3. Závěrečná zpráva
Zpráva o průběhu pokusu
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo / vehikulum:
- zdůvodnění volby rozpouštědla / vehikula,
- rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle / vehikulu, pokud je známa.
Buňky:
k- typ a zdroj buněk,
- počet buněčných kultur,
- případně počet pasáží,
- případně metody kultivace buněčné kultury,
- absence mykoplazmat.
Podmínky pokusu:
- zdůvodnění volby použitých koncentrací a počtu kultur, včetně např. údajů o cytotoxicitě a limitech v rozpustnosti, jsou-li k dispozici,
- složení média, koncentrace CO2,
- koncentrace testované látky,
- objem vehikula a přidané testované látky,
- inkubační teplota,
- doba inkubace,
- doba působení látky,
- hustota buněk během působení látky,
- typ a složení systému metabolické aktivace, včetně kritérií akceptovatelnosti,
- pozitivní a negativní kontroly,
- délka expresní periody (případně včetně inokulovaných buněk, subkultur)
- selekční činidla,
- kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná,
- metody zjišťování počtu živých a mutovaných buněk,
- definice kolonií, u nichž se hodnotí velikost a typ (včetně případných kritérií pro rozlišování mezi "malými" a "velkými" koloniemi).
Výsledky:
- známky toxicity,
- známky srážení,
- údaje o pH a osmolalitě během působení testované látky, jsou-li stanovena,
- velikost kolonií, je-li hodnocena, minimálně pro negativní a pozitivní kontrolu,
- případné možnosti laboratoře zjistit malé kolonie mutantů pomocí systému L5178Y TK+/-
- vztah dávka-účinek, je-li to možné,
- statistické analýzy, byly-li provedeny,
- souběžné údaje z negativních (rozpouštědlo / vehikulum) a pozitivních kontrol, včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek.
Diskuse výsledků.
Závěry.