3. Závěrečná zpráva
Zpráva o průběhu pokusu
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo/vehikulum:
-zdůvodnění volby rozpouštědla/vehikula ,
- rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle/vehikulu, pokud je známa.
Buňky:
- typ a zdroj buněk,
- karyotyp a vhodnost daného typu buněk,
- absence mykoplasmat, je-li to nutné,
- informace o délce buněčného cyklu,
- pohlaví dárce krve, zda byla použita plná krev nebo separované lymfocyty, použitý mitogen,
- počet pasáží buněk, je-li to nutné - metody udržování buněčné kultury, je-li to nutné,
- modální počet chromozómů.
Podmínky pokusu:
- název látky blokující metafázi, její koncentrace a doba působení na buňky,
- zdůvodnění volby použitých koncentrací a počtu kultur, včetně např. údajů o cytotxicitě a mezích rozpustnosti, jsou-li k dispozici,
- složení média, koncentrace CO2, je-li to nutné,
- koncentrace testované látky,
- objem vehikula a testované látky,
- kultivační teplota,
- doba kultivace,
- doba působení,
- hustota buněk na začátku kultivace, je-li to nutné,
- typ a složení metabolického aktivačního systému, včetně kritérií akceptovatelnosti,
- pozitivní a negativní kontroly,
- metody přípravy podložních sklíček,
- kritéria pro hodnocení aberací,
- počet analyzovaných metafází,
- metoda stanovení toxicity,
- kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.
Výsledky:
- známky toxicity, tj. stupeň konfluence, údaje o buněčném cyklu, o počtu buněk, mitotický index,
- známky srážení,
- údaje o pH a osmolalitě kultivačního média, jsou-li stanoveny,
- definice aberací, včetně gapů,
- počet buněk s chromozómovými aberacemi atyp chromozómových aberací pro každou experimentální i kontrolní kulturu zvlášť,
- případné změny ploidie,
- vztah dávka-odpověď, je-li to možné,
- statistické analýzy, pokud byly provedeny,
- souběžné údaje z negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol,
- historické údaje z negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol, včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek.
Diskuse výsledků.
Závěry.