CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků 3. Závěrečná zpráva

3. Závěrečná zpráva

251/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a přípravků

3. Závěrečná zpráva

Zpráva o průběhu pokusu

Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:

Rozpouštědlo / vehikulum:

- zdůvodnění volby vehikula

- rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle / vehikulu, pokud je známa.

Pokusná zvířata:

- použitý živočišný druh / kmen,

- počet, věk a pohlaví jedinců,

- původ, chovné podmínky, strava apod.,

- hmotnost jednotlivých zvířat na počátku testu, včetně hmotnostního rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek pro jednotlivé skupiny.

Podmínky pokusu:

- pozitivní a negativní (rozpouštědlo / vehikulum) kontroly,

- údaje ze studie pro určení rozpětí, byla-li provedena,

- zdůvodnění volby velikosti dávky,

- podrobnosti o přípravě testované látky,

- podrobnosti o podávání testované látky,

- zdůvodnění cesty podávání,

- případné metody k ověření, že se látka dostala do celkového oběhu nebo do cílové tkáně,

- případný převod koncentrace látky v potravě / pitné vodě (ppm) na faktickou dávku (mg/kg hmotnosti),

- podrobnosti o kvalitě potravy a vody,

- podrobný popis podávání testované látky a odběru vzorků,

- metody přípravy mikroskopických preparátů,

- metody měření toxicity,

- kritéria pro hodnocení nezralých erytrocytů s mikrojádry,

- počet analyzovaných buněk u každého jedince,

- kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.

Výsledky:

- známky toxicity,

- podíl počtu nezralých erytrocytů k celkovému počtu erytrocytů,

- počet nezralých erytrocytů s mikrojádry pro každého jedince zvlášť,

- průměrný počet ± směrodatná odchylka nezralých erytrocytů s mikrojádry pro každou skupinu,

- vztah dávka - účinek, je-li to možné,

- údaje ze souběžných a historických negativních kontrol,

- údaje ze souběžných pozitivních kontrol.

Diskuse výsledků.

Závěry.