní studii:

- živočišný druh, kmen, původ, podmínky ustájení, krmení, atd.,

- experimentální podmínky,

- úrovně dávek (včetně vehikula, pokud se použije) a koncentrace,

- kompletní výsledky všech vyšetřovaných úrovní dávek,

- ve formě tabulky údaje o odpovědích podle pohlaví a podle úrovní dávek (počet použitých zvířat; změny tělesné hmotnosti; případně počet uhynulých zvířat nebo zvířat utracených během testu; počet zvířat s příznaky toxicity; povaha, stupeň a trvání účinů),

- časový průběh nástupu toxických příznaků a zda byly reversibilní,

- pokud zvířata uhynula nebo byla utracena, doba úhynu po podání látky, důvody a kriteria použitá pro indikaci humánního utracení zvířat,

- pitevní nálezy,

- všechny histopatologické nálezy,

- diskuse výsledků,

- interpretace výsledků, včetně příznaků zřejmé toxicity a diskriminující dávkové hladiny zjištěné v testu.

3.2 Hodnocení a interpretace

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+

| Dávka | Výsledky | Interpretace |

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+

| 5 mg.kg-1 tělesné hmotnosti | Méně než 100 % přežití | Látky, které jsou velmi |

| | | jedovaté |

| | | |

| | 100 % přežití, ale zřejmá | Látky, které jsou jedovaté |

| | toxicita | |

| | | Viz výsledky při 50 mg.kg-1 |

| | 100 % přežití; není zřejmá | |

| | toxicita | |

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+

| 50 mg.kg-1 tělesné hmotnosti | Méně než 100 % přežití | Látky, které mohou být |

| | | jedovaté nebo velmi jedovaté. |

| | | Viz výsledky při 5 mg.kg-1 |

| | | |

| | | Látky, které jsou zdraví |

| | 100 % přežití, ale zřejmá | škodlivé |

| | toxicita | |

| | | Viz výsledky u 500 mg.kg-1 |

| | 100 % přežití; není zřejmá | |

| | toxicita | |

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+

| 500 mg.kg-1 tělesné hmotnosti | Méně než 100 % přežití | Látky, které mohou být |

| | | jedovaté nebo zdraví |

| | | škodlivé. Viz výsledky u |

| | | 50 mg.kg-1 |

| | | |

| | 100 % přežití, ale zřejmá | Látky, které lze považovat za |

| | toxicita | látky bez významné akutní |

| | | toxicity |

| | | |

| | 100 % přežití; není zřejmá | Viz výsledky u 2000 mg.kg-1 |

| | toxicita | |

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+

| 2000 mg.kg-1 tělesné hmotnosti | Méně než 100 % přežití | Viz výsledky u 500 mg.kg-1 |

| | | |

| | 100 % přežití s nebo bez zřejmé | Látky, které nemají |

| | toxicity | významnou akutní toxicitu |

+--------------------------------+---------------------------------+-------------------------------+